腸内細菌叢と免疫調節に関する通年性アレルギー性鼻炎の治療のための漢方薬
2021年2月5日 更新者：YANG SIEN-HUNG、Chang Gung Memorial Hospital
通年性アレルギー性鼻炎の治療における伝統的な漢方薬がヒトの腸内微生物叢と免疫調節に及ぼす影響の研究
急性期のアレルギー性鼻炎患者40人が研究に登録されます。
アレルギー患者は全員、研究前にMASTテストで確認されたハウスダストダニアレルゲンに過敏な20歳以上の患者であることを確認する必要があります。
すべての患者は、漢方薬の混合処方で1か月間治療されました。
調査の概要
詳細な説明
通年性アレルギー性鼻炎は、台湾での有病率が高いため、伝統的な中国医学 (TCM) において重要な疾患です。
私たちの以前の研究では、中国のハーブの新しい混合処方がアレルギー性鼻炎の治療のために評価されました.
これらの研究では、漢方薬の免疫デュオアトリー効果には次のようなものがあることがわかりました。制御性 T 細胞;樹状細胞、および制御性 B 細胞。
これらの結果により、伝統的な漢方薬の混合処方の免疫調節効果を確認することができます。
近年、腸内細菌叢が免疫調節に及ぼす影響がますます注目されています。
アレルギー疾患の多くの免疫調節効果は、腸内細菌と密接に関連していると考えられていました。
しかし、アレルギー性鼻炎に関する研究はまだまれであり、特にTCM治療に関連しています.
私たちの以前の研究から、TCM はアレルギー性鼻炎に対する免疫調節効果があることが確認されています。
それらが腸内細菌叢の変化に関連しているかどうかはまだ不明です.
今年は、アレルギー性鼻炎患者と健常者の腸内細菌叢の組成と多様性の違いを比較しました。
実際、アレルギー患者と正常な個人とでは異なることがわかりました。
この研究の結果は、アレルギー性鼻炎に対するTCM治療の免疫調節が腸内微生物叢の変化と相関しているかどうかを理解するための情報を提供します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Taoyuan、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への登録を志願し、同意書に署名する
- マストテストで確認されたダニアレルギー
- 20歳以上
- 採血を 2 回行い、便のサンプルを採取します
- 急性期のアレルギー性鼻炎患者は、漢方薬の混合処方で1か月間治療されます
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- ステロイド、抗ヒスタミン剤、ロイコトリエン阻害剤、免疫抑制剤を含む西洋医学の治療中または1ヶ月未満の薬物治療中
- 肺炎、副鼻腔炎、気管支炎などの急性炎症性疾患中 血管運動性アレルギー性鼻炎
- 漢方薬に対するアレルギーまたは副作用の既往歴、漢方薬のコンプライアンス不良 心不全、肝不全、腎不全（eGFR）などの重度の臓器機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：混合漢方処方
信義散＋小清龍湯＋香沙劉君子湯 9g+3g+3g/日
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すべての患者は、漢方薬の混合処方で1か月間治療されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清 IgE レベルの評価と MAST テスト
時間枠：開始日（0日目）
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血清総IgEとダニ特異的IgEをチェック
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開始日（0日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CD4+ 細胞の分離と精製
時間枠：治療終了後 0 日目と 1 か月目の CD4+ の評価
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フローサイトメトリーでCD4細胞をチェック
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治療終了後 0 日目と 1 か月目の CD4+ の評価
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RT-PCR およびリアルタイム PCR による mRNA 発現の定量化
時間枠：治療終了後 0 日目と 1 か月後の mRNA の評価
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治療終了後 0 日目と 1 か月後の mRNA の評価
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腸内細菌データ分析手順
時間枠：治療終了後 0 日目と 1 か月後の腸内細菌叢の評価
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定量的 PCR (qPCR) による盲腸大便 DNA 精製と盲腸微生物叢の定量化を使用します。
V3-V5 16S rRNA増幅を使用。 NGS データの処理;運用分類単位 (OTU) クラスター。分類学的プロファイリング
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治療終了後 0 日目と 1 か月後の腸内細菌叢の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sien-hung Yang, Ph.D、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月3日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月11日
最初の投稿 (実際)
2020年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月5日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。