Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel kinesisk medicin til behandling af flerårig allergisk rhinitis på tarmmikrobiota og immunmodulering

5. februar 2021 opdateret af: YANG SIEN-HUNG, Chang Gung Memorial Hospital

Undersøg virkningerne af traditionel kinesisk medicin til behandling af flerårig allergisk rhinitis på tarmmikrobiota og immunmodulation hos mennesker

40 patienter med allergisk rhinitis i den akutte fase vil blive optaget i undersøgelsen. Alle allergiske patienter bør bekræftes, dem, der er over 20 år og overfølsomme over for husstøvmideallergener bekræftet ved MAST-test før undersøgelse. Alle patienter blev behandlet med blandet formel af kinesisk medicin i en måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perennial allergisk rhinitis er en vigtig sygdom i traditionel kinesisk medicin (TCM) på grund af dens høje forekomst i Taiwan. I vores tidligere undersøgelser blev en ny blandet formel af kinesiske urter evalueret til behandling af allergisk rhinitis. I disse undersøgelser fandt vi ud af, at immunoduoerende virkninger af kinesisk medicin omfatter: CD4+ T-lymfocytter; Regulatoriske T-celler; Dendritiske celler og Regulatoriske B-celler. Disse resultater giver os mulighed for at bekræfte de immunmodulerende virkninger af blandet formel af traditionel kinesisk medicin. I de senere år er der blevet mere og mere opmærksomhed på virkningerne af tarmmikrobiota på immunmodulering. Mange immunmodulerende virkninger af allergiske sygdomme blev anset for at være tæt forbundet med tarmbakterier. Men forskningen i allergisk rhinitis er stadig sjælden, især relateret til TCM-behandling. Fra vores tidligere undersøgelser er det blevet bekræftet, at TCM har en immunmodulerende effekt på allergisk rhinitis. Hvorvidt de er forbundet med tarmmikrobiotaændringer er stadig ukendt. I år sammenlignede vi forskellen i sammensætning og mangfoldighed af tarmmikrobiota hos patienter med allergisk rhinitis og normal individ. Faktisk fandt vi ud af, at det var forskelligt mellem allergiske patienter og normale individer. Resultaterne af denne undersøgelse vil give os information til at forstå, om immunmodulering af TCM-behandling på allergisk rhinitis er korreleret med ændringer i tarmmikrobiota.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meld dig frivilligt til studieoptagelse og underskriv informere samtykke
  • Mideallergi bekræftet ved MAST-test
  • Over 20 år gammel
  • Vil få deres blod opsamlet to gange og afføringsprøver
  • Patienter med allergisk rhinitis i den akutte fase vil blive behandlet med blandet formel af kinesisk medicin i en måned

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Under behandling af vestlig medicin inklusive steroid, antihistamin, leukotrienhæmmer, immunsuppressiv eller stop over medicin mindre end en måned
  • Under akut inflammatorisk sygdom såsom lungebetændelse, bihulebetændelse, bronkitis og så videre vasomotorisk type allergisk rhinitis
  • Anamnese med allergi eller bivirkninger over for kinesiske urter, dårlig overensstemmelse med urtemedicin alvorlig nedsat organfunktion, såsom hjertesvigt, leversvigt, nyresvigt (eGFR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: blandet kinesisk urteformel
Shin-yi-san + Xiao-qing-long-tang + Xiang-sha-liu-jun-zi-tang med vægten 9g+3g+3g/dag
Medicin: Shin-yi-san + Xiao-qing-long-tang + Xiang-sha-liu-jun-zi-tang med vægten 9g+3g+3g/dag
Alle patienter blev behandlet med blandet formel af kinesisk medicin i en måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum IgE niveau vurderinger og MAST test
Tidsramme: På startdagen (dag 0)
tjek serum totalt IgE og midespecifikt IgE
På startdagen (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD4+ celleisolering og oprensning
Tidsramme: Vurdering af CD4+ på dag 0 og 1 måned efter afsluttet behandling
kontrollere CD4-celle ved flowcytometri
Vurdering af CD4+ på dag 0 og 1 måned efter afsluttet behandling
Kvantificering af mRNA-ekspression ved hjælp af RT-PCR og real-time PCR
Tidsramme: Vurdering af mRNA på dag 0 og 1 måned efter afsluttet behandling
Vurdering af mRNA på dag 0 og 1 måned efter afsluttet behandling
Procedurer til analyse af tarmmikrobiotadata
Tidsramme: Vurdering af tarmmikrobiota på dag 0 og 1 måned efter afsluttet behandling
bruge cecal afføring DNA-oprensning og kvantificering af cecal mikrobiota ved kvantitativ PCR (qPCR). Brug af V3-V5 16S rRNA-amplifikation; Behandling af NGS-data; Operational Taxonomic Units (OTU'er) klynge; Taksonomisk profilering
Vurdering af tarmmikrobiota på dag 0 og 1 måned efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Sien-hung Yang, Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRPD1J0771

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner