Капельное введение ремифентанила при РВГ
13 мая 2020 г. обновлено: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital
Послеоперационная капельная инфузия ремифентанила для предотвращения ремифентанил-индуцированной гипералгезии - ретроспективное обсервационное исследование
Развитие ремифентанил-индуцированной гипералгезии (RIH) является неприятным опытом для хирургических больных.
Альтернативное лечение, постепенная отмена ремифентанила, было эффективным в профилактике RIH.
Исследователи разработали простой метод для оценки того, влияет ли отмена ремифентанила и дальнейшая капельная инфузия ремифентанила сразу после экстубации на оценку послеоперационной боли, потребность в неотложных анальгетиках и побочные эффекты.
Обзор исследования
Подробное описание
В клинической практике постепенная отмена ремифентанила во время операции неудовлетворительна.
Таким образом, исследователи провели простой метод в одноцентровом ретроспективном когортном исследовании, чтобы оценить, как постепенная отмена ремифентанила и дальнейшая капельная инфузия ремифентанила сразу после экстубации повлияли на послеоперационную оценку боли и использование анальгетиков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
559
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11490
- TriService General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие операцию, в возрасте от 20 до 80 лет
Описание
Критерии включения:
- Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) I-III пациентов, получающих тотальную внутривенную анестезию
Критерий исключения:
- Применение ингаляционных препаратов или пропофола в сочетании с ингаляционной анестезией
- Беременность
- Предыдущее злоупотребление психоактивными веществами
- Известные аллергии на опиоиды, пропофол или любые препараты, используемые в исследовании.
- История нервно-психического расстройства
- Возраст < 20 лет или > 80 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
постепенная отмена с последующей капельной инфузией ремифентанила
В конце операции была назначена постепенная отмена ремифентанила до экстубации эндотрахеальной трубки.
Последующую капельную инфузию ремифентанила в течение 30 минут вводили сразу после экстубации трахеи.
|
послеоперационное капельное введение ремифентанила
Другие имена:
|
|
постепенная отмена ремифентанила
В конце операции была назначена постепенная отмена ремифентанила до экстубации эндотрахеальной трубки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение числовой рейтинговой шкалы (NRS) между 2 группами
Временное ограничение: один час
|
Оценки NRS пронумерованы от нуля до десяти, где ноль — это пример человека, у которого нет боли, а десять — самая сильная возможная боль.
|
один час
|
|
потребность в неотложных анальгетиках
Временное ограничение: один час
|
послеоперационная потребность в неотложных анальгетиках
|
один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тип операции
Временное ограничение: три часа
|
тип операции в обеих группах
|
три часа
|
|
место хирургического вмешательства
Временное ограничение: три часа
|
место операции в обеих группах
|
три часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Comelon M, Raeder J, Stubhaug A, Nielsen CS, Draegni T, Lenz H. Gradual withdrawal of remifentanil infusion may prevent opioid-induced hyperalgesia. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):524-30. doi: 10.1093/bja/aev547. Epub 2016 Mar 1.
- Saxena S, Gonsette K, Terram W, Huybrechts I, Nahrwold DA, Cappello M, Barvais L, Engelman E. Gradual withdrawal of remifentanil delays initial post-operative analgesic demand after thyroid surgery; double-blinded, randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 25;19(1):60. doi: 10.1186/s12871-019-0731-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Расстройства чувствительности
- Соматосенсорные расстройства
- Гипералгезия
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Ремифентанил
Другие идентификационные номера исследования
- TSGHIRB No: 2-108-05-135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .