Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den postoperative hovedposition som en forudsigelse af det kirurgiske resultat efter DMEK

12. maj 2020 opdateret af: Peter Wiedemann
Denne undersøgelse har til formål at undersøge indflydelsen af ​​postoperativ hovedposition på kliniske resultater efter DMEK via en bærbar sensor.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) anbefales patienter at holde en streng rygleje inden for de første par dage efter operationen for at fastgøre transplantatet til hornhindens stroma. Det er endnu ikke undersøgt, i hvor høj grad hovedstillingen reelt har betydning for udfaldet.

I denne undersøgelse vil deltagernes hovedposition løbende blive overvåget inden for de første tre dage efter DMEK. Deltagerne bærer et pandebånd, hvori der er indsat en lille sensor. Graden af ​​afvigelse fra den neutrale position vil så være korreleret med kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty under undersøgelsen tilbydes at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der gennemgår DMEK

Ekskluderingskriterier:

  • ingen specifikke eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corneal endotelcelletæthed
Tidsramme: tre måneder efter operationen
målt i celler/mm2
tre måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste korrigerede synsstyrke
Tidsramme: før operationen, tre og seks måneder efter operationen
målt i logMAR
før operationen, tre og seks måneder efter operationen
Central hornhindetykkelse
Tidsramme: før operationen, tre og seks måneder efter operationen
målt i μm
før operationen, tre og seks måneder efter operationen
Antal re-bobler
Tidsramme: seks måneder efter operationen
behov for kirurgisk indgreb efter DMEK for at fastgøre transplantatet
seks måneder efter operationen
Corneal endoteltæthed
Tidsramme: seks måneder efter operationen
målt i celler/mm"
seks måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peter Wiedemann

Samarbejdspartnere

Institut für Angewandte Trainingswissenschaft

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Wiedemann, MD, University of Leipzig

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 287/19-ek

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pseudofakisk bulløs keratopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner