Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapací infuze Remifentanilu pro RIH

13. května 2020 aktualizováno: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital

Pooperační kapací infuze remifentanilu pro prevenci hyperalgezie vyvolané remifentanilem – retrospektivní observativní studie

Rozvoj remifentanilem indukované hyperalgezie (RIH) je pro chirurgické pacienty nepříjemnou zkušeností. V prevenci RIH byla účinná alternativní léčba, postupné vysazování remifentanilu. Výzkumníci navrhli jednoduchou modalitu k posouzení, zda vysazení remifentanilu a další kapací infuze remifentanilu bezprostředně po extubaci ovlivnily skóre pooperační bolesti, potřebu záchranných analgetik a nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V klinické praxi je postupné vysazování remifentanilu během operace neuspokojivé. Výzkumníci tedy provedli jednoduchou modalitu v retrospektivní kohortové studii v jednom centru, aby zhodnotili, jak postupné vysazení remifentanilu a další kapací infuze remifentanilu bezprostředně po extubaci ovlivnily skóre pooperační bolesti a použití analgetik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

559

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11490
        • TriService General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující operaci ve věku 20-80 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III pacientů dostávajících celkovou intravenózní anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Použití inhalačních látek nebo propofolu v kombinaci s inhalační anestezií
  • Těhotenství
  • Předchozí zneužívání návykových látek
  • Známé alergie na opioidy, propofol nebo jakékoli léky použité ve studii
  • Neuropsychiatrická porucha v anamnéze
  • Věk < 20 let nebo > 80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
postupné vysazování následované kapací infuzí remifentanilu
V závěru operace bylo předepsáno postupné vysazování remifentanilu až do extubace endotracheální kanyly. Po 30minutové kapací infuzi byl podán remifentanil bezprostředně po tracheální extubaci.
Lék: remifentanil
pooperační kapací infuze remifentanilu
Ostatní jména:
  • kapací infuze
postupné vysazování remifentanilu
V závěru operace bylo předepsáno postupné vysazování remifentanilu až do extubace endotracheální kanyly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání numerické ratingové škály (NRS) mezi 2 skupinami
Časové okno: jedna hodina
Skóre NRS je označeno od nuly do deseti, přičemž nula je příkladem někoho bez bolesti a desítka je nejhorší možná bolest.
jedna hodina
požadavek na záchranná analgetika
Časové okno: jedna hodina
pooperační potřeba záchranných analgetik
jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
druh operace
Časové okno: tři hodiny
typu operace v obou skupinách
tři hodiny
chirurgické místo
Časové okno: tři hodiny
chirurgické místo v obou skupinách
tři hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSGHIRB No: 2-108-05-135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit