Prismasopetus vasemmassa aivohalvauksessa
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Yksi hoito, useita kohteita: Prisman mukauttaminen ja vasemman aivohalvauksen kuntoutus
Vuosittain aivohalvauksen vuoksi sairaalahoitoon joutuvista 15 000 veteraanista yli puolet kokee tila- ja motorisia vammoja ja kipuja.
Tila-motori-aistiongelmat rajoittavat toimintaa ja itsenäisyyttä, mikä tulee kalliiksi veteraaneille, heidän perheilleen ja yhteiskunnalle.
Tällä hetkellä spatiaal-motoris-sensorisiin ongelmiin kohdistetaan erilaisia hoitoja.
On kuitenkin olemassa hoito, joka on osoittanut lupaavaa kohdentaessaan samanaikaisesti spatiaalista toimintaa, motorista toimintaa ja kipua oikean aivohalvauksen yhteydessä.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan mahdollisuutta käyttää mukautettuja spatiaal-motorisia sensorisia arviointi- ja hoitomenetelmiä veteraaneille, joilla on vasemmanpuoleinen aivohalvaus ja joilla on kieli- ja kognitiivinen vajaatoiminta.
Seuraava askel on suorittaa laajamittainen tutkimus, joka keskittyy tähän monikohdehoitoon tehokkaamman ja tehokkaamman aivohalvauksen kuntoutuksen saavuttamiseksi.
Tutkijat odottavat tämän tutkimuslinjan lisäävän aivohalvauksesta selviytyneiden veteraanien toimintaa, itsenäisyyttä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Veteraanien aivohalvauksen jälkeen kokema toimintavamma ja käytettävissä olevat rajalliset kuntoutusresurssit korostavat, että on tärkeää tunnistaa toteuttamiskelpoiset hoidot, jotka vaikuttavat useampaan kuin yhteen toipumistavoitteeseen. Tällä hetkellä kognitiivisten ja motoristen häiriöiden hoitoon on olemassa erilliset ja modaliteettikohtaiset hoitoreitit. Nämä modaalikohtaiset hoitoreitit johtavat hoidon pirstoutumiseen sekä näkymättömien vammojen, kuten spatiaalisen laiminlyönnin, afasiaan ja kivun, alitunnistukseen ja alihoitoon. Tuloksena on pidemmät sairaalajaksot, suurempi kaatumisriski ja huonot toimintatulokset. Useisiin kohteisiin samanaikaisesti kohdistuvan hoidon käyttäminen varmistaa, että tutkijat tarjoavat tarvittavaa hoitoa yli 50 %:lle aivohalvauksen jälkeisistä veteraaneista, joilla on sekä näkyvät että näkymätön vamma, kriittisen post-akuutin toipumisjakson aikana.
Prism adaptaatiohoito (PAT) on 10 päivän hoito-ohjelma, jonka on raportoitu olevan halpa, toistettavissa ja tehokas spatiaalisen laiminlyönnin hoidossa, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että se tehostaa myös jokapäiväistä toimintaa ja motorista palautumista ja vähentää kroonista aivohalvauksen jälkeistä kipua potilailla, joilla on oikea. aivohalvaus. Lisäksi aivokartoitusmenetelmät ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on oikeanpuoleinen aivohalvaus, ne, joilla on frontaalileesioita, reagoivat optimaalisesti PAT:iin. Mikään tutkimuksia ei ole tutkinut PAT:tä vasemman aivohalvauksen potilailla, joilla on kielen tai kognitiivisten vajaatoiminta. Tämän tutkimusvajeen korjaamiseksi tutkijat pyrkivät seuraaviin tavoitteisiin:
Tavoite 1: Havainnollistaa mukautettujen PAT-toimenpiteiden toteutettavuutta potilailla, joilla on afasia ja muistin heikkeneminen. .
Tavoite 2: Havainnollistaa sovitettujen menetelmien käyttökelpoisuus tila- ja motoristen toimintojen ja kivun arvioimiseksi potilailla, joilla on afasia ja muisti heikentynyt.
Tavoite 3: Havainnollistaa, että on mahdollista käyttää radiologiaraportista saatua tietoa leesion sijainnista frontaalisten ja ei-frontaalisten leesioiden luokittelussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, avohoitoon menossa
- taitavia englannin puhujia
- Keskivaikea toimintavamma mitattuna toiminnallisella riippumattomuusmittarilla (FIM), havainnolla tai puhelimitse annettavalla FONE-FIM:llä
- kokee afasiaa Länsi-afasia-akkuparisto-afasia-osamäärän mukaan ja muistin heikkeneminen Lyhyen visuaalisen muistitestin - tarkistetun, Hopkinsin sanallisen oppimistestin - tarkistetun tai numerovälin perusteella eteenpäin ja taaksepäin
- pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen käyttämällä afasiaa mahdollistavaa prosessia tarvittaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut aivosairaudet kuin vasemman aivohalvauksen historia, mukaan lukien kliininen oikean aivopatologia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön
Osallistujat pääsevät hoitoon viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Spatiaalinen uudelleenkoulutushoito
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt
Osallistujat siirtyvät hoitoon kahden viikon lähtötilanteen jälkeen
|
Spatiaalinen uudelleenkoulutushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Välittömästi kahden viikon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästetyssä ryhmässä)
|
Prism adaptaatiohoidon tyytyväisyyden ja koetun arvon arviointi; pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä
|
Välittömästi kahden viikon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästetyssä ryhmässä)
|
|
Uskottavuus/odotettavuuskysely
Aikaikkuna: Välittömästi kahden viikon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästetyssä ryhmässä)
|
Arviointi siitä, onko Prism Adaptation -hoito uskottava, vakuuttava ja looginen (uskottavuus) ja odotukset hoidon aiheuttamasta paranemisesta (odotukset); kaksi luokitusasteikkoa, joista yksi on 1–9 ja 0–100 %, korkeammat pisteet osoittavat parempaa uskottavuutta ja odotuksia.
|
Välittömästi kahden viikon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästetyssä ryhmässä)
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta seurantaan (tutkimusviikko 7); lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästyneessä ryhmässä), lähtötilanne kahteen viikkoon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 7)
|
Toimintavammaisuuden arviointi päivittäisen elämän toimintojen perusteella; pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsenäisyyttä ja vähemmän toimintakykyä
|
Viikoittain lähtötilanteesta seurantaan (tutkimusviikko 7); lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästyneessä ryhmässä), lähtötilanne kahteen viikkoon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 7)
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta seurantaan (tutkimusviikko 7); lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästyneessä ryhmässä), lähtötilanne kahteen viikkoon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 7)
|
Kognitiivisen ja motorisen toiminnan arviointi; pisteet vaihtelevat välillä 18-126, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa toiminnallista riippumattomuutta
|
Viikoittain lähtötilanteesta seurantaan (tutkimusviikko 7); lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästyneessä ryhmässä), lähtötilanne kahteen viikkoon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 7)
|
|
Behavioral Inattention Test - Perinteinen osatesti
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta seurantaan (tutkimusviikko 7); lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästyneessä ryhmässä), lähtötilanne kahteen viikkoon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 7)
|
Paikallisen laiminlyönnin arviointi; pisteet vaihtelevat 0-146, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampaa spatiaalista laiminlyöntiä
|
Viikoittain lähtötilanteesta seurantaan (tutkimusviikko 7); lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästyneessä ryhmässä), lähtötilanne kahteen viikkoon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 7)
|
|
Catherine Bergego-asteikko Kessler-säätiön laiminlyöntiarviointiprosessin kautta
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta seurantaan (tutkimusviikko 7); lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästyneessä ryhmässä), lähtötilanne kahteen viikkoon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 7)
|
Paikallisen laiminlyönnin arviointi; pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa spatiaalista laiminlyöntiä
|
Viikoittain lähtötilanteesta seurantaan (tutkimusviikko 7); lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästyneessä ryhmässä), lähtötilanne kahteen viikkoon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 7)
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta seurantaan (tutkimusviikko 7); lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästyneessä ryhmässä), lähtötilanne kahteen viikkoon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 7)
|
Motorisen toiminnan arviointi; pisteet vaihtelevat välillä 0-75, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän motorisen toiminnan heikkenemistä
|
Viikoittain lähtötilanteesta seurantaan (tutkimusviikko 7); lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästyneessä ryhmässä), lähtötilanne kahteen viikkoon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 7)
|
|
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta seurantaan (tutkimusviikko 7); lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästyneessä ryhmässä), lähtötilanne kahteen viikkoon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 7)
|
Kivun arviointi; pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua
|
Viikoittain lähtötilanteesta seurantaan (tutkimusviikko 7); lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen (tutkimusviikko 3 välittömässä ryhmässä, tutkimusviikko 5 viivästyneessä ryhmässä), lähtötilanne kahteen viikkoon hoidon jälkeen (tutkimusviikko 7)
|
|
Leesion sijainnin luokitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvio siitä, onko leesio "frontaalinen" vai "ei-frontaalinen"
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amy D. Rodriguez, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B3474-P
- RX003474-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VAORD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .