Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pesquisa de Iodo Urinário nas Ilhas do Caribe 2018 (CRUISE)

21 de janeiro de 2021 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology

Muitas das nações insulares do Caribe não têm dados sobre o nível de iodo em suas populações.

A deficiência de iodo em crianças pode reduzir o QI, mas pode ser facilmente corrigida por meio de um programa de iodação do sal.

O estudo será localizado em 11 ilhas da região do Caribe. Em cada um dos 11 locais de estudo, mediremos o nível de iodo em crianças em idade escolar coletando amostras matinais de urina para medição da concentração urinária de iodo (UIC). Também mediremos a altura e o peso de todas as crianças. Iremos coletar uma amostra repetida de urina no dia seguinte em 1/3 das crianças para ajustar a variação intra-individual na UIC local e calcular a distribuição da ingestão da população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em ensaios randomizados bem controlados na Europa e na Nova Zelândia, mesmo a deficiência leve a moderada de iodo em crianças em idade escolar reduz o QI (1); assim, é fundamental evitar a deficiência de iodo nessa faixa etária. Em países afetados pela deficiência de iodo, sua eliminação sustentável por meio do sal iodado pode contribuir para o desenvolvimento socioeconômico. O objetivo de eliminar a deficiência de iodo foi adotado globalmente pela primeira vez na Cúpula Mundial para Crianças em 1990 e, em 1994, a OMS e a UNICEF concluíram que a iodação do sal é uma estratégia segura, econômica e sustentável para controlar a deficiência de iodo (2). Em 2005, a Assembléia Mundial da Saúde convocou os governos nacionais a relatar sua nutrição com iodo a cada três anos. No entanto, antes da presente pesquisa, os dez países incluídos neste projeto não tinham dados sobre o nível de iodo em suas populações, e o acesso domiciliar a sal adequadamente iodado também era desconhecido. Assim, os objetivos do estudo foram:

  • Avaliar a distribuição da ingestão de iodo de crianças em idade escolar e seu status de iodo medindo as concentrações de iodo na urina;
  • Avaliar o teor de iodo do sal doméstico e dos temperos em pó;
  • Com base no exposto, forneça a base de evidências preliminar para fazer recomendações iniciais para estratégias/programas de iodo na região.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3080

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • St. Johns, Antígua e Barbuda
        • Pan American Health Organization
      • Bridgetown, Barbados, BB11000
        • Pan American Health Organization
      • Belize City, Belize
        • Ministry of Health
      • Roseau, Dominica
        • Pan American Health Organization
      • The Lime, Granada
        • Pan American Helath Organization
    • Kingston
      • Mona, Kingston, Jamaica
        • The University of the West Indies
      • Castries, Santa Lúcia
        • Ministry of Health and Wellness
      • Basseterre, São Cristóvão e Nevis
        • Ministry of Health
      • Kingstown, São Vicente e Granadinas
        • Pan American Health Organization
      • Port Of Spain, Trindade e Tobago
        • University of the West Indies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças em idade escolar

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade de inscrição no estudo 6 a 12 anos
  2. saudável; sem histórico conhecido de doenças médicas graves e sem uso de medicamentos crônicos;
  3. residência no respectivo local de estudo por 12 meses ou mais;
  4. não uso de suplementos dietéticos contendo iodo durante os últimos 6 meses;
  5. não uso de contraste para raios-X/TC ou medicação contendo iodo no último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Jamaica
Crianças em idade escolar de 6 a 12 anos morando na Jamaica
Trindade e Tobago
Crianças de 6 a 12 anos em idade escolar morando em Trinidad e Tobago
Belize
Crianças em idade escolar de 6 a 12 anos morando em Belize
Barbados
Crianças em idade escolar de 6 a 12 anos morando em Barbados
Santa Lúcia
Crianças em idade escolar de 6 a 12 anos morando em St. Lucia
Granada
Crianças em idade escolar de 6 a 12 anos morando em Granada
São Vicente e Granadinas
Crianças em idade escolar de 6 a 12 anos morando em São Vicente e Granadinas
Antígua
Crianças em idade escolar de 6 a 12 anos morando em Antígua
Dominica
Crianças em idade escolar de 6 a 12 anos morando em Dominica
São Cristóvão e Nevis
Crianças em idade escolar de 6 a 12 anos morando em St. Kitts e Nevis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de iodo (UIC em amostras pontuais de urina)
Prazo: Março de 2018 a maio de 2019
Avaliação do estado de iodo com base na concentração mediana de iodo na urina em amostras pontuais de urina
Março de 2018 a maio de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teor de iodo no sal
Prazo: Janeiro de 2019 a maio de 2019
Medição da concentração de iodo em amostras de sal trazidas pelos participantes
Janeiro de 2019 a maio de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRUISE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever