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DMEK 후 수술 결과 예측인자로서의 수술 후 머리 위치

2020년 5월 12일 업데이트: Peter Wiedemann
이 연구는 웨어러블 센서를 통해 DMEK 후 수술 후 머리 위치가 임상 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

DMEK(Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty) 후 환자는 각막 실질에 이식편을 부착하기 위해 수술 후 처음 며칠 이내에 엄격한 앙와위 자세를 유지하는 것이 좋습니다. 머리 위치가 실제로 결과에 어느 정도 영향을 미치는지는 아직 조사되지 않았습니다.

이 연구에서 참가자의 머리 위치는 DMEK 후 처음 3일 이내에 지속적으로 모니터링됩니다. 참가자는 작은 센서가 삽입된 헤드밴드를 착용합니다. 중립 위치에서 벗어난 정도는 임상 결과와 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 Descemet 막 내피 각막 이식술을 받은 모든 환자에게 참여를 제안합니다.

설명

포함 기준:

  • DMEK를 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 특정 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막내피세포밀도
기간: 수술 후 3개월
셀/mm2 단위로 측정
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 교정 시력
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월
logMAR로 측정
수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월
중앙 각막 두께
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월
μm 단위로 측정
수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월
재버블링 수
기간: 수술 후 6개월
이식편을 부착하기 위해 DMEK 후 외과 적 개입이 필요합니다.
수술 후 6개월
각막 내피 밀도
기간: 수술 후 6개월
셀/mm 단위로 측정"
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peter Wiedemann

협력자

Institut für Angewandte Trainingswissenschaft

수사관

  • 연구 책임자: Peter Wiedemann, MD, University of Leipzig

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 11일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 287/19-ek

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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