Hagyományos kínai orvoslás az évelő allergiás nátha kezelésére a bél mikrobiotára és az immunmodulációra
2021. február 5. frissítette: YANG SIEN-HUNG, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányozza a hagyományos kínai orvoslás hatását az örökletes allergiás nátha kezelésére a bél mikrobiotára és az immunmodulációra emberekben
A vizsgálatba 40 akut fázisban lévő allergiás rhinitisben szenvedő beteget vonnak be.
Minden allergiás betegnek meg kell erősítenie azokat, akik 20 év felettiek és túlérzékenyek a házi poratka allergénjére a vizsgálat előtt MAST teszttel.
Minden beteget a kínai orvoslás vegyes formulájával kezeltek egy hónapig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az évelő allergiás nátha a hagyományos kínai orvoslás (TCM) fontos betegsége, mivel magas prevalenciája Tajvanon.
Korábbi vizsgálataink során kínai gyógynövények új kevert formuláját értékelték az allergiás nátha kezelésére.
Ezekben a vizsgálatokban azt találtuk, hogy a kínai orvoslás immunduoatorikus hatásai a következők: CD4+ T limfociták; Szabályozó T-sejtek; Dendritikus sejtek és szabályozó B-sejtek.
Ezek az eredmények lehetővé teszik számunkra, hogy megerősítsük a hagyományos kínai orvoslás vegyes formulájának immunmoduláló hatását.
Az utóbbi években egyre nagyobb figyelmet szentelnek a bélmikrobióta immunmoduláló hatásainak.
Az allergiás betegségek számos immunmoduláló hatását a bélbaktériumokkal szorosan összefüggőnek tartották.
Az allergiás nátha kutatása azonban még mindig ritka, különösen a TCM-kezeléssel kapcsolatban.
Korábbi vizsgálatainkból bebizonyosodott, hogy a TCM immunmoduláló hatással bír az allergiás rhinitisre.
Még mindig nem ismert, hogy összefüggésben állnak-e a bélmikrobióta változásaival.
Ebben az évben összehasonlítottuk az allergiás rhinitises betegek és az egészséges egyének bélmikrobiótájának összetételében és változatosságában mutatkozó különbségeket.
Valójában azt találtuk, hogy ez különbözik az allergiás betegek és a normál egyének között.
Ennek a vizsgálatnak az eredményei alapján tudjuk megérteni, hogy az allergiás nátha kezelésének immunmodulálása összefüggésben áll-e a bélmikrobióta változásaival.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes a tanulmányi beiratkozáshoz, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot
- MAST teszttel igazolt atkaallergia
- 20 év feletti
- Kétszer veszik le a vérüket és vesznek székletmintát
- Az akut fázisban lévő allergiás rhinitisben szenvedő betegeket egy hónapig a kínai orvoslás vegyes formulájával kezelik
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- A nyugati orvoslás kezelés alatt áll, beleértve a szteroidot, az antihisztamint, a leukotrién inhibitort, az immunszuppresszánst vagy a gyógyszeres kezelés abbahagyását egy hónapnál rövidebb
- Akut gyulladásos betegségek, például tüdőgyulladás, arcüreggyulladás, hörghurut és így tovább, vazomotoros típusú allergiás rhinitis esetén
- Kínai gyógynövényekkel szembeni allergia vagy káros hatás a kórtörténetben, a gyógynövény-gyógyszerekkel szembeni rossz betartás, súlyos szervi működési zavarok, mint például szívelégtelenség, májelégtelenség, veseelégtelenség (eGFR)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: vegyes kínai gyógynövény formula
Shin-yi-san + Xiao-qing-long-tang + Xiang-sha-liu-jun-zi-tang 9g+3g+3g/nap tömeggel
|
Minden beteget a kínai orvoslás vegyes formulájával kezeltek egy hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum IgE szint felmérések és MAST teszt
Időkeret: A kezdő napon (0. nap)
|
ellenőrizze a szérum össz-IgE-t és az atkaspecifikus IgE-t
|
A kezdő napon (0. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CD4+ Sejt izolálás és tisztítás
Időkeret: A CD4+ értékelése a 0. napon és 1 hónappal a kezelés befejezése után
|
ellenőrizze a CD4 sejtet áramlási citometriával
|
A CD4+ értékelése a 0. napon és 1 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Az mRNS expresszió mennyiségi meghatározása RT-PCR és valós idejű PCR segítségével
Időkeret: Az mRNS értékelése a 0. napon és 1 hónappal a kezelés befejezése után
|
Az mRNS értékelése a 0. napon és 1 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
|
A bélmikrobióta adatok elemzési eljárásai
Időkeret: A bél mikrobiota értékelése a 0. napon és 1 hónappal a kezelés befejezése után
|
használja a vakbél széklet DNS-tisztítását és a vakbél mikrobiota mennyiségi meghatározását kvantitatív PCR-rel (qPCR).
V3-V5 16S rRNS amplifikáció alkalmazása; NGS adatok feldolgozása; Operational Taxonomic Units (OTU-k) klaszter; Taxonómiai profilalkotás
|
A bél mikrobiota értékelése a 0. napon és 1 hónappal a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sien-hung Yang, Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMRPD1J0771
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .