Perinteinen kiinalainen lääketiede monivuotisen allergisen nuhan hoitoon suoliston mikrobiotaan ja immuunimodulaatioon
perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: YANG SIEN-HUNG, Chang Gung Memorial Hospital
Tutkia perinteisen kiinalaisen lääketieteen vaikutuksia ympärivuotisen allergisen nuhan hoitoon suolen mikrobiotaan ja immuunimodulaatioon ihmisillä
Tutkimukseen otetaan mukaan 40 akuutissa vaiheessa olevaa allergista nuhapotilasta.
Kaikki allergiset potilaat tulee varmistaa ennen tutkimusta, ne, jotka ovat yli 20-vuotiaita ja yliherkkiä pölypunkkien allergeeneille, jotka on vahvistettu MAST-testillä.
Kaikkia potilaita hoidettiin kiinalaisen lääketieteen sekavalmisteella yhden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monivuotinen allerginen nuha on tärkeä sairaus perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä (TCM), koska sen esiintyvyys Taiwanissa on korkea.
Aiemmissa tutkimuksissamme arvioitiin uutta kiinalaisten yrttien sekoitettua koostumusta allergisen nuhan hoitoon.
Näissä tutkimuksissa havaitsimme, että kiinalaisen lääketieteen immunoduoatoriset vaikutukset sisältävät: CD4+ T-lymfosyytit; säätelevät T-solut; Dendriittisolut ja säätelevät B-solut.
Näiden tulosten avulla voimme vahvistaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen sekakaavan immunomoduloivat vaikutukset.
Viime vuosina on kiinnitetty yhä enemmän huomiota suoliston mikrobiotan vaikutuksiin immuunimodulaatioon.
Monien allergisten sairauksien immunomoduloivien vaikutusten katsottiin liittyvän läheisesti suolistobakteereihin.
Allergisen nuhan tutkimus on kuitenkin edelleen harvinaista, etenkin TCM-hoitoon liittyen.
Aiemmissa tutkimuksissamme on vahvistettu, että TCM:llä on immunomoduloiva vaikutus allergiseen nuhaan.
Vielä ei tiedetä, liittyvätkö ne suoliston mikrobiotan muutoksiin.
Tänä vuonna vertailimme allergisen nuhapotilaiden ja normaalin yksilön suoliston mikrobiotan koostumuksen ja monimuotoisuuden eroa.
Huomasimme todellakin, että se eroaa allergisista potilaista ja normaaleista yksilöistä.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat meille tietoa sen ymmärtämiseksi, korreloiko allergisen nuhan TCM-hoidon immuunimodulaatio suoliston mikrobiotan muutoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittaudu vapaaehtoiseksi ja allekirjoita suostumus
- Punkkiallergia varmistettu MAST-testillä
- Yli 20 vuotta vanha
- Heidän verensä otetaan kahdesti ja otetaan ulostenäytteet
- Akuuttivaiheen allergisia nuhapotilaita hoidetaan kiinalaisen lääketieteen sekavalmisteella yhden kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Länsimaisen lääketieteen hoidossa, mukaan lukien steroidi, antihistamiini, leukotrieeni-inhibiittori, immunosuppressantti tai lopetushoito alle kuukauden
- Akuutin tulehdussairauden, kuten keuhkokuumeen, poskiontelotulehduksen, keuhkoputkentulehduksen ja niin edelleen vasomotorisen tyypin allergisen nuhan yhteydessä
- Aiemmat allergiat tai haitalliset vaikutukset kiinalaisille yrteille, yrttilääkkeiden huono noudattaminen; vakava elinten toiminnan vajaatoiminta, kuten sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (eGFR)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sekoitettu kiinalainen yrttikoostumus
Shin-yi-san + Xiao-qing-long-tang + Xiang-sha-liu-jun-zi-tang painon mukaan 9g+3g+3g/vrk
|
Kaikkia potilaita hoidettiin kiinalaisen lääketieteen sekavalmisteella kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin IgE-tason arvioinnit ja MAST-testi
Aikaikkuna: Aloituspäivänä (päivä 0)
|
tarkista seerumin kokonais-IgE ja punkkispesifinen IgE
|
Aloituspäivänä (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4+ -solujen eristäminen ja puhdistus
Aikaikkuna: CD4+:n arviointi päivänä 0 ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
tarkista CD4-solu virtaussytometrillä
|
CD4+:n arviointi päivänä 0 ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
|
MRNA:n ilmentymisen kvantifiointi RT-PCR:n ja reaaliaikaisen PCR:n avulla
Aikaikkuna: MRNA:n arviointi päivänä 0 ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
MRNA:n arviointi päivänä 0 ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
|
|
Suoliston mikrobiotatietojen analysointimenettelyt
Aikaikkuna: Suoliston mikrobiotan arviointi päivänä 0 ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
käytä umpisuolen ulosteen DNA:n puhdistusta ja umpisuolen mikrobiotan kvantifiointia kvantitatiivisella PCR:llä (qPCR).
Käyttämällä V3-V5 16S rRNA:n monistusta; NGS-tietojen käsittely; Operational Taxonomic Units (OTU:t) -klusteri; Taksonominen profilointi
|
Suoliston mikrobiotan arviointi päivänä 0 ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sien-hung Yang, Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRPD1J0771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .