DMEK後の手術結果の予測因子としての術後頭部位置
2020年5月12日 更新者：Peter Wiedemann
この研究は、ウェアラブルセンサーを介してDMEK後の臨床転帰に対する術後の頭の位置の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
デスメ膜内皮角膜移植術（DMEK）の後、移植片を角膜実質に取り付けるために、手術後最初の数日以内に厳密な仰臥位を維持することをお勧めします。 頭の位置が実際に結果にどの程度影響するかはまだ調査されていません。
この研究では、参加者の頭の位置は、DMEK 後の最初の 3 日以内に継続的に監視されます。 参加者は、小さなセンサーが挿入されたヘッドバンドを着用します。 中立的な位置からの逸脱の程度は、臨床転帰と相関します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christian Girbardt, MD
- 電話番号：00493419721668
- メール：christian.girbardt@medizin.uni-leipzig.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Louise Kühne
- メール：louise.kuehne@medizin.uni-leipzig.de
研究場所
-
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Sachsen
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Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
- 募集
- Leipzig University Hospital, Department of Ophthalmology
-
コンタクト：
- Christian Girbardt, MD
- 電話番号：00493419721668
- メール：christian.girbardt@medizin.uni-leipzig.de
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コンタクト：
- Louise Kühne
- メール：louise.kuehne@medizin.uni-leipzig.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究中にデスメ膜内皮角膜形成術を受けたすべての患者は、参加するように提案されます。
説明
包含基準:
- DMEKを受けているすべての患者
除外基準:
- 特定の除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜内皮細胞密度
時間枠：手術後3ヶ月
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セル/mm2 で測定
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高の矯正視力
時間枠：手術前、手術後3ヶ月と6ヶ月
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logMAR で測定
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手術前、手術後3ヶ月と6ヶ月
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角膜中心部の厚さ
時間枠：手術前、手術後3ヶ月と6ヶ月
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μmで測定
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手術前、手術後3ヶ月と6ヶ月
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|
再発泡回数
時間枠：手術後6ヶ月
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移植片を取り付けるためにDMEKの後に外科的介入が必要
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手術後6ヶ月
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角膜内皮密度
時間枠：手術後6ヶ月
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単位はセル/mm"
|
手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Peter Wiedemann, MD、University of Leipzig
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月11日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月12日
最初の投稿 (実際)
2020年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月12日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 287/19-ek
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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