Послеоперационное положение головы как предиктор исхода операции после DMEK
12 мая 2020 г. обновлено: Peter Wiedemann
Это исследование направлено на изучение влияния послеоперационного положения головы на клинические результаты после DMEK с помощью носимого датчика.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
После десцеметовой мембранной эндотелиальной кератопластики (DMEK) пациентам рекомендуется в течение первых нескольких дней после операции сохранять строгое положение лежа на спине для прикрепления трансплантата к строме роговицы. До сих пор не исследовано, в какой степени положение головы действительно влияет на результат.
В этом исследовании положение головы участников будет постоянно контролироваться в течение первых трех дней после DMEK. Участники носят повязку на голову, в которую вставлен небольшой датчик. Затем степень отклонения от нейтрального положения будет коррелировать с клиническими результатами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
- Рекрутинг
- Leipzig University Hospital, Department of Ophthalmology
-
Контакт:
- Christian Girbardt, MD
- Номер телефона: 00493419721668
- Электронная почта: christian.girbardt@medizin.uni-leipzig.de
-
Контакт:
- Louise Kühne
- Электронная почта: louise.kuehne@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам с десцеметовой мембранной эндотелиальной кератопластикой во время исследования предлагается принять участие.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, перенесшие DMEK
Критерий исключения:
- нет конкретных критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность эндотелиальных клеток роговицы
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
измеряется в клетках/мм2
|
через три месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая острота зрения с коррекцией
Временное ограничение: до операции, через три и шесть месяцев после операции
|
измеряется в logMAR
|
до операции, через три и шесть месяцев после операции
|
|
Центральная толщина роговицы
Временное ограничение: до операции, через три и шесть месяцев после операции
|
измеряется в мкм
|
до операции, через три и шесть месяцев после операции
|
|
Количество повторных пузырьков
Временное ограничение: полгода после операции
|
необходимость хирургического вмешательства после DMEK для прикрепления трансплантата
|
полгода после операции
|
|
Плотность эндотелия роговицы
Временное ограничение: полгода после операции
|
измеряется в клетках/мм"
|
полгода после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Peter Wiedemann, MD, University of Leipzig
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Раны и травмы
- Генетические заболевания, врожденные
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания глаз, наследственные
- Заболевания роговицы
- Травмы лица
- Бернс
- Травмы глаз
- Дистрофии роговицы, наследственные
- Эндотелиальная дистрофия Фукса
- Ожоги глаз
- Бернс, хим.
Другие идентификационные номера исследования
- 287/19-ek
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .