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좌뇌 뇌졸중의 프리즘 적응

2025년 4월 7일 업데이트: VA Office of Research and Development

하나의 치료, 여러 대상: 프리즘 적응 및 좌뇌 뇌졸중 재활

매년 뇌졸중으로 입원하는 15,000명의 퇴역 군인 중 절반 이상이 공간 및 운동 장애와 통증을 경험합니다. 공간-운동-감각 문제는 기능과 독립성을 제한하며, 이는 재향군인, 가족 및 사회에 비용이 많이 듭니다. 현재 공간-운동-감각 문제는 다양한 치료법을 사용하여 목표로 삼고 있습니다. 그러나 우뇌 뇌졸중에서 공간 기능, 운동 기능 및 통증을 동시에 목표로 하는 가능성을 보여준 치료법이 있습니다. 조사관은 언어 및 인지 장애가 있는 좌뇌 뇌졸중 퇴역 군인을 위한 적응형 공간 운동 감각 평가 및 치료 절차를 사용할 가능성을 조사할 것을 제안합니다. 다음 단계는 보다 효율적이고 효과적인 뇌졸중 재활을 위해 이 다중 표적 치료에 초점을 맞춘 대규모 연구를 수행하는 것입니다. 연구자들은 이 연구 라인이 베테랑 뇌졸중 생존자의 기능, 독립성 및 삶의 질을 향상시킬 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

퇴역군인들이 뇌졸중 후 경험하는 기능 장애와 제한된 재활 자원은 하나 이상의 회복 목표에 작용하는 실행 가능한 치료법을 식별하는 것이 중요함을 강조합니다. 현재 인지 및 운동 장애에 대한 별도의 양식별 치료 경로가 있습니다. 이러한 양식별 치료 경로는 치료의 파편화, 공간 무시, 실어증 및 통증과 같은 보이지 않는 장애의 식별 및 치료 부족으로 이어집니다. 그 결과 입원 기간이 길어지고 낙상 위험이 높아지고 기능적 결과가 좋지 않습니다. 여러 대상을 동시에 다루는 치료법을 사용하면 조사관이 눈에 보이는 장애와 보이지 않는 장애가 모두 있는 뇌졸중 후 퇴역 군인의 50% 이상에게 필요한 치료를 중요한 급성기 후 회복 기간 동안 제공할 수 있습니다.

프리즘 적응 치료(PAT)는 저렴하고 복제 가능하며 공간 무시 치료에 효과적인 것으로 보고된 10일 요법이며, 연구에 따르면 일상 활동과 운동 회복을 향상시키고 우뇌 환자의 만성 뇌졸중 후 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 뇌 뇌졸중. 또한, 뇌 매핑 방법은 우뇌 뇌졸중 환자에서 전두엽 병변이 있는 환자가 PAT에 최적으로 반응하는 것으로 나타났습니다. 언어 및 인지 장애가 있는 좌뇌 뇌졸중 환자의 PAT를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구 격차를 해결하기 위해 조사관은 다음 목표를 다룰 것입니다.

목표 1: 실어증 및 기억 장애가 있는 환자에서 적응된 PAT 절차의 타당성을 입증합니다. .

목표 2: 실어증 및 기억 장애가 있는 환자의 공간 및 운동 기능과 통증을 평가하기 위한 적응된 방법의 타당성을 입증합니다.

목표 3: 방사선 보고서의 병변 위치에 대한 정보를 사용하여 전두엽 대 비전두엽 병변을 분류하는 타당성을 입증합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 1-3개월, 외래 치료 시작
  • 능숙한 영어 구사자
  • FIM(Functional Independence Measure), 관찰 또는 전화 관리 FONE-FIM으로 측정한 중등도의 기능 장애를 겪고 있는 사람
  • Western Aphasia Battery Aphasia Quotient에 의해 결정된 실어증 및 간단한 Visuospatial Memory Test-Revised, the Hopkins Verbal Learning Test-Revised 또는 손가락 스팬 앞뒤로 결정된 기억 장애
  • 필요에 따라 실어증 접근 가능 프로세스를 사용하여 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임상 우뇌 병리를 포함하여 좌뇌 뇌졸중 이외의 뇌 상태의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인
참가자는 1주일 기준선 이후에 치료를 시작합니다.
행동: 프리즘적응치료
공간 재훈련 치료
실험적: 지연
참가자는 기준선 2주 후에 치료를 시작합니다.
행동: 프리즘적응치료
공간 재훈련 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 설문지
기간: 2주 치료 직후(즉시 그룹에서 3주 연구, 지연 그룹에서 5주 연구)
프리즘적응치료에 대한 만족도 및 인지가치 평가; 점수 범위는 8-32이며 점수가 높을수록 만족도가 높음
2주 치료 직후(즉시 그룹에서 3주 연구, 지연 그룹에서 5주 연구)
신뢰성/기대 설문지
기간: 2주 치료 직후(즉시 그룹에서 3주 연구, 지연 그룹에서 5주 연구)
프리즘 적응 치료가 믿을 수 있고 설득력 있고 논리적인지 여부(신뢰성) 및 치료로 인한 개선에 대한 기대(기대성)에 대한 평가; 1-9 및 0%-100% 범위의 척도가 있는 두 가지 등급 척도이며, 점수가 높을수록 더 높은 신뢰도와 기대치를 나타냅니다.
2주 치료 직후(즉시 그룹에서 3주 연구, 지연 그룹에서 5주 연구)
바델 지수
기간: 기준선부터 후속 조치까지 매주(연구 7주); 치료 직후부터 기준선까지(즉시 그룹에서는 연구 3주차, 지연 그룹에서는 연구 5주차), 치료 후 2주까지의 기준선(연구 7주차)
일상생활 활동에 따른 기능 장애 평가 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 독립성이 뛰어나고 기능적 장애가 적은 것을 의미합니다.
기준선부터 후속 조치까지 매주(연구 7주); 치료 직후부터 기준선까지(즉시 그룹에서는 연구 3주차, 지연 그룹에서는 연구 5주차), 치료 후 2주까지의 기준선(연구 7주차)
기능적 독립성 측정
기간: 기준선부터 후속 조치까지 매주(연구 7주); 치료 직후부터 기준선까지(즉시 그룹에서는 연구 3주차, 지연 그룹에서는 연구 5주차), 치료 후 2주까지의 기준선(연구 7주차)
인지 및 운동 기능 평가; 점수 범위는 18~126점이며, 점수가 높을수록 기능적 독립성이 높다는 것을 의미합니다.
기준선부터 후속 조치까지 매주(연구 7주); 치료 직후부터 기준선까지(즉시 그룹에서는 연구 3주차, 지연 그룹에서는 연구 5주차), 치료 후 2주까지의 기준선(연구 7주차)
행동 부주의 테스트 - 기존 하위 테스트
기간: 기준선부터 후속 조치까지 매주(연구 7주); 치료 직후부터 기준선까지(즉시 그룹에서는 연구 3주차, 지연 그룹에서는 연구 5주차), 치료 후 2주까지의 기준선(연구 7주차)
공간 방치 평가; 점수 범위는 0~146이며, 점수가 낮을수록 공간 방치가 더 심함을 나타냅니다.
기준선부터 후속 조치까지 매주(연구 7주); 치료 직후부터 기준선까지(즉시 그룹에서는 연구 3주차, 지연 그룹에서는 연구 5주차), 치료 후 2주까지의 기준선(연구 7주차)
Kessler 재단 방치 평가 프로세스를 통한 Catherine Bergego 척도
기간: 기준선부터 후속 조치까지 매주(연구 7주); 치료 직후부터 기준선까지(즉시 그룹에서는 연구 3주차, 지연 그룹에서는 연구 5주차), 치료 후 2주까지의 기준선(연구 7주차)
공간 방치 평가; 점수 범위는 0~30이며, 점수가 높을수록 공간 무시가 더 심각함을 나타냅니다.
기준선부터 후속 조치까지 매주(연구 7주); 치료 직후부터 기준선까지(즉시 그룹에서는 연구 3주차, 지연 그룹에서는 연구 5주차), 치료 후 2주까지의 기준선(연구 7주차)
늑대 모터 기능 테스트
기간: 기준선부터 후속 조치까지 매주(연구 7주); 치료 직후부터 기준선까지(즉시 그룹에서는 연구 3주차, 지연 그룹에서는 연구 5주차), 치료 후 2주까지의 기준선(연구 7주차)
운동 기능 평가; 점수 범위는 0~75점이며, 점수가 높을수록 운동 기능 장애가 적은 것을 나타냅니다.
기준선부터 후속 조치까지 매주(연구 7주); 치료 직후부터 기준선까지(즉시 그룹에서는 연구 3주차, 지연 그룹에서는 연구 5주차), 치료 후 2주까지의 기준선(연구 7주차)
국방 및 재향군인 통증 평가 척도
기간: 기준선부터 후속 조치까지 매주(연구 7주); 치료 직후부터 기준선까지(즉시 그룹에서는 연구 3주차, 지연 그룹에서는 연구 5주차), 치료 후 2주까지의 기준선(연구 7주차)
통증 평가 점수 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
기준선부터 후속 조치까지 매주(연구 7주); 치료 직후부터 기준선까지(즉시 그룹에서는 연구 3주차, 지연 그룹에서는 연구 5주차), 치료 후 2주까지의 기준선(연구 7주차)
병변 위치의 분류
기간: 기준선
병변이 "전두엽"인지 "비전두엽"인지 평가
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Amy D. Rodriguez, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B3474-P
  • RX003474-01 (기타 보조금/기금 번호: VAORD)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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