A posztoperatív fejhelyzet a DMEK utáni műtéti eredmény előrejelzőjeként
2020. május 12. frissítette: Peter Wiedemann
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a posztoperatív fejpozíció hatását a klinikai eredményekre a DMEK után hordható érzékelőn keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A Descemet membrán endothel keratoplasztika (DMEK) után a betegeknek ajánlott szigorú hanyatt fekvésben tartani a műtétet követő első napokban, hogy a graftot a szaruhártya stromához rögzítsék. Azt még nem vizsgálták, hogy a fej helyzete milyen mértékben befolyásolja az eredményt.
Ebben a vizsgálatban a résztvevők fejpozícióját folyamatosan figyeljük a DMEK utáni első három napon belül. A résztvevők fejpántot viselnek, amelybe egy kis érzékelőt helyeznek be. A semleges helyzettől való eltérés mértéke ezután korrelál a klinikai eredményekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
- Toborzás
- Leipzig University Hospital, Department of Ophthalmology
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Girbardt, MD
- Telefonszám: 00493419721668
- E-mail: christian.girbardt@medizin.uni-leipzig.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Louise Kühne
- E-mail: louise.kuehne@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat során minden Descemet membrán endothel keratoplasztikán átesett betegnek felajánlják a részvételt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden DMEK-en áteső beteg
Kizárási kritériumok:
- nincs konkrét kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya endothel sejtsűrűsége
Időkeret: három hónappal a műtét után
|
cellában/mm2-ben mérve
|
három hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: műtét előtt, három és hat hónappal a műtét után
|
logMAR-ban mérve
|
műtét előtt, három és hat hónappal a műtét után
|
|
Központi szaruhártya vastagság
Időkeret: műtét előtt, három és hat hónappal a műtét után
|
μm-ben mérve
|
műtét előtt, három és hat hónappal a műtét után
|
|
Újrabuborékok száma
Időkeret: hat hónappal a műtét után
|
műtéti beavatkozás szükséges a DMEK után a graft rögzítéséhez
|
hat hónappal a műtét után
|
|
A szaruhártya endothel sűrűsége
Időkeret: hat hónappal a műtét után
|
cellában/mm-ben mérve"
|
hat hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peter Wiedemann, MD, University of Leipzig
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Sebek és sérülések
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Szembetegségek, örökletes
- Szaruhártya betegségei
- Arc sérülések
- Égési sérülések
- Szemsérülések
- Szaruhártya-dystrophiák, örökletes
- Fuchs endoteliális disztrófiája
- Szemégés
- Égési sérülések, vegyi anyagok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 287/19-ek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .