Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Призменная адаптация при левостороннем инсульте

7 апреля 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Одно лечение, несколько целей: адаптация призмы и реабилитация после инсульта левого полушария

Из 15 000 ветеранов, ежегодно госпитализируемых по поводу инсульта, более половины испытывают пространственные и двигательные нарушения и боль. Пространственно-моторно-сенсорные проблемы ограничивают функционирование и независимость, что дорого обходится ветеранам, их семьям и обществу. В настоящее время пространственно-моторно-сенсорные проблемы решаются с помощью различных методов лечения. Тем не менее, есть лечение, которое показало себя многообещающим в одновременном нацеливании на пространственную функцию, двигательную функцию и боль при инсульте правого полушария. Исследователи предлагают изучить возможность использования адаптированных пространственно-моторных сенсорных процедур оценки и лечения для ветеранов с левополушарным инсультом, у которых есть языковые и когнитивные нарушения. Следующим шагом будет проведение крупномасштабного исследования, посвященного этому многоцелевому лечению для более эффективной и результативной реабилитации после инсульта. Исследователи ожидают, что это направление исследований улучшит функционирование, независимость и качество жизни ветеранов, переживших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Функциональная инвалидность, с которой сталкиваются ветераны после инсульта, и ограниченность доступных ресурсов для реабилитации подчеркивают важность определения подходящих методов лечения, действующих более чем на одну цель восстановления. В настоящее время существуют отдельные и модально-специфические пути лечения когнитивных и двигательных нарушений. Эти пути лечения, специфичные для модальности, приводят к фрагментации ухода, а также к недостаточному выявлению и недостаточному лечению невидимых нарушений, таких как пространственное пренебрежение, афазия и боль. Результатом является более длительное пребывание в больнице, повышенный риск падений и плохие функциональные результаты. Использование лечения, которое одновременно воздействует на несколько целей, гарантирует, что исследователи обеспечат необходимую помощь более чем 50% ветеранов, перенесших инсульт, которые имеют как видимые, так и невидимые инвалидности, в течение критического постострого периода восстановления.

Призматическая адаптационная терапия (PAT) представляет собой 10-дневный режим, который, как сообщается, является недорогим, воспроизводимым и эффективным для лечения пространственного пренебрежения, и исследования показали, что он также улучшает повседневную активность и двигательное восстановление и уменьшает хроническую постинсультную боль у пациентов с правосторонними нарушениями. инсульт головного мозга. Кроме того, методы картирования головного мозга показали, что у пациентов с правосторонним инсультом пациенты с лобными поражениями оптимально реагируют на ПАТ. Ни в одном из исследований не изучалась ПАТ у пациентов с инсультом левого полушария мозга с языковыми и когнитивными нарушениями. Чтобы восполнить этот пробел в исследованиях, исследователи будут решать следующие задачи:

Цель 1: Продемонстрировать осуществимость адаптированных процедур PAT у пациентов с афазией и нарушением памяти. .

Цель 2: Продемонстрировать возможности адаптированных методов оценки пространственных и двигательных функций и боли у пациентов с афазией и нарушением памяти.

Цель 3: Продемонстрировать возможность использования информации о расположении поражения из рентгенологического отчета для классификации лобных и нелобных поражений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1-3 месяца после инсульта, поступление на амбулаторное лечение
  • владеющие английским языком
  • испытывает умеренную функциональную инвалидность, измеренную с помощью измерения функциональной независимости (FIM), наблюдательного или телефонного FONE-FIM
  • испытывает афазию, как определено с помощью коэффициента афазии батареи Западной афазии, и нарушения памяти, как определено с помощью краткого теста зрительно-пространственной памяти - пересмотренного, теста вербального обучения Хопкинса - пересмотренного или диапазона цифр вперед и назад
  • в состоянии предоставить информированное согласие на участие, используя процесс, доступный для афазии, по мере необходимости.

Критерий исключения:

  • Заболевания головного мозга в анамнезе, кроме инсульта левого полушария, включая клиническую патологию правого полушария.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленный
Участники начнут лечение через неделю после исходного уровня
Поведенческий: Адаптация призмы
Пространственное переобучение
Экспериментальный: Отложенный
Участники начнут лечение после двухнедельного базового уровня
Поведенческий: Адаптация призмы
Пространственное переобучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Сразу после двухнедельного лечения (3 неделя исследования в группе немедленного лечения, 5 неделя исследования в группе отсроченного лечения)
Оценка удовлетворенности и предполагаемой ценности адаптационного лечения Prism; баллы варьируются от 8 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение
Сразу после двухнедельного лечения (3 неделя исследования в группе немедленного лечения, 5 неделя исследования в группе отсроченного лечения)
Опросник правдоподобия/ожиданий
Временное ограничение: Сразу после двухнедельного лечения (3 неделя исследования в группе немедленного лечения, 5 неделя исследования в группе отсроченного лечения)
Оценка того, является ли адаптационное лечение Prism правдоподобным, убедительным и логичным (достоверность), а также ожиданий улучшения, вызванного лечением (ожидаемость); две рейтинговые шкалы с одной шкалой в диапазоне от 1 до 9 и от 0% до 100%, где более высокие баллы указывают на большее доверие и ожидания.
Сразу после двухнедельного лечения (3 неделя исследования в группе немедленного лечения, 5 неделя исследования в группе отсроченного лечения)
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня до последующего наблюдения (7-я неделя обучения); от исходного уровня до непосредственно после лечения (3-я неделя исследования в группе немедленного лечения, 5-я неделя исследования в группе с отсрочкой лечения), от исходного уровня до двух недель после лечения (7-я неделя исследования)
Оценка функциональной инвалидности по повседневной деятельности; баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на большую независимость и меньшую функциональную инвалидность.
Еженедельно от исходного уровня до последующего наблюдения (7-я неделя обучения); от исходного уровня до непосредственно после лечения (3-я неделя исследования в группе немедленного лечения, 5-я неделя исследования в группе с отсрочкой лечения), от исходного уровня до двух недель после лечения (7-я неделя исследования)
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня до последующего наблюдения (7-я неделя обучения); от исходного уровня до непосредственно после лечения (3-я неделя исследования в группе немедленного лечения, 5-я неделя исследования в группе с отсрочкой лечения), от исходного уровня до двух недель после лечения (7-я неделя исследования)
Оценка когнитивных и двигательных функций; баллы варьируются от 18 до 126, причем более высокий балл указывает на большую функциональную независимость.
Еженедельно от исходного уровня до последующего наблюдения (7-я неделя обучения); от исходного уровня до непосредственно после лечения (3-я неделя исследования в группе немедленного лечения, 5-я неделя исследования в группе с отсрочкой лечения), от исходного уровня до двух недель после лечения (7-я неделя исследования)
Тест на поведенческую невнимательность — обычный подтест
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня до последующего наблюдения (7-я неделя обучения); от исходного уровня до непосредственно после лечения (3-я неделя исследования в группе немедленного лечения, 5-я неделя исследования в группе с отсрочкой лечения), от исходного уровня до двух недель после лечения (7-я неделя исследования)
Оценка пространственной запущенности; баллы варьируются от 0 до 146, при этом более низкие баллы указывают на более серьезное пространственное пренебрежение.
Еженедельно от исходного уровня до последующего наблюдения (7-я неделя обучения); от исходного уровня до непосредственно после лечения (3-я неделя исследования в группе немедленного лечения, 5-я неделя исследования в группе с отсрочкой лечения), от исходного уровня до двух недель после лечения (7-я неделя исследования)
Шкала Кэтрин Бержего с помощью процесса оценки пренебрежения Фондом Кесслера
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня до последующего наблюдения (7-я неделя обучения); от исходного уровня до непосредственно после лечения (3-я неделя исследования в группе немедленного лечения, 5-я неделя исследования в группе с отсрочкой лечения), от исходного уровня до двух недель после лечения (7-я неделя исследования)
Оценка пространственной запущенности; баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более серьезное пространственное пренебрежение.
Еженедельно от исходного уровня до последующего наблюдения (7-я неделя обучения); от исходного уровня до непосредственно после лечения (3-я неделя исследования в группе немедленного лечения, 5-я неделя исследования в группе с отсрочкой лечения), от исходного уровня до двух недель после лечения (7-я неделя исследования)
Функциональный тест двигателя Волка
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня до последующего наблюдения (7-я неделя обучения); от исходного уровня до непосредственно после лечения (3-я неделя исследования в группе немедленного лечения, 5-я неделя исследования в группе с отсрочкой лечения), от исходного уровня до двух недель после лечения (7-я неделя исследования)
Оценка двигательной функции; баллы варьируются от 0 до 75, причем более высокие баллы указывают на меньшие нарушения двигательной функции.
Еженедельно от исходного уровня до последующего наблюдения (7-я неделя обучения); от исходного уровня до непосредственно после лечения (3-я неделя исследования в группе немедленного лечения, 5-я неделя исследования в группе с отсрочкой лечения), от исходного уровня до двух недель после лечения (7-я неделя исследования)
Шкала оценки боли защиты и ветеранов
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня до последующего наблюдения (7-я неделя обучения); от исходного уровня до непосредственно после лечения (3-я неделя исследования в группе немедленного лечения, 5-я неделя исследования в группе с отсрочкой лечения), от исходного уровня до двух недель после лечения (7-я неделя исследования)
Оценка боли; баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль.
Еженедельно от исходного уровня до последующего наблюдения (7-я неделя обучения); от исходного уровня до непосредственно после лечения (3-я неделя исследования в группе немедленного лечения, 5-я неделя исследования в группе с отсрочкой лечения), от исходного уровня до двух недель после лечения (7-я неделя исследования)
Классификация локализации поражения
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка того, является ли поражение «лобным» или «нефронтальным».
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Amy D. Rodriguez, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B3474-P
  • RX003474-01 (Другой номер гранта/финансирования: VAORD)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться