Medicina Tradizionale Cinese per il Trattamento della Rinite Allergica Perenne su Microbiota Intestinale e Immunomodulazione
5 febbraio 2021 aggiornato da: YANG SIEN-HUNG, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare gli effetti della medicina tradizionale cinese per il trattamento della rinite allergica perenne sul microbiota intestinale e l'immunomodulazione negli esseri umani
Saranno arruolati nello studio 40 pazienti con rinite allergica in fase acuta.
Tutti i pazienti allergici devono essere confermati quelli che hanno più di 20 anni e ipersensibili agli allergeni degli acari della polvere confermati dal test MAST prima dello studio.
Tutti i pazienti sono stati trattati con formula mista di medicina cinese per un mese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rinite allergica perenne è una malattia importante nella medicina tradizionale cinese (MTC) a causa del suo alto tasso di prevalenza a Taiwan.
Nei nostri studi precedenti, è stata valutata una nuova formula mista di erbe cinesi per il trattamento della rinite allergica.
In questi studi, abbiamo scoperto che gli effetti immunoduoatori della medicina cinese includono: linfociti T CD4+; cellule T regolatorie; Cellule dendritiche e cellule B regolatrici.
Questi risultati ci permettono di confermare gli effetti immunomodulatori della formula mista della medicina tradizionale cinese.
Negli ultimi anni, è stata prestata sempre più attenzione agli effetti del microbiota intestinale sulla modulazione immunitaria.
Molti effetti immunomodulatori delle malattie allergiche sono stati considerati strettamente correlati ai batteri intestinali.
Tuttavia, la ricerca sulla rinite allergica è ancora rara, soprattutto in relazione al trattamento della MTC.
Dai nostri studi precedenti, è stato confermato che la MTC ha un effetto immunomodulatore sulla rinite allergica.
Non è ancora noto se siano associati o meno ai cambiamenti del microbiota intestinale.
Quest'anno, abbiamo confrontato la differenza di composizione e diversità del microbiota intestinale dei pazienti con rinite allergica e dell'individuo normale.
In effetti, abbiamo scoperto che era diverso tra pazienti allergici e individui normali.
I risultati di questo studio ci forniranno le informazioni per capire se l'immunomodulazione del trattamento della MTC sulla rinite allergica è correlata con i cambiamenti del microbiota intestinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si offre volontario per l'iscrizione allo studio e firma il consenso informato
- Allergia agli acari confermata dal test MAST
- Più di 20 anni
- Avranno il loro sangue raccolto due volte e campioni di feci
- I pazienti con rinite allergica in fase acuta saranno trattati con formula mista di medicina cinese per un mese
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o che allattano
- In trattamento con la medicina occidentale inclusi steroidi, antistaminici, inibitori dei leucotrieni, immunosoppressori o interruzione al di sopra del farmaco per meno di un mese
- Sotto malattie infiammatorie acute come polmonite, sinusite, bronchite e così via rinite allergica di tipo vasomotorio
- Storia di allergia o effetti avversi alle erbe cinesi, scarsa compliance alla fitoterapia grave compromissione della funzione d'organo, come insufficienza cardiaca, insufficienza epatica, insufficienza renale (eGFR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: formula di erbe cinesi miste
Shin-yi-san + Xiao-qing-long-tang + Xiang-sha-liu-jun-zi-tang dal peso di 9g+3g+3g/giorno
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Tutti i pazienti sono stati trattati con formula mista di medicina cinese per un mese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni del livello di IgE nel siero e test MAST
Lasso di tempo: Il giorno di inizio (giorno 0)
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controllare le IgE totali sieriche e le IgE specifiche per l'acaro
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Il giorno di inizio (giorno 0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Isolamento e purificazione delle cellule CD4+
Lasso di tempo: Valutazione di CD4+ il giorno 0 e 1 mese dopo il completamento del trattamento
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controllare la cellula CD4 mediante citometria a flusso
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Valutazione di CD4+ il giorno 0 e 1 mese dopo il completamento del trattamento
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Quantificazione dell'espressione di mRNA mediante RT-PCR e real-time PCR
Lasso di tempo: Valutazione dell'mRNA il giorno 0 e 1 mese dopo il completamento del trattamento
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Valutazione dell'mRNA il giorno 0 e 1 mese dopo il completamento del trattamento
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Procedure di analisi dei dati del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Valutazione del microbiota intestinale il giorno 0 e 1 mese dopo aver completato il trattamento
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utilizzare la purificazione del DNA delle feci cecali e la quantificazione del microbiota cecale mediante PCR quantitativa (qPCR).
Utilizzando l'amplificazione dell'rRNA V3-V5 16S; Elaborazione dei dati NGS; Cluster di unità tassonomiche operative (OTU); Profilazione tassonomica
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Valutazione del microbiota intestinale il giorno 0 e 1 mese dopo aver completato il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sien-hung Yang, Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMRPD1J0771
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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