瑞芬太尼滴注治疗RIH
2020年5月13日 更新者：Yi-hsuan Huang、Tri-Service General Hospital
术后滴注瑞芬太尼预防瑞芬太尼致痛觉过敏的回顾性观察研究
瑞芬太尼诱发的痛觉过敏 (RIH) 的发展对于手术患者来说是一种不愉快的经历。
另一种管理方法，即逐渐停用瑞芬太尼可有效预防 RIH。
研究人员设计了一种简单的方法来评估是否在拔管后立即停用瑞芬太尼和进一步滴注瑞芬太尼会影响术后疼痛评分、补救镇痛药的需求和不良反应。
研究概览
详细说明
在临床实践中，瑞芬太尼在手术过程中逐渐停用并不令人满意。
因此，研究人员在单中心回顾性队列研究中进行了一种简单的方法，以评估在基线下逐步停用瑞芬太尼和拔管后立即进一步滴注瑞芬太尼如何影响术后疼痛评分和镇痛药的使用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
559
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、11490
- TriService General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在20-80岁之间接受手术的患者
描述
纳入标准：
- 接受全静脉麻醉的 I-III 患者的美国麻醉医师协会 (ASA) 评分
排除标准：
- 使用吸入剂或异丙酚联合吸入麻醉
- 怀孕
- 既往药物滥用
- 已知对阿片类药物、异丙酚或研究中使用的任何药物过敏
- 神经精神疾病史
- 年龄 < 20 岁或 > 80 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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滴注瑞芬太尼后逐渐停药
手术结束时，逐渐停用瑞芬太尼，直至气管插管拔出。
气管拔管后立即滴注瑞芬太尼30分钟。
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瑞芬太尼术后滴注
其他名称：
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逐渐停用瑞芬太尼
手术结束时，逐渐停用瑞芬太尼，直至气管插管拔出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较两组之间的数字评定量表（NRS）
大体时间：一小时
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NRS 分数从 0 到 10 标记，0 代表没有疼痛的人，10 代表最严重的疼痛。
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一小时
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抢救镇痛药的要求
大体时间：一小时
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术后对抢救镇痛药的要求
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一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术类型
大体时间：三个小时
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两组手术类型
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三个小时
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手术部位
大体时间：三个小时
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两组手术部位
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三个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yi-hsuan Huang, MD、Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Comelon M, Raeder J, Stubhaug A, Nielsen CS, Draegni T, Lenz H. Gradual withdrawal of remifentanil infusion may prevent opioid-induced hyperalgesia. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):524-30. doi: 10.1093/bja/aev547. Epub 2016 Mar 1.
- Saxena S, Gonsette K, Terram W, Huybrechts I, Nahrwold DA, Cappello M, Barvais L, Engelman E. Gradual withdrawal of remifentanil delays initial post-operative analgesic demand after thyroid surgery; double-blinded, randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 25;19(1):60. doi: 10.1186/s12871-019-0731-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月22日
研究注册日期
首次提交
2020年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月8日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月13日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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