Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja kroplowa remifentanylu dla RIH

13 maja 2020 zaktualizowane przez: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital

Pooperacyjny wlew kroplowy remifentanylu w zapobieganiu hiperalgezji wywołanej remifentanylem — retrospektywne badanie obserwacyjne

Rozwój hiperalgezji indukowanej remifentanylem (RIH) jest nieprzyjemnym doświadczeniem dla pacjentów chirurgicznych. Alternatywne postępowanie polegające na stopniowym odstawianiu remifentanylu było skuteczne w zapobieganiu RIH. Badacze opracowali prostą metodę oceny, czy odstawienie remifentanylu i dalszy wlew kroplowy remifentanylu bezpośrednio po ekstubacji wpłynął na ocenę bólu pooperacyjnego, konieczność zastosowania doraźnych leków przeciwbólowych i działania niepożądane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W praktyce klinicznej stopniowe wycofywanie remifentanylu podczas operacji jest niezadowalające. W związku z tym badacze przeprowadzili prostą metodę w retrospektywnym badaniu kohortowym w jednym ośrodku, aby ocenić, w jaki sposób stopniowe wycofywanie remifentanylu i dalszy wlew kroplowy remifentanylu bezpośrednio po ekstubacji w okresie wyjściowym wpłynęły na ocenę bólu pooperacyjnego i stosowanie leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

559

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11490
        • TriService General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów operowanych w wieku 20-80 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) punktacja I-III pacjentów otrzymujących całkowite znieczulenie dożylne

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie środków wziewnych lub propofolu w połączeniu ze znieczuleniem wziewnym
  • Ciąża
  • Wcześniejsze nadużywanie substancji
  • Znane alergie na opioidy, propofol lub jakiekolwiek leki stosowane w badaniu
  • Historia zaburzeń neuropsychiatrycznych
  • Wiek < 20 lat lub > 80 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
stopniowe odstawianie po wlewie kroplowym remifentanylu
Pod koniec operacji zalecono stopniowe odstawianie remifentanylu do czasu ekstubacji rurki intubacyjnej. Bezpośrednio po ekstubacji tchawicy podawano remifentanyl we wlewie kroplowym przez 30 minut.
Lek: remifentanyl
pooperacyjny wlew kroplowy remifentanylu
Inne nazwy:
  • infuzja kroplowa
stopniowe odstawianie remifentanylu
Pod koniec operacji zalecono stopniowe odstawianie remifentanylu do czasu ekstubacji rurki intubacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie numerycznej skali ocen (NRS) między 2 grupami
Ramy czasowe: jedna godzina
Wyniki NRS są oznaczone od zera do dziesięciu, gdzie zero to przykład osoby bez bólu, a dziesięć to najgorszy możliwy ból.
jedna godzina
zapotrzebowanie na doraźne środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: jedna godzina
pooperacyjne zapotrzebowanie na doraźne środki przeciwbólowe
jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rodzaj operacji
Ramy czasowe: trzy godziny
rodzaju operacji w obu grupach
trzy godziny
miejsce chirurgiczne
Ramy czasowe: trzy godziny
miejsce zabiegu w obu grupach
trzy godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSGHIRB No: 2-108-05-135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj