左脑卒中的棱镜适应
2025年4月7日 更新者：VA Office of Research and Development
一种治疗，多个目标：棱镜适应和左脑中风康复
每年因中风住院的 15,000 名退伍军人中，一半以上会出现空间和运动障碍以及疼痛。
空间运动感觉问题限制了功能和独立性，这对退伍军人、他们的家人和社会来说代价高昂。
目前，空间运动感觉问题使用不同的治疗方法。
然而，有一种治疗方法有望同时针对右脑中风的空间功能、运动功能和疼痛。
研究人员建议调查对有语言和认知障碍的左脑中风退伍军人使用适应性空间运动感觉评估和治疗程序的可行性。
下一步将针对这种多靶点治疗进行大规模研究，以提高中风康复的效率和效果。
研究人员希望这一系列研究能够提高退伍军人中风幸存者的功能、独立性和生活质量。
研究概览
详细说明
退伍军人在中风后经历的功能障碍以及可用的康复资源有限，凸显了确定针对多个康复目标的可行治疗方法的重要性。 目前，认知和运动障碍有单独的和特定于模式的治疗途径。 这些特定于模式的治疗途径导致护理碎片化，以及对空间忽视、失语症和疼痛等隐形残疾的识别不足和治疗不足。 其结果是住院时间更长、跌倒风险更大以及功能结果不佳。 采用同时针对多个目标的治疗将确保研究人员在关键的急性后恢复期为 >50% 的中风后退伍军人提供所需的护理，这些退伍军人同时有可见和不可见的残疾。
Prism 适应治疗 (PAT) 是一种为期 10 天的治疗方案，据报道其价格低廉、可复制且可有效治疗空间忽视，研究表明，它还可以增强日常活动和运动恢复，并减少右脑卒中患者的慢性中风后疼痛脑中风。 此外，大脑映射方法表明，在右脑中风患者中，额叶病变患者对 PAT 反应最佳。 没有研究调查有语言和认知障碍的左脑卒中患者的 PAT。 为了解决这一研究差距，研究人员将实现以下目标：
目标 1：证明适应性 PAT 程序在失语症和记忆障碍患者中的可行性。 .
目标 2：证明采用适应性方法评估失语症和记忆障碍患者的空间和运动功能以及疼痛的可行性。
目标 3：证明使用放射学报告中有关病变位置的信息对额叶和非额叶病变进行分类的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Decatur、Georgia、美国、30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风后1-3个月，进入门诊治疗
- 精通英语的人
- 通过功能独立测量 (FIM)、观察或电话管理的 FONE-FIM 测量的中度功能障碍
- 经历由西方失语症电池失语商确定的失语症和由简短视觉空间记忆测试 - 修订版，霍普金斯语言学习测试 - 修订版或向前和向后的数字跨度确定的记忆障碍
- 能够提供参与的知情同意，根据需要使用失语症可及的过程。
排除标准：
- 左脑卒中以外的脑病史，包括临床右脑病理学。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：即时
参与者将在基线一周后进入治疗
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空间再训练处理
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实验性的：延迟
参与者将在两周基线后进入治疗
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空间再训练处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客户满意度问卷
大体时间：两周治疗后立即（立即组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周）
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评估棱镜适应治疗的满意度和感知价值；得分范围为 8-32，得分越高表示满意度越高
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两周治疗后立即（立即组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周）
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可信度/期望问卷
大体时间：两周治疗后立即（立即组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周）
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评估 Prism Adaptation Treatment 是否可信、令人信服和合乎逻辑（可信度）以及对治疗引起的改善的期望（expectancy）；两个评分量表，其中一个量表从 1-9 和 0%-100%，分数越高表示可信度和期望值越高。
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两周治疗后立即（立即组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周）
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巴塞尔指数
大体时间：从基线到随访每周一次（研究第 7 周）；基线至治疗后立即（即刻组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周），基线至治疗后两周（研究第 7 周）
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通过日常生活活动评估功能障碍；分数范围为 0-100，分数越高表示独立性越高，功能障碍越少
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从基线到随访每周一次（研究第 7 周）；基线至治疗后立即（即刻组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周），基线至治疗后两周（研究第 7 周）
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功能独立性测量
大体时间：从基线到随访每周一次（研究第 7 周）；基线至治疗后立即（即刻组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周），基线至治疗后两周（研究第 7 周）
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认知和运动功能评估；分数范围为18-126，分数越高表明功能独立性越高
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从基线到随访每周一次（研究第 7 周）；基线至治疗后立即（即刻组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周），基线至治疗后两周（研究第 7 周）
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行为注意力不集中测试 - 常规分测试
大体时间：从基线到随访每周一次（研究第 7 周）；基线至治疗后立即（即刻组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周），基线至治疗后两周（研究第 7 周）
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空间忽视评估；分数范围为 0-146，分数越低表示空间忽视越严重
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从基线到随访每周一次（研究第 7 周）；基线至治疗后立即（即刻组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周），基线至治疗后两周（研究第 7 周）
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凯瑟琳·贝尔戈量表（凯瑟琳·贝尔戈量表），通过凯斯勒基金会忽视评估流程
大体时间：从基线到随访每周一次（研究第 7 周）；基线至治疗后立即（即刻组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周），基线至治疗后两周（研究第 7 周）
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空间忽视评估；分数范围为0-30，分数越高表示空间忽视越严重
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从基线到随访每周一次（研究第 7 周）；基线至治疗后立即（即刻组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周），基线至治疗后两周（研究第 7 周）
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Wolf 运动功能测试
大体时间：从基线到随访每周一次（研究第 7 周）；基线至治疗后立即（即刻组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周），基线至治疗后两周（研究第 7 周）
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运动功能评估；分数范围为0-75，分数越高表明运动功能损伤越轻
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从基线到随访每周一次（研究第 7 周）；基线至治疗后立即（即刻组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周），基线至治疗后两周（研究第 7 周）
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国防和退伍军人疼痛评定量表
大体时间：从基线到随访每周一次（研究第 7 周）；基线至治疗后立即（即刻组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周），基线至治疗后两周（研究第 7 周）
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疼痛评估；评分范围为0-10，评分越高表示疼痛越严重
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从基线到随访每周一次（研究第 7 周）；基线至治疗后立即（即刻组研究第 3 周，延迟组研究第 5 周），基线至治疗后两周（研究第 7 周）
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病变部位分类
大体时间：基线
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评估病变是“额叶”还是“非额叶”
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy D. Rodriguez, PhD、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月8日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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