Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die postoperative Kopfposition als Prädiktor für das Operationsergebnis nach DMEK

12. Mai 2020 aktualisiert von: Peter Wiedemann
Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss der postoperativen Kopfposition auf die klinischen Ergebnisse nach DMEK über einen tragbaren Sensor zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach der Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) wird den Patienten empfohlen, in den ersten Tagen nach der Operation eine strikte Rückenlage einzuhalten, um das Transplantat am Hornhautstroma zu befestigen. Inwieweit die Kopfhaltung tatsächlich einen Einfluss auf das Outcome hat, wurde bisher nicht untersucht.

In dieser Studie wird die Kopfposition der Teilnehmer innerhalb der ersten drei Tage nach DMEK kontinuierlich überwacht. Die Teilnehmer tragen ein Stirnband, in das ein kleiner Sensor eingesetzt ist. Der Grad der Abweichung von der neutralen Position wird dann mit den klinischen Ergebnissen korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allen Patienten mit Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty während der Studie wird die Teilnahme angeboten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die sich einer DMEK unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • keine konkreten Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhautendothelzelldichte
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
gemessen in Zellen/mm2
drei Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: vor der Operation, drei und sechs Monate nach der Operation
gemessen in logMAR
vor der Operation, drei und sechs Monate nach der Operation
Dicke der zentralen Hornhaut
Zeitfenster: vor der Operation, drei und sechs Monate nach der Operation
gemessen in μm
vor der Operation, drei und sechs Monate nach der Operation
Anzahl der Re-Bubblings
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs nach DMEK, um das Transplantat zu befestigen
sechs Monate nach der Operation
Hornhautendotheldichte
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
gemessen in Zellen/mm"
sechs Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peter Wiedemann

Mitarbeiter

Institut für Angewandte Trainingswissenschaft

Ermittler

  • Studienleiter: Peter Wiedemann, MD, University of Leipzig

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 287/19-ek

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren