Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Goutte-à-goutte de Remifentanil pour RIH

13 mai 2020 mis à jour par: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital

Perfusion goutte-à-goutte postopératoire de rémifentanil pour prévenir l'hyperalgésie induite par le rémifentanil - une étude d'observation rétrospective

Le développement de l'hyperalgésie induite par le rémifentanil (RIH) est une expérience désagréable pour les patients chirurgicaux. Une prise en charge alternative, le sevrage progressif du rémifentanil a été efficace en prévention des RIH. Les chercheurs ont conçu une modalité simple pour évaluer si le retrait du rémifentanil et une autre perfusion goutte à goutte de rémifentanil immédiatement après l'extubation affectaient le score de douleur postopératoire, la nécessité d'analgésiques de secours et les effets indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En pratique clinique, l'arrêt progressif du rémifentanil pendant la chirurgie n'est pas satisfait. Ainsi, les enquêteurs ont mené une modalité simple dans une étude de cohorte rétrospective monocentrique pour évaluer comment, au départ, le retrait progressif du rémifentanil et une autre perfusion goutte à goutte de rémifentanil immédiatement après l'extubation affectaient le score de douleur postopératoire et l'utilisation d'analgésiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

559

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 11490
        • TriService General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients opérés âgés de 20 à 80 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) des patients I-III recevant une anesthésie intraveineuse totale

Critère d'exclusion:

  • L'utilisation d'agents d'inhalation ou de propofol combinés à une anesthésie par inhalation
  • Grossesse
  • Toxicomanie antérieure
  • Allergies connues aux opioïdes, au propofol ou à tout médicament utilisé dans l'étude
  • Antécédents de trouble neuropsychiatrique
  • Âge < 20 ans ou > 80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sevrage progressif suivi d'une perfusion goutte à goutte de rémifentanil
En fin d'intervention, un arrêt progressif du rémifentanil a été prescrit jusqu'à l'extubation de la sonde endotrachéale. Ensuite, une perfusion goutte à goutte de rémifentanil pendant 30 minutes a été administrée immédiatement après l'extubation trachéale.
Médicament: rémifentanil
goutte-à-goutte postopératoire de rémifentanil
Autres noms:
  • goutte-à-goutte
retrait progressif du rémifentanil
En fin d'intervention, un arrêt progressif du rémifentanil a été prescrit jusqu'à l'extubation de la sonde endotrachéale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) entre 2 groupes
Délai: une heure
Les scores NRS sont étiquetés de zéro à dix, zéro étant un exemple de personne sans douleur et dix étant la pire douleur possible.
une heure
besoin d'analgésiques de secours
Délai: une heure
besoin postopératoire d'analgésiques de secours
une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
type de chirurgie
Délai: trois heures
type de chirurgie dans les deux groupes
trois heures
site chirurgical
Délai: trois heures
site chirurgical dans les deux groupes
trois heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tri-Service General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSGHIRB No: 2-108-05-135

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur rémifentanil

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Indonesia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner