Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den postoperative hodeposisjonen som en prediktor for det kirurgiske resultatet etter DMEK

12. mai 2020 oppdatert av: Peter Wiedemann
Denne studien tar sikte på å undersøke påvirkningen av postoperativ hodeposisjon på kliniske utfall etter DMEK via en bærbar sensor.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) anbefales pasienter å holde en streng ryggleie i løpet av de første dagene etter operasjonen for å feste transplantatet til hornhinnens stroma. Det er foreløpig ikke undersøkt i hvilken grad hodestillingen faktisk har betydning for utfallet.

I denne studien vil deltakernes hodeposisjon bli kontinuerlig overvåket i løpet av de første tre dagene etter DMEK. Deltakerne har på seg et pannebånd der en liten sensor er satt inn. Graden av avvik fra nøytralposisjonen vil da være korrelert med kliniske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med Descemet Membrane Endotelial Keratoplasty under studien tilbys å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som gjennomgår DMEK

Ekskluderingskriterier:

  • ingen spesifikke eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korneal endotelcelletetthet
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
målt i celler/mm2
tre måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beste korrigerte synsskarphet
Tidsramme: før operasjonen, tre og seks måneder etter operasjonen
målt i logMAR
før operasjonen, tre og seks måneder etter operasjonen
Sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: før operasjonen, tre og seks måneder etter operasjonen
målt i μm
før operasjonen, tre og seks måneder etter operasjonen
Antall re-bobler
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
behov for kirurgisk inngrep etter DMEK for å feste transplantatet
seks måneder etter operasjonen
Korneal endoteltetthet
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
målt i celler/mm"
seks måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peter Wiedemann

Samarbeidspartnere

Institut für Angewandte Trainingswissenschaft

Etterforskere

  • Studieleder: Peter Wiedemann, MD, University of Leipzig

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 287/19-ek

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pseudofakisk bulløs keratopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere