Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja głowy po operacji jako predyktor wyniku operacji po DMEK

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Peter Wiedemann
To badanie ma na celu zbadanie wpływu pozycji głowy po operacji na wyniki kliniczne po DMEK za pomocą czujnika do noszenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjentom po Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) zaleca się utrzymywanie ścisłej pozycji leżącej przez kilka pierwszych dni po zabiegu w celu przyczepienia przeszczepu do zrębu rogówki. Nie zbadano jeszcze, w jakim stopniu pozycja głowy faktycznie ma wpływ na wynik.

W tym badaniu pozycja głowy uczestników będzie stale monitorowana w ciągu pierwszych trzech dni po DMEK. Uczestnicy zakładają opaskę na głowę, w którą włożony jest mały czujnik. Stopień odchylenia od pozycji neutralnej będzie następnie skorelowany z wynikami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Udział w badaniu mogą wziąć wszyscy pacjenci poddawani zabiegowi Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty podczas badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów poddawanych DMEK

Kryteria wyłączenia:

  • brak określonych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
mierzone w komórkach/mm2
trzy miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: przed operacją, trzy i sześć miesięcy po operacji
mierzone w logMAR
przed operacją, trzy i sześć miesięcy po operacji
Centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: przed operacją, trzy i sześć miesięcy po operacji
mierzone w μm
przed operacją, trzy i sześć miesięcy po operacji
Liczba powtórnych pęcherzyków
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
konieczność interwencji chirurgicznej po DMEK w celu zamocowania przeszczepu
sześć miesięcy po operacji
Gęstość śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
mierzone w komórkach/mm"
sześć miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peter Wiedemann

Współpracownicy

Institut für Angewandte Trainingswissenschaft

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter Wiedemann, MD, University of Leipzig

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 287/19-ek

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pseudofakiczna keratopatia pęcherzowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj