左脳卒中におけるプリズム適応
1 つの治療、複数のターゲット: プリズムの適応と左脳卒中のリハビリテーション
調査の概要
詳細な説明
退役軍人が脳卒中後に経験した機能障害と、利用可能なリハビリテーション リソースが限られていることから、複数の回復目標に作用する実行可能な治療法を特定することの重要性が強調されています。 現在、認知障害と運動障害には個別のモダリティ固有の治療経路があります。 これらのモダリティ固有の治療経路は、ケアの断片化、および空間無視、失語症、痛みなどの目に見えない障害の過小識別と過小治療につながります。 その結果、入院期間が長くなり、転倒のリスクが高くなり、機能転帰が低下します。 複数のターゲットに同時に対処する治療法を採用することで、治験責任医師は急性期後の重要な回復期に、目に見える障害と目に見えない障害の両方を持つ脳卒中後の退役軍人の 50% 以上に必要なケアを提供できるようになります。
プリズム適応治療 (PAT) は、安価で複製可能で、空間無視の治療に効果的であると報告されている 10 日間のレジメンであり、右脳卒中患者の日常活動と運動回復を促進し、脳卒中後の慢性疼痛を軽減することも研究で実証されています。脳卒中。 さらに、脳マッピング法は、右脳卒中の患者において、前頭葉病変を有する患者が PAT に最適に反応することを示しています。 言語および認知障害のある左脳卒中患者の PAT を調査した研究はありません。 この研究ギャップに対処するために、研究者は次の目的に取り組みます。
目的 1: 失語症および記憶障害のある患者における適合 PAT 手順の実現可能性を実証すること。 .
目的 2: 失語症および記憶障害のある患者の空間機能および運動機能と疼痛を評価するための適応された方法の実現可能性を実証すること。
目的 3: 放射線レポートからの病変の位置に関する情報を使用して、前頭葉病変と非前頭葉病変を分類することの実現可能性を実証すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中後 1 ~ 3 か月、外来治療に入る
- 堪能な英語話者
- -機能的独立性測定(FIM)、観察的または電話で管理されたFONE-FIMによって測定される中等度の機能障害を経験している
- 西欧失語症バッテリー失語症によって決定される失語症を経験している 簡単な視覚空間記憶テストによって決定される失語症商および記憶障害 - 改訂された、ホプキンス言語学習テスト - 改訂された、または桁が前後に広がる
- -必要に応じて、失語症にアクセス可能なプロセスを使用して、参加するためのインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- -臨床的右脳病理を含む、左脳卒中以外の脳疾患の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:即時
参加者は、1週間のベースライン後に治療に入ります
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空間再訓練治療
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実験的:遅延
参加者は、2週間のベースライン後に治療に入ります
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空間再訓練治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クライアント満足度アンケート
時間枠:2週間の治療直後(即時群で3週目を研究、遅延群で5週目を研究)
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プリズム アダプテーション トリートメントの満足度と知覚価値の評価。スコアは 8 ~ 32 の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します
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2週間の治療直後(即時群で3週目を研究、遅延群で5週目を研究)
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信頼性/期待度アンケート
時間枠:2週間の治療直後(即時群で3週目を研究、遅延群で5週目を研究)
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Prism Adaptation 治療が信頼でき、説得力があり、論理的であるかどうか (信頼性) と、治療による改善への期待 (期待値) の評価。 1 ~ 9 および 0% ~ 100% の範囲の 1 つのスケールを持つ 2 つの評価スケールで、スコアが高いほど信頼性と期待度が高いことを示します。
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2週間の治療直後(即時群で3週目を研究、遅延群で5週目を研究)
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バーセルインデックス
時間枠:ベースラインからフォローアップまで毎週(研究第 7 週)。ベースラインから治療直後(即時群では研究 3 週目、遅延群では研究 5 週目)、ベースラインから治療後 2 週間(研究 7 週目)
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日常生活活動による機能障害の評価。スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど自立性が高く、機能障害が少ないことを示します。
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ベースラインからフォローアップまで毎週(研究第 7 週)。ベースラインから治療直後(即時群では研究 3 週目、遅延群では研究 5 週目)、ベースラインから治療後 2 週間(研究 7 週目)
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機能的自立の尺度
時間枠:ベースラインからフォローアップまで毎週(研究第 7 週)。ベースラインから治療直後(即時群では研究 3 週目、遅延群では研究 5 週目)、ベースラインから治療後 2 週間(研究 7 週目)
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認知機能と運動機能の評価;スコアの範囲は 18 ~ 126 で、スコアが高いほど機能的独立性が高いことを示します。
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ベースラインからフォローアップまで毎週(研究第 7 週)。ベースラインから治療直後(即時群では研究 3 週目、遅延群では研究 5 週目)、ベースラインから治療後 2 週間(研究 7 週目)
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不注意行動テスト - 従来のサブテスト
時間枠:ベースラインからフォローアップまで毎週(研究第 7 週)。ベースラインから治療直後(即時群では研究 3 週目、遅延群では研究 5 週目)、ベースラインから治療後 2 週間(研究 7 週目)
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空間無視の評価;スコアの範囲は 0 ~ 146 で、スコアが低いほど空間無視が重度であることを示します。
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ベースラインからフォローアップまで毎週(研究第 7 週)。ベースラインから治療直後(即時群では研究 3 週目、遅延群では研究 5 週目)、ベースラインから治療後 2 週間(研究 7 週目)
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ケスラー財団の無視評価プロセスによるキャサリン・ベルジェゴの尺度
時間枠:ベースラインからフォローアップまで毎週(研究第 7 週)。ベースラインから治療直後(即時群では研究 3 週目、遅延群では研究 5 週目)、ベースラインから治療後 2 週間(研究 7 週目)
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空間無視の評価;スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど空間無視が重度であることを示します。
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ベースラインからフォローアップまで毎週(研究第 7 週)。ベースラインから治療直後(即時群では研究 3 週目、遅延群では研究 5 週目)、ベースラインから治療後 2 週間(研究 7 週目)
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ウルフ運動機能テスト
時間枠:ベースラインからフォローアップまで毎週(研究第 7 週)。ベースラインから治療直後(即時群では研究 3 週目、遅延群では研究 5 週目)、ベースラインから治療後 2 週間(研究 7 週目)
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運動機能の評価;スコアの範囲は 0 ~ 75 で、スコアが高いほど運動機能の障害が少ないことを示します。
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ベースラインからフォローアップまで毎週(研究第 7 週)。ベースラインから治療直後(即時群では研究 3 週目、遅延群では研究 5 週目)、ベースラインから治療後 2 週間(研究 7 週目)
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防衛および退役軍人の痛み評価スケール
時間枠:ベースラインからフォローアップまで毎週(研究第 7 週)。ベースラインから治療直後(即時群では研究 3 週目、遅延群では研究 5 週目)、ベースラインから治療後 2 週間(研究 7 週目)
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痛みの評価;スコアの範囲は 0 ~ 10 で、スコアが高いほど痛みが重度であることを示します。
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ベースラインからフォローアップまで毎週(研究第 7 週)。ベースラインから治療直後(即時群では研究 3 週目、遅延群では研究 5 週目)、ベースラインから治療後 2 週間(研究 7 週目)
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病変位置の分類
時間枠:ベースライン
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病変が「前部」か「非前部」かの評価
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amy D. Rodriguez, PhD、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B3474-P
- RX003474-01 (その他の助成金/資金番号:VAORD)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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