Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den postoperativa huvudpositionen som en prediktor för det kirurgiska resultatet efter DMEK

12 maj 2020 uppdaterad av: Peter Wiedemann
Denna studie syftar till att undersöka påverkan av postoperativ huvudposition på kliniska utfall efter DMEK via en bärbar sensor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) rekommenderas patienter att hålla en strikt ryggläge under de första dagarna efter operationen för att fästa transplantatet till hornhinnans stroma. Det är ännu inte utrett i vilken utsträckning chefspositionen faktiskt har en effekt på utfallet.

I denna studie kommer deltagarnas huvudposition att övervakas kontinuerligt under de första tre dagarna efter DMEK. Deltagarna bär ett pannband där en liten sensor sätts in. Graden av avvikelse från den neutrala positionen kommer då att korreleras med kliniska utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty under studien erbjuds att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som genomgår DMEK

Exklusions kriterier:

  • inga specifika uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Corneal endotelcelldensitet
Tidsram: tre månader efter operationen
mätt i celler/mm2
tre månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa korrigerade synskärpan
Tidsram: före operationen, tre och sex månader efter operationen
mätt i logMAR
före operationen, tre och sex månader efter operationen
Central hornhinnas tjocklek
Tidsram: före operationen, tre och sex månader efter operationen
mätt i μm
före operationen, tre och sex månader efter operationen
Antal ombubblor
Tidsram: sex månader efter operationen
behov av kirurgiskt ingrepp efter DMEK för att fästa transplantatet
sex månader efter operationen
Corneal endoteltäthet
Tidsram: sex månader efter operationen
mätt i celler/mm"
sex månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peter Wiedemann

Samarbetspartners

Institut für Angewandte Trainingswissenschaft

Utredare

  • Studierektor: Peter Wiedemann, MD, University of Leipzig

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Första postat (Faktisk)

13 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 287/19-ek

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera