Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinaire jodiumenquête op het Caribische eiland 2018 (CRUISE)

21 januari 2021 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology

Veel van de Caribische eilandstaten hebben geen gegevens over de jodiumstatus van hun bevolking.

Jodiumtekort bij kinderen kan het IQ verminderen, maar kan eenvoudig worden gecorrigeerd door middel van een programma van zoutjodering.

Het onderzoek vindt plaats op 11 eilanden in het Caribisch gebied. Op elk van de 11 onderzoekslocaties zullen we de jodiumstatus bij schoolgaande kinderen meten door ochtendspoturinemonsters te verzamelen voor meting van de urinaire jodiumconcentratie (UIC). Ook meten we bij alle kinderen de lengte en het gewicht. We zullen de volgende dag bij 1/3e van de kinderen een herhaald spot-urinemonster nemen om de intra-individuele variatie in spot-UIC aan te passen en de verdeling van de inname door de bevolking te berekenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In goed gecontroleerde, gerandomiseerde onderzoeken in Europa en Nieuw-Zeeland blijkt dat zelfs milde tot matige jodiumtekorten bij schoolgaande kinderen het IQ verlagen (1); het is dus van cruciaal belang om jodiumtekort in deze leeftijdsgroep te voorkomen. In landen waar jodiumtekort heerst, kan de duurzame eliminatie ervan door gejodeerd zout bijdragen aan de sociaaleconomische ontwikkeling. Het doel om jodiumtekort uit te bannen werd voor het eerst wereldwijd aangenomen op de Wereldtop voor Kinderen in 1990, en in 1994 concludeerden de WHO en UNICEF dat zoutjodering een veilige, kosteneffectieve en duurzame strategie is om jodiumtekort te beheersen (2). In 2005 riep de Wereldgezondheidsvergadering nationale regeringen op om elke drie jaar te rapporteren over hun jodiumvoeding. Vóór de huidige enquête hadden de tien landen die bij dit project betrokken waren echter geen gegevens over de jodiumstatus van hun bevolking, en de toegang van huishoudens tot voldoende gejodeerd zout was ook onbekend. De studiedoelen waren dus:

  • Beoordeel de verdeling van de jodiuminname van schoolgaande kinderen en hun jodiumstatus door jodiumconcentraties in de urine te meten;
  • Beoordeel het jodiumgehalte van keukenzout en kruidenpoeders;
  • Geef op basis van het bovenstaande de voorlopige bewijsbasis op basis waarvan eerste aanbevelingen kunnen worden gedaan voor jodiumstrategie/-programma's in de regio.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3080

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Antigua en Barbuda
      • St. Johns, Antigua en Barbuda
        • Pan American Health Organization
  • Barbados
      • Bridgetown, Barbados, BB11000
        • Pan American Health Organization
  • Belize
      • Belize City, Belize
        • Ministry of Health
  • Dominica
      • Roseau, Dominica
        • Pan American Health Organization
  • Grenada
      • The Lime, Grenada
        • Pan American Helath Organization
  • Jamaica
    • Kingston
      • Mona, Kingston, Jamaica
        • The University of The West Indies
  • Saint Kitts en Nevis
      • Basseterre, Saint Kitts en Nevis
        • Ministry of Health
  • Saint Vincent en de Grenadines
      • Kingstown, Saint Vincent en de Grenadines
        • Pan American Health Organization
  • Sint Lucia
      • Castries, Sint Lucia
        • Ministry of Health and Wellness
  • Trinidad en Tobago
      • Port Of Spain, Trinidad en Tobago
        • University of the West Indies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Schoolgaande kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd bij inschrijving studie 6 tot 12 jaar
  2. gezond; geen bekende voorgeschiedenis van ernstige medische aandoeningen en geen chronische medicatie;
  3. verblijf op de betreffende studielocatie gedurende 12 maanden of langer;
  4. geen gebruik van jodiumhoudende voedingssupplementen gedurende de laatste 6 maanden;
  5. geen gebruik van röntgen-/CT-contrastmiddel of jodiumhoudende medicatie in het afgelopen jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Jamaica
Schoolgaande kinderen van 6 - 12 jaar die in Jamaica wonen
Trinidad en Tobago
Schoolgaande kinderen van 6 - 12 jaar die in Trinidad en Tobago wonen
Belize
Schoolgaande kinderen van 6 - 12 jaar die in Belize wonen
Barbados
Schoolgaande kinderen van 6 - 12 jaar die in Barbados wonen
St Lucia
Schoolgaande kinderen van 6 - 12 jaar die in St. Lucia wonen
Grenada
Schoolgaande kinderen van 6 - 12 jaar die in Grenada wonen
St. Vincent en de Grenadines
Schoolgaande kinderen van 6 - 12 jaar die in St. Vincent en de Grenadines wonen
Antigua
Schoolgaande kinderen van 6 - 12 jaar die in Antigua wonen
Dominica
Schoolgaande kinderen van 6 - 12 jaar die in Dominica wonen
St Kitts en Nevis
Schoolgaande kinderen van 6 - 12 jaar die in St. Kitts en Nevis wonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jodiumstatus (UIC in spot-urinemonsters)
Tijdsspanne: Maart 2018 tot mei 2019
Beoordeling van de jodiumstatus op basis van de mediane jodiumconcentratie in de urine in spot-urinemonsters
Maart 2018 tot mei 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jodiumgehalte in zout
Tijdsspanne: Januari 2019 tot mei 2019
Meting van jodiumconcentratie in door deelnemers aangeleverde zoutmonsters
Januari 2019 tot mei 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Medewerkers

UNICEF
Pan American Health Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CRUISE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren