Médecine traditionnelle chinoise pour le traitement de la rhinite allergique perannuelle sur le microbiote intestinal et l'immunomodulation
5 février 2021 mis à jour par: YANG SIEN-HUNG, Chang Gung Memorial Hospital
Étudier les effets de la médecine traditionnelle chinoise pour le traitement de la rhinite allergique perannuelle sur le microbiote intestinal et l'immunomodulation chez l'homme
40 patients atteints de rhinite allergique en phase aiguë seront inclus dans l'étude.
Tous les patients allergiques doivent être confirmés ceux qui ont plus de 20 ans et hypersensibles aux allergènes d'acariens confirmés par le test MAST avant étude.
Tous les patients ont été traités avec une formule mixte de médecine chinoise pendant un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rhinite allergique perannuelle est une maladie importante en médecine traditionnelle chinoise (MTC) en raison de son taux de prévalence élevé à Taïwan.
Dans nos études précédentes, une nouvelle formule mixte d'herbes chinoises a été évaluée pour le traitement de la rhinite allergique.
Dans ces études, nous avons constaté que les effets immunoduoatoires de la médecine chinoise comprennent : les lymphocytes T CD4+ ; Cellules T régulatrices ; Cellules dendritiques et cellules B régulatrices.
Ces résultats nous permettent de confirmer les effets immunomodulateurs de la formule mixte de la médecine traditionnelle chinoise.
Ces dernières années, de plus en plus d'attention a été accordée aux effets du microbiote intestinal sur la modulation immunitaire.
De nombreux effets immunomodulateurs des maladies allergiques ont été considérés comme étroitement liés aux bactéries intestinales.
Cependant, les recherches sur la rhinite allergique sont encore rares, notamment liées au traitement par la MTC.
De nos études précédentes, il a été confirmé que la MTC a un effet immunomodulateur sur la rhinite allergique.
On ne sait toujours pas s'ils sont associés ou non à des modifications du microbiote intestinal.
Cette année, nous avons comparé la différence de composition et de diversité du microbiote intestinal de patients atteints de rhinite allergique et d'individus normaux.
En effet, nous avons constaté qu'il était différent entre les patients allergiques et les individus normaux.
Les résultats de cette étude nous fourniront les informations pour comprendre si l'immunomodulation du traitement de la MTC sur la rhinite allergique est corrélée aux modifications du microbiote intestinal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan
- Chang Gung memorial hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour l'inscription à l'étude et signer un consentement éclairé
- Allergie aux acariens confirmée par le test MAST
- Plus de 20 ans
- Auront leur sang prélevé deux fois et des échantillons de selles
- Les patients atteints de rhinite allergique en phase aiguë seront traités avec une formule mixte de médecine chinoise pendant un mois
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Sous traitement de médecine occidentale, y compris stéroïde, antihistaminique, inhibiteur des leucotriènes, immunosuppresseur ou arrêt au-dessus de la médication moins d'un mois
- En cas de maladie inflammatoire aiguë telle que pneumonie, sinusite, bronchite, etc. rhinite allergique de type vasomoteur
- Antécédents d'allergie ou d'effet indésirable aux herbes chinoises, mauvaise observance de la phytothérapie altération grave de la fonction organique, telle qu'insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique, insuffisance rénale (eGFR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: formule d'herbes chinoises mélangées
Shin-yi-san + Xiao-qing-long-tang + Xiang-sha-liu-jun-zi-tang par le poids de 9g+3g+3g/jour
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Tous les patients ont été traités avec une formule mixte de médecine chinoise pendant un mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations du taux d'IgE sériques et test MAST
Délai: Le jour de départ (jour 0)
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vérifier les IgE totales sériques et les IgE spécifiques aux acariens
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Le jour de départ (jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Isolement et purification des cellules CD4+
Délai: Évaluation des CD4+ au jour 0 et 1 mois après la fin du traitement
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vérifier les cellules CD4 par cytométrie en flux
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Évaluation des CD4+ au jour 0 et 1 mois après la fin du traitement
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Quantification de l'expression de l'ARNm par RT-PCR et PCR en temps réel
Délai: Évaluation de l'ARNm au jour 0 et 1 mois après la fin du traitement
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Évaluation de l'ARNm au jour 0 et 1 mois après la fin du traitement
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Procédures d'analyse des données sur le microbiote intestinal
Délai: Évaluation du microbiote intestinal au jour 0 et 1 mois après la fin du traitement
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utiliser la purification de l'ADN des selles cæcales et la quantification du microbiote cæcal par PCR quantitative (qPCR).
Utilisation de l'amplification d'ARNr V3-V5 16S ; Traitement des données NGS ; groupe d'unités taxonomiques opérationnelles (OTU) ; Profilage taxonomique
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Évaluation du microbiote intestinal au jour 0 et 1 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sien-hung Yang, Ph.D, Chang Gung memorial hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Première publication (Réel)
14 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMRPD1J0771
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .