Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen pään asento kirurgisen lopputuloksen ennustajana DMEK:n jälkeen

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Peter Wiedemann
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia leikkauksen jälkeisen pään asennon vaikutusta kliinisiin tuloksiin DMEK:n jälkeen puettavan anturin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) -leikkauksen jälkeen potilaita suositellaan pitämään tiukasti selällään muutaman ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen siirteen kiinnittämiseksi sarveiskalvon stroomaan. Vielä ei ole tutkittu, missä määrin pään asento itse asiassa vaikuttaa lopputulokseen.

Tässä tutkimuksessa osallistujien pään asentoa seurataan jatkuvasti kolmen ensimmäisen päivän aikana DMEK:n jälkeen. Osallistujat käyttävät päänauhaa, johon on asetettu pieni anturi. Poikkeama neutraalista asennosta korreloidaan sitten kliinisten tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille potilaille, joilla on Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia tutkimuksen aikana, tarjotaan osallistumista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki DMEK-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • ei erityisiä poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon endoteelisolutiheys
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
mitattuna soluina/mm2
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
mitattuna logMAR:issa
ennen leikkausta, kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
mitattuna μm
ennen leikkausta, kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Uudelleenkuplien määrä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
kirurgisen toimenpiteen tarve DMEK:n jälkeen siirteen kiinnittämiseksi
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon endoteelin tiheys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
mitattuna soluina/mm"
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter Wiedemann

Yhteistyökumppanit

Institut für Angewandte Trainingswissenschaft

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter Wiedemann, MD, University of Leipzig

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 287/19-ek

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pseudofakinen rakkulakeratopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa