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カリブ海の島々の尿中ヨウ素調査 2018 (CRUISE)

2021年1月21日更新者：Swiss Federal Institute of Technology

カリブ海の島嶼国の多くは、人口のヨウ素状態に関するデータを持っていません.

子供のヨウ素欠乏症は IQ を低下させる可能性がありますが、塩ヨウ素化プログラムによって簡単に修正できます。

この調査は、カリブ海地域の 11 の島々で実施されます。 11の研究施設のそれぞれで、尿中ヨウ素濃度（UIC）測定用の朝のスポット尿サンプルを収集することにより、学齢期の子供のヨウ素状態を測定します。また、すべてのお子様の身長と体重を測定します。スポットUICの個人内変動を調整し、人口摂取量の分布を計算するために、1/3の子供で繰り返し翌日のスポット尿サンプルを収集します。

調査の概要

状態

完了

条件

ヨウ素欠乏症

詳細な説明

ヨーロッパとニュージーランドで行われたよく管理された無作為化試験では、学齢期の子供が軽度から中等度のヨウ素欠乏症であっても IQ が低下します (1)。したがって、この年齢層ではヨウ素欠乏症を避けることが重要です。ヨウ素欠乏症の影響を受ける国では、ヨウ素添加塩による持続可能なヨウ素除去は、社会経済の発展に貢献できます。ヨウ素欠乏症をなくすという目標は、1990 年の世界子どもサミットで初めて世界的に採択され、1994 年に WHO とユニセフは、ヨウ素欠乏症を制御するための安全で費用対効果が高く、持続可能な戦略であると WHO とユニセフが結論付けました (2)。 2005 年、世界保健総会は各国政府に対し、ヨウ素栄養について 3 年ごとに報告するよう求めました。しかし、今回の調査以前は、このプロジェクトに含まれる 10 か国の人口のヨウ素状態に関するデータがなく、適切なヨウ素添加塩への家庭のアクセスも知られていませんでした。したがって、研究の目的は次のとおりです。

尿中ヨウ素濃度を測定することにより、学齢期の子供のヨウ素摂取量の分布とヨウ素状態を評価します。
家庭用塩と調味料粉末のヨウ素含有量を評価します。
上記に基づいて、地域におけるヨウ素戦略/プログラムの最初の推奨事項を作成するための予備的な証拠ベースを提供します.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3080

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アンティグア・バーブーダ
- - St. Johns、アンティグア・バーブーダ
    - Pan American Health Organization
グレナダ
- - The Lime、グレナダ
    - Pan American Helath Organization
ジャマイカ
- Kingston
  - Mona、Kingston、ジャマイカ
    - The University of The West Indies
セントクリストファー・ネイビス
- - Basseterre、セントクリストファー・ネイビス
    - Ministry of Health
セントビンセントおよびグレナディーン諸島
- - Kingstown、セントビンセントおよびグレナディーン諸島
    - Pan American Health Organization
セントルシア
- - Castries、セントルシア
    - Ministry of Health and Wellness
トリニダード・トバゴ
- - Port Of Spain、トリニダード・トバゴ
    - University of the West Indies
ドミニカ
- - Roseau、ドミニカ
    - Pan American Health Organization
バルバドス
- - Bridgetown、バルバドス、BB11000
    - Pan American Health Organization
ベリーズ
- - Belize City、ベリーズ
    - Ministry of Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

学齢期のお子様

説明

包含基準:

研究登録時の年齢6〜12歳
元気;主要な医学的疾患の既知の病歴がなく、慢性的な薬を服用していない;
それぞれの研究施設に 12 か月以上滞在する。
過去 6 か月間、ヨウ素を含む栄養補助食品を使用していない。
過去 1 年以内に X 線 / CT 造影剤またはヨウ素を含む薬物を使用していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
時間の展望：断面図

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ジャマイカジャマイカ在住の6歳～12歳の学齢児
トリニダード・トバゴトリニダード・トバゴ在住の6～12歳の学齢児童
ベリーズベリーズ在住の6歳～12歳の学齢児
バルバドスバルバドス在住の 6 ～ 12 歳の学齢期の子供
セントルシアセントルシア在住の6歳～12歳の学齢児
グレナダグレナダに住む6歳から12歳までの学齢期の子供
セントビンセントおよびグレナディーン諸島セントビンセントおよびグレナディーン諸島に住む 6 ～ 12 歳の学齢期の子供
アンティグアアンティグア在住の6歳から12歳までの学齢期の子供
ドミニカドミニカに住む6歳から12歳までの学齢期の子供
セントクリストファー・ネイビスセントクリストファー・ネイビス在住の 6 ～ 12 歳の学齢期の子供

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ヨウ素の状態 (スポット尿サンプルの UIC) 時間枠：2018年3月～2019年5月	スポット尿サンプル中の尿中ヨウ素濃度の中央値に基づくヨウ素状態の評価	2018年3月～2019年5月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
食塩中のヨウ素含有量時間枠：2019年1月～2019年5月	参加者が持ち込んだ食塩試料中のヨウ素濃度測定	2019年1月～2019年5月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Swiss Federal Institute of Technology

協力者

UNICEF

Pan American Health Organization

捜査官

主任研究者：Michael B Zimmermann, Dr. Prof.、ETH Zurich, Iodine Global Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物