Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Remifentanil csepegtető infúziója RIH-hoz

2020. május 13. frissítette: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital

Remifentanil posztoperatív csepegtető infúzió a Remifentanil által kiváltott hiperalgézia megelőzésére – retrospektív megfigyelő vizsgálat

A remifentanil által kiváltott hiperalgézia (RIH) kialakulása kellemetlen élmény a műtéti betegek számára. Egy alternatív kezelés, a remifentanil fokozatos visszavonása hatékony volt a RIH megelőzésében. A kutatók egy egyszerű módszert dolgoztak ki annak felmérésére, hogy a remifentanil megvonása és a remifentanil további csepegtető infúziója közvetlenül az extubáció után befolyásolja-e a posztoperatív fájdalom pontszámát, a mentő fájdalomcsillapítók szükségességét és a káros hatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klinikai gyakorlatban a remifentanil műtét során történő fokozatos megszüntetése nem kielégítő. Így a kutatók egy egyszerű modalitást végeztek egy egyközpontú retrospektív kohorszvizsgálatban, hogy felmérjék, a remifentanil fokozatos visszavonása és a remifentanil további csepegtető infúziója közvetlenül az extubáció után hogyan befolyásolta a posztoperatív fájdalom pontszámát és a fájdalomcsillapítók használatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

559

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 11490
        • TriService General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

műtéten átesett, 20-80 év közötti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma a teljes intravénás érzéstelenítésben részesülő I-III

Kizárási kritériumok:

  • Inhalációs szerek vagy propofol alkalmazása inhalációs érzéstelenítéssel kombinálva
  • Terhesség
  • Korábbi szerhasználat
  • Ismert allergia opioidokkal, propofollal vagy bármely, a vizsgálatban használt gyógyszerrel szemben
  • A neuropszichiátriai rendellenesség története
  • Életkor < 20 év vagy > 80 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
fokozatos megvonása a remifentanil cseppinfúziójával
A műtét végén a remifentanil fokozatos megvonását írták elő az endotracheális tubus extubálásáig. A remifentanil 30 perces csepegtető infúzióját követően közvetlenül a légcső extubálása után adtuk be.
Drog: remifentanil
posztoperatív remifentanil csepegtető infúzió
Más nevek:
  • csepegtető infúzió
a remifentanil fokozatos megvonása
A műtét végén a remifentanil fokozatos megvonását írták elő az endotracheális tubus extubálásáig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a numerikus értékelési skála (NRS) összehasonlítása 2 csoport között
Időkeret: egy óra
Az NRS-pontszámok nullától tízig vannak jelölve, ahol a nulla annak példája, hogy valakinek nincs fájdalma, a tíz pedig a lehető legrosszabb fájdalom.
egy óra
mentő fájdalomcsillapítók szükségessége
Időkeret: egy óra
a műtét utáni mentő fájdalomcsillapítók szükségessége
egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét típusa
Időkeret: három óra
típusú műtét mindkét csoportban
három óra
műtéti hely
Időkeret: három óra
műtéti hely mindkét csoportban
három óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tri-Service General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSGHIRB No: 2-108-05-135

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel