Tradycyjna medycyna chińska w leczeniu całorocznego alergicznego nieżytu nosa na mikroflorę jelitową i modulację odporności
5 lutego 2021 zaktualizowane przez: YANG SIEN-HUNG, Chang Gung Memorial Hospital
Badanie wpływu tradycyjnej medycyny chińskiej na leczenie całorocznego alergicznego nieżytu nosa na mikroflorę jelitową i modulację odporności u ludzi
Do badania zostanie włączonych 40 pacjentów z alergicznym nieżytem nosa w ostrej fazie.
Wszyscy alergicy powinni być potwierdzeni u tych, którzy ukończyli 20 rok życia i mają nadwrażliwość na alergeny roztoczy kurzu domowego potwierdzoną testem MAST przed badaniem.
Wszyscy pacjenci byli leczeni mieszaną formułą medycyny chińskiej przez jeden miesiąc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całoroczny alergiczny nieżyt nosa jest ważną chorobą w tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM) ze względu na wysoką częstość występowania na Tajwanie.
W naszych poprzednich badaniach oceniano nową mieszankę ziół chińskich pod kątem leczenia alergicznego nieżytu nosa.
W tych badaniach stwierdziliśmy, że działanie immunoduoatory medycyny chińskiej obejmuje: limfocyty T CD4+; Komórki T regulatorowe; Komórki dendrytyczne i regulatorowe komórki B.
Wyniki te pozwalają nam potwierdzić immunomodulujące działanie formuły mieszanej tradycyjnej medycyny chińskiej.
W ostatnich latach coraz więcej uwagi poświęca się wpływowi mikroflory jelitowej na modulację immunologiczną.
Uważano, że wiele efektów immunomodulaotrycznych chorób alergicznych jest ściśle związanych z bakteriami jelitowymi.
Jednak badania nad alergicznym nieżytem nosa są nadal rzadkie, szczególnie w odniesieniu do leczenia TCM.
W naszych poprzednich badaniach potwierdzono, że TCM mają działanie immunomodulujące na alergiczny nieżyt nosa.
Nadal nie wiadomo, czy są one związane ze zmianami mikroflory jelitowej.
W tym roku porównaliśmy różnice w składzie i różnorodności mikroflory jelitowej pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i osób zdrowych.
Rzeczywiście, stwierdziliśmy, że różni się to między pacjentami z alergią a osobami zdrowymi.
Wyniki tego badania dostarczą nam informacji pozwalających zrozumieć, czy immunomodulacja leczenia TCM alergicznego nieżytu nosa jest skorelowana ze zmianami mikroflory jelitowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoś się na ochotnika do badania i podpisz świadomą zgodę
- Alergia na roztocza potwierdzona testem MAST
- Ponad 20 lat
- Zostanie dwukrotnie pobrana ich krew i próbki kału
- Pacjenci z alergicznym nieżytem nosa w ostrej fazie będą leczeni mieszaną formułą medycyny chińskiej przez miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- W trakcie leczenia medycyną zachodnią, w tym sterydami, lekami przeciwhistaminowymi, inhibitorami leukotrienów, lekami immunosupresyjnymi lub odstawić leki krócej niż jeden miesiąc
- W przypadku ostrych chorób zapalnych, takich jak zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli i tak dalej, alergiczny nieżyt nosa typu naczynioruchowego
- Historia alergii lub działania niepożądanego na zioła chińskie, nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich, ciężkie upośledzenie funkcji narządów, takie jak niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewydolność nerek (eGFR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: mieszanka ziół chińskich
Shin-yi-san + Xiao-qing-long-tang + Xiang-sha-liu-jun-zi-tang na wagę 9g+3g+3g/dzień
|
Wszyscy pacjenci byli leczeni mieszaną formułą medycyny chińskiej przez miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczenia poziomu IgE w surowicy i test MAST
Ramy czasowe: W dniu rozpoczęcia (dzień 0)
|
sprawdź całkowite IgE w surowicy i IgE swoiste dla roztoczy
|
W dniu rozpoczęcia (dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izolacja i oczyszczanie komórek CD4+
Ramy czasowe: Ocena CD4+ w dniu 0 i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
sprawdzić komórkę CD4 za pomocą cytometrii przepływowej
|
Ocena CD4+ w dniu 0 i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Kwantyfikacja ekspresji mRNA za pomocą RT-PCR i real-time PCR
Ramy czasowe: Ocena mRNA w dniu 0 i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Ocena mRNA w dniu 0 i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
|
Procedury analizy danych dotyczących mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Ocena mikroflory jelitowej w dniu 0 i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
stosować oczyszczanie DNA kału jelita ślepego i oznaczanie ilościowe mikrobiomu jelita ślepego metodą ilościowego PCR (qPCR).
Stosując amplifikację V3-V5 16S rRNA; Przetwarzanie danych NGS; Klaster Operacyjnych Jednostek Taksonomicznych (OTU); Profilowanie taksonomiczne
|
Ocena mikroflory jelitowej w dniu 0 i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sien-hung Yang, Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMRPD1J0771
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .