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Adaptation du prisme dans l'AVC cérébral gauche

7 avril 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Un traitement, plusieurs cibles : adaptation du prisme et rééducation après un AVC cérébral gauche

Sur les 15 000 anciens combattants hospitalisés chaque année pour un AVC, plus de la moitié souffrent de troubles spatiaux et moteurs et de douleurs. Les problèmes spatio-moteurs-sensoriels limitent le fonctionnement et l'indépendance, ce qui coûte cher aux vétérans, à leurs familles et à la société. Actuellement, les problèmes spatio-moteurs-sensoriels sont ciblés par différents traitements. Cependant, il existe un traitement qui s'est révélé prometteur en ciblant simultanément la fonction spatiale, la fonction motrice et la douleur lors d'un accident vasculaire cérébral droit. Les chercheurs proposent d'étudier la faisabilité d'utiliser des procédures adaptées d'évaluation et de traitement sensoriels spatio-moteurs pour les vétérans ayant subi un AVC du cerveau gauche qui ont des troubles du langage et cognitifs. La prochaine étape consistera à mener une étude à grande échelle axée sur ce traitement multi-cibles pour une rééducation post-AVC plus efficiente et plus efficace. Les chercheurs s'attendent à ce que cette ligne de recherche améliore le fonctionnement, l'indépendance et la qualité de vie des vétérans survivants d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incapacité fonctionnelle vécue par les vétérans après un AVC et les ressources de réadaptation limitées disponibles soulignent l'importance d'identifier des traitements réalisables agissant sur plus d'une cible de rétablissement. Actuellement, il existe des voies de traitement distinctes et spécifiques aux modalités pour les déficiences cognitives et motrices. Ces voies de traitement spécifiques aux modalités conduisent à la fragmentation des soins et à la sous-identification et au sous-traitement des handicaps invisibles, tels que la négligence spatiale, l'aphasie et la douleur. Il en résulte des séjours hospitaliers plus longs, un risque accru de chutes et de mauvais résultats fonctionnels. L'utilisation d'un traitement qui s'adresse simultanément à plusieurs cibles garantira que les chercheurs fournissent les soins nécessaires à plus de 50 % des vétérans post-AVC qui ont des handicaps visibles et invisibles, pendant la période critique de récupération post-aiguë.

Le traitement d'adaptation au prisme (PAT) est un régime de 10 jours réputé peu coûteux, reproductible et efficace pour le traitement de la négligence spatiale, et des études ont démontré qu'il améliore également les activités quotidiennes et la récupération motrice et réduit la douleur chronique post-AVC chez les patients atteints de accident vasculaire cérébral. De plus, les méthodes de cartographie cérébrale ont montré que chez les patients victimes d'un AVC droit, ceux présentant des lésions frontales répondent de manière optimale à la PAT. Aucune étude n'a étudié la PAT chez des patients victimes d'un AVC du cerveau gauche présentant des troubles du langage et des troubles cognitifs. Pour combler cette lacune dans la recherche, les chercheurs se proposeront d'atteindre les objectifs suivants :

Objectif 1 : Démontrer la faisabilité de procédures PAT adaptées chez des patients aphasiques et troubles de la mémoire. .

Objectif 2 : Démontrer la faisabilité de méthodes adaptées d'évaluation de la fonction spatiale et motrice et de la douleur chez les patients aphasiques et troubles de la mémoire.

Objectif 3 : Démontrer la faisabilité de l'utilisation des informations sur l'emplacement des lésions du rapport de radiologie pour classer les lésions frontales par rapport aux lésions non frontales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1 à 3 mois après l'AVC, début d'un traitement ambulatoire
  • anglophones compétents
  • éprouvant une incapacité fonctionnelle modérée telle que mesurée par la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM), FONE-FIM observationnelle ou administrée par téléphone
  • souffrant d'aphasie telle que déterminée par un quotient d'aphasie de la batterie d'aphasie occidentale et troubles de la mémoire tels que déterminés par le bref test de mémoire visuospatiale - révisé, le test d'apprentissage verbal de Hopkins - révisé ou l'étendue des chiffres vers l'avant et vers l'arrière
  • capable de fournir un consentement éclairé pour participer, en utilisant un processus accessible à l'aphasie, au besoin.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'affections cérébrales autres qu'un accident vasculaire cérébral gauche, y compris une pathologie clinique du cerveau droit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Immédiat
Les participants entreront en traitement après une semaine de référence
Traitement de reconversion spatiale
Expérimental: Différé
Les participants commenceront le traitement après deux semaines de référence
Traitement de reconversion spatiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction client
Délai: Immédiatement après le traitement de deux semaines (étude semaine 3 dans le groupe immédiat, étude semaine 5 dans le groupe différé)
Évaluation de la satisfaction et de la valeur perçue du Prism Adaptation Treatment ; les scores vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction
Immédiatement après le traitement de deux semaines (étude semaine 3 dans le groupe immédiat, étude semaine 5 dans le groupe différé)
Questionnaire sur la crédibilité/l'attente
Délai: Immédiatement après le traitement de deux semaines (étude semaine 3 dans le groupe immédiat, étude semaine 5 dans le groupe différé)
Évaluation de la crédibilité, de la conviction et de la logique du traitement d'adaptation du prisme (crédibilité) et des attentes en matière d'amélioration induite par le traitement (espérance) ; deux échelles de notation avec une échelle allant de 1 à 9 et de 0 % à 100 %, les scores les plus élevés indiquant une plus grande crédibilité et une plus grande espérance.
Immédiatement après le traitement de deux semaines (étude semaine 3 dans le groupe immédiat, étude semaine 5 dans le groupe différé)
Indice de Barthel
Délai: Hebdomadaire, du départ au suivi (semaine d'étude 7) ; du début à l'immédiat après le traitement (semaine d'étude 3 dans le groupe immédiat, semaine d'étude 5 dans le groupe différé), du début à deux semaines après le traitement (semaine d'étude 7)
Évaluation du handicap fonctionnel par les activités de la vie quotidienne ; les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande indépendance et moins d'incapacité fonctionnelle
Hebdomadaire, du départ au suivi (semaine d'étude 7) ; du début à l'immédiat après le traitement (semaine d'étude 3 dans le groupe immédiat, semaine d'étude 5 dans le groupe différé), du début à deux semaines après le traitement (semaine d'étude 7)
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Hebdomadaire, du départ au suivi (semaine d'étude 7) ; du début à l'immédiat après le traitement (semaine d'étude 3 dans le groupe immédiat, semaine d'étude 5 dans le groupe différé), du début à deux semaines après le traitement (semaine d'étude 7)
Évaluation des fonctions cognitives et motrices ; les scores vont de 18 à 126, un score plus élevé indiquant une plus grande indépendance fonctionnelle
Hebdomadaire, du départ au suivi (semaine d'étude 7) ; du début à l'immédiat après le traitement (semaine d'étude 3 dans le groupe immédiat, semaine d'étude 5 dans le groupe différé), du début à deux semaines après le traitement (semaine d'étude 7)
Test d'inattention comportementale - Sous-test conventionnel
Délai: Hebdomadaire, du départ au suivi (semaine d'étude 7) ; du début à l'immédiat après le traitement (semaine d'étude 3 dans le groupe immédiat, semaine d'étude 5 dans le groupe différé), du début à deux semaines après le traitement (semaine d'étude 7)
Évaluation de la négligence spatiale ; les scores vont de 0 à 146, les scores les plus faibles indiquant une négligence spatiale plus grave
Hebdomadaire, du départ au suivi (semaine d'étude 7) ; du début à l'immédiat après le traitement (semaine d'étude 3 dans le groupe immédiat, semaine d'étude 5 dans le groupe différé), du début à deux semaines après le traitement (semaine d'étude 7)
Échelle de Catherine Bergego via le processus d'évaluation de la négligence de la Fondation Kessler
Délai: Hebdomadaire, du départ au suivi (semaine d'étude 7) ; du début à l'immédiat après le traitement (semaine d'étude 3 dans le groupe immédiat, semaine d'étude 5 dans le groupe différé), du début à deux semaines après le traitement (semaine d'étude 7)
Évaluation de la négligence spatiale ; les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une négligence spatiale plus grave
Hebdomadaire, du départ au suivi (semaine d'étude 7) ; du début à l'immédiat après le traitement (semaine d'étude 3 dans le groupe immédiat, semaine d'étude 5 dans le groupe différé), du début à deux semaines après le traitement (semaine d'étude 7)
Test de fonctionnement du moteur Wolf
Délai: Hebdomadaire, du départ au suivi (semaine d'étude 7) ; du début à l'immédiat après le traitement (semaine d'étude 3 dans le groupe immédiat, semaine d'étude 5 dans le groupe différé), du début à deux semaines après le traitement (semaine d'étude 7)
Évaluation de la fonction motrice ; les scores vont de 0 à 75, les scores plus élevés indiquant moins de troubles de la fonction motrice
Hebdomadaire, du départ au suivi (semaine d'étude 7) ; du début à l'immédiat après le traitement (semaine d'étude 3 dans le groupe immédiat, semaine d'étude 5 dans le groupe différé), du début à deux semaines après le traitement (semaine d'étude 7)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants
Délai: Hebdomadaire, du départ au suivi (semaine d'étude 7) ; du début à l'immédiat après le traitement (semaine d'étude 3 dans le groupe immédiat, semaine d'étude 5 dans le groupe différé), du début à deux semaines après le traitement (semaine d'étude 7)
Évaluation de la douleur ; les scores vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une douleur plus intense
Hebdomadaire, du départ au suivi (semaine d'étude 7) ; du début à l'immédiat après le traitement (semaine d'étude 3 dans le groupe immédiat, semaine d'étude 5 dans le groupe différé), du début à deux semaines après le traitement (semaine d'étude 7)
Classification de l'emplacement de la lésion
Délai: Référence
Évaluation du caractère « frontal » ou « non frontal » de la lésion
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy D. Rodriguez, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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