장내 미생물에 대한 통년성 알레르기 비염의 치료와 면역조절을 위한 한의학
2021년 2월 5일 업데이트: YANG SIEN-HUNG, Chang Gung Memorial Hospital
인간의 장내 미생물과 면역 조절에 대한 통년성 알레르기 비염 치료를 위한 한약의 효과 연구
급성기에 있는 40명의 알레르기성 비염 환자가 연구에 등록될 것입니다.
모든 알레르기 환자는 연구 전 MAST 검사로 확인된 20세 이상의 집 먼지 진드기 알레르기 항원에 과민한 자로 확인되어야 합니다.
모든 환자는 한 달 동안 한약 혼합 처방으로 치료를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
통년성 알레르기 비염은 대만에서 높은 유병률로 인해 중국 전통 의학(TCM)에서 중요한 질병입니다.
우리의 이전 연구에서 알레르기성 비염의 치료를 위해 한약재의 새로운 혼합 공식이 평가되었습니다.
이 연구에서 우리는 한약의 면역기능저하 효과가 다음과 같은 것을 발견했습니다: CD4+ T 림프구; 조절 T 세포; 수지상 세포 및 조절 B 세포.
이러한 결과를 통해 우리는 전통 한약의 혼합 처방의 면역 조절 효과를 확인할 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 장내 미생물이 면역 조절에 미치는 영향에 점점 더 많은 관심을 기울이고 있습니다.
알레르기 질환의 많은 면역 조절 효과는 장내 세균과 밀접한 관련이 있는 것으로 간주되었습니다.
그러나 알레르기성 비염에 대한 연구는 여전히 드물며, 특히 TCM 치료와 관련이 있습니다.
우리의 이전 연구에서 TCM이 알레르기 비염에 대한 면역 조절 효과가 있음이 확인되었습니다.
장내 미생물 변화와 관련이 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
올해는 알레르기성 비염 환자와 정상인의 장내 미생물 구성과 다양성의 차이를 비교했다.
실제로 우리는 알레르기 환자와 정상인 사이에 차이가 있음을 발견했습니다.
이 연구의 결과는 알레르기성 비염에 대한 TCM 치료의 면역 조절이 장내 미생물의 변화와 상관관계가 있는지를 이해하기 위한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 등록을 위한 자원 봉사 및 동의서 서명
- MAST 테스트로 확인된 진드기 알레르기
- 20세 이상
- 혈액을 두 번 채취하고 대변 샘플을 채취합니다.
- 급성기에 있는 알레르기성 비염 환자는 1개월 동안 혼합된 한약으로 치료받게 됩니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 스테로이드, 항히스타민제, 류코트리엔억제제, 면역억제제 등의 서양의학 치료 중이거나 1개월 미만의 투약 중단
- 폐렴, 부비동염, 기관지염 등의 급성염증성 혈관운동성 비염
- 한약에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력, 한약 순응도 저하, 심부전, 간부전, 신부전(eGFR)과 같은 심각한 장기 기능 장애(eGFR)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혼합 중국 허브 공식
신이산 + 소청룡탕 + 향사류군자탕 9g+3g+3g/일
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모든 환자는 한 달 동안 혼합된 한약으로 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 IgE 수준 평가 및 MAST 테스트
기간: 시작일(0일)
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혈청 총 IgE 및 진드기 특이 IgE 확인
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시작일(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD4+ 세포 분리 및 정제
기간: 치료 완료 후 0일 및 1개월째 CD4+ 평가
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유세포 분석으로 CD4 세포 확인
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치료 완료 후 0일 및 1개월째 CD4+ 평가
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RT-PCR 및 실시간 PCR을 통한 mRNA 발현 정량화
기간: 치료 완료 후 0일 및 1개월째 mRNA 평가
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치료 완료 후 0일 및 1개월째 mRNA 평가
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장내 미생물 데이터 분석 절차
기간: 치료 완료 후 0일 및 1개월째 장내 미생물 평가
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맹장 대변 DNA 정제 및 정량적 PCR(qPCR)에 의한 맹장 미생물의 정량화를 사용합니다.
V3-V5 16S rRNA 증폭 사용; NGS 데이터 처리 운영 분류 단위(OTU) 클러스터 분류학적 프로파일링
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치료 완료 후 0일 및 1개월째 장내 미생물 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sien-hung Yang, Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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