- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04387097
RIH에 대한 Remifentanil 점적 주입
2020년 5월 13일 업데이트: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital
Remifentanil 유발 통각과민 예방을 위한 수술 후 Remifentanil 점적주입 - 후향적 관찰 연구
레미펜타닐 유발 통각과민(RIH)의 발달은 수술 환자에게 불쾌한 경험입니다.
대체 관리인 remifentanil의 점진적 중단은 RIH 예방에 효과적이었습니다.
연구자들은 레미펜타닐을 중단하고 발관 직후 레미펜타닐을 점적 주입하는 경우 수술 후 통증 점수, 구조 진통제의 필요성 및 부작용에 영향을 미치는지 평가하기 위한 간단한 양식을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
임상 실습에서 수술 중 remifentanil의 점진적 중단은 만족스럽지 않습니다.
따라서 조사관은 단일 센터 후향적 코호트 연구에서 단순 방식을 수행하여 베이스라인에서 remifentanil의 점진적인 중단과 발관 직후 remifentanil의 추가 점적 주입이 수술 후 통증 점수와 진통제 사용에 어떤 영향을 미치는지 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
559
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 11490
- TriService General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
20~80세 사이의 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 전체 정맥 마취를 받는 I-III 환자의 미국마취과학회(ASA) 점수
제외 기준:
- 흡입마취제와 흡입제 또는 프로포폴을 병용하는 것
- 임신
- 이전 약물 남용
- 오피오이드, 프로포폴 또는 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알려진 알레르기
- 신경 정신 장애의 역사
- 연령 < 20세 또는 > 80세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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remifentanil 점적 주입에 따른 점진적인 중단
수술 종료 시 기관내관이 발관될 때까지 remifentanil의 점진적인 중단을 처방하였다.
기관 발관 후 즉시 remifentanil을 30분간 점적 주입하였다.
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레미펜타닐 수술 후 점적 주입
다른 이름들:
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레미펜타닐의 점진적인 중단
수술 종료 시 기관내관이 발관될 때까지 remifentanil의 점진적인 중단을 처방하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 수치 평가 척도(NRS) 비교
기간: 한 시간
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NRS 점수는 0에서 10까지 표시되며, 0은 통증이 없는 사람의 예이고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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한 시간
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구조 진통제에 대한 요구 사항
기간: 한 시간
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구조 진통제에 대한 수술 후 요구 사항
|
한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술의 종류
기간: 세 시간
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두 그룹의 수술 유형
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세 시간
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수술 부위
기간: 세 시간
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두 그룹의 수술 부위
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세 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Comelon M, Raeder J, Stubhaug A, Nielsen CS, Draegni T, Lenz H. Gradual withdrawal of remifentanil infusion may prevent opioid-induced hyperalgesia. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):524-30. doi: 10.1093/bja/aev547. Epub 2016 Mar 1.
- Saxena S, Gonsette K, Terram W, Huybrechts I, Nahrwold DA, Cappello M, Barvais L, Engelman E. Gradual withdrawal of remifentanil delays initial post-operative analgesic demand after thyroid surgery; double-blinded, randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 25;19(1):60. doi: 10.1186/s12871-019-0731-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TSGHIRB No: 2-108-05-135
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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