术后头部位置作为 DMEK 后手术结果的预测指标
2020年5月12日 更新者：Peter Wiedemann
本研究旨在通过可穿戴传感器研究 DMEK 术后头部位置对临床结果的影响。
研究概览
地位
未知
详细说明
在后弹力层膜内皮角膜移植术 (DMEK) 后，建议患者在手术后的最初几天内保持严格的仰卧位，以便将移植物附着到角膜基质上。 目前尚未研究头部位置对结果的实际影响程度。
在这项研究中，将在 DMEK 后的前三天内持续监测参与者的头部位置。 参与者戴着头带，头带中插入了一个小传感器。 偏离中立位置的程度将与临床结果相关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sachsen
-
Leipzig、Sachsen、德国、04103
- 招聘中
- Leipzig University Hospital, Department of Ophthalmology
-
接触：
- Christian Girbardt, MD
- 电话号码：00493419721668
- 邮箱：christian.girbardt@medizin.uni-leipzig.de
-
接触：
- Louise Kühne
- 邮箱：louise.kuehne@medizin.uni-leipzig.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在研究期间接受后弹力层内皮角膜移植术的患者都可以参加。
描述
纳入标准：
- 所有接受 DMEK 治疗的患者
排除标准：
- 没有特定的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜内皮细胞密度
大体时间：手术后三个月
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单位为细胞/mm2
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手术后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力
大体时间：手术前，手术后三个月和六个月
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以 logMAR 测量
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手术前，手术后三个月和六个月
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中央角膜厚度
大体时间：手术前，手术后三个月和六个月
|
以微米为单位测量
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手术前，手术后三个月和六个月
|
|
再起泡次数
大体时间：手术后六个月
|
DMEK 后需要手术干预以附着移植物
|
手术后六个月
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角膜内皮密度
大体时间：手术后六个月
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单位为细胞/mm"
|
手术后六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Peter Wiedemann, MD、University of Leipzig
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月11日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月12日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月12日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 287/19-ek
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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