Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drypp-infusjon av Remifentanil for RIH

13. mai 2020 oppdatert av: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital

Postoperativ drypp-infusjon av remifentanil for å forhindre remifentanil-indusert hyperalgesi - en retrospektiv observativ studie

Utviklingen av remifentanil-indusert hyperalgesi (RIH) er en ubehagelig opplevelse for kirurgiske pasienter. En alternativ behandling, gradvis seponering av remifentanil var effektiv i forebygging av RIH. Etterforskerne utviklet en enkel modalitet for å vurdere om under seponering av remifentanil og ytterligere drypp-infusjon av remifentanil umiddelbart etter ekstubering påvirket postoperativ smertescore, behovet for redningsanalgetika og bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I klinisk praksis er den gradvise seponeringen av remifentanil under kirurgi ikke tilfredsstilt. Derfor utførte etterforskerne en enkel modalitet i en retrospektiv kohortstudie med enkeltsenter for å vurdere hvordan under baseline gradvis seponering av remifentanil og ytterligere dryppinfusjon av remifentanil umiddelbart etter ekstubering påvirket postoperativ smertescore og bruk av smertestillende midler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

559

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • TriService General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som blir operert i alderen 20-80 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) poengsum for I-III pasienter som får total intravenøs anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av inhalasjonsmidler eller propofol kombinert med inhalasjonsanestesi
  • Svangerskap
  • Tidligere rusmisbruk
  • Kjente allergier mot opioider, propofol eller andre legemidler brukt i studien
  • Historie om nevropsykiatrisk lidelse
  • Alder < 20 år eller > 80 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gradvis seponering etter drypp-infusjon av remifentanil
På slutten av operasjonen ble gradvis seponering av remifentanil foreskrevet inntil endotrakealtuben var ekstubert. Etter drypp ble infusjon av remifentanil i 30 minutter administrert umiddelbart etter trakeal ekstubasjon.
Legemiddel: remifentanil
postoperativ drypp-infusjon av remifentanil
Andre navn:
  • drypp-infusjon
gradvis seponering av remifentanil
På slutten av operasjonen ble gradvis seponering av remifentanil foreskrevet inntil endotrakealtuben var ekstubert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av den numeriske vurderingsskalaen (NRS) mellom 2 grupper
Tidsramme: en time
NRS-skåre er merket fra null til ti, der null er et eksempel på noen uten smerte og ti er den verste smerten.
en time
krav om redningsanalgetika
Tidsramme: en time
postoperativt behov for rednings-analgetika
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
type operasjon
Tidsramme: tre timer
type operasjon i begge grupper
tre timer
operasjonssted
Tidsramme: tre timer
operasjonssted i begge grupper
tre timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSGHIRB No: 2-108-05-135

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere