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2018년 카리브해 섬 소변 요오드 조사 (CRUISE)

2021년 1월 21일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology

많은 카리브해 섬 국가는 인구의 요오드 상태에 대한 데이터가 없습니다.

어린이의 요오드 결핍은 IQ를 감소시킬 수 있지만 소금 요오드화 프로그램을 통해 쉽게 교정할 수 있습니다.

이 연구는 카리브해 지역의 11개 섬에 위치할 것입니다. 11개 연구 장소 각각에서 소변 요오드 농도(UIC) 측정을 위해 아침 반점 소변 샘플을 수집하여 취학 연령 아동의 요오드 상태를 측정할 것입니다. 또한 모든 어린이의 키와 몸무게를 측정합니다. 우리는 소아의 1/3에서 반복적으로 다음날 반점 소변 샘플을 수집하여 스팟 UIC의 개인 내 변동을 조정하고 인구 섭취 분포를 계산합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

유럽과 뉴질랜드의 잘 통제된 무작위 시험에서 취학 연령 아동의 경증에서 중등도 요오드 결핍조차도 IQ를 감소시킵니다(1). 따라서 이 연령대에서 요오드 결핍을 피하는 것이 중요합니다. 요오드 결핍의 영향을 받는 국가에서 요오드 첨가 소금을 통한 지속 가능한 제거는 사회 경제적 발전에 기여할 수 있습니다. 요오드 결핍을 제거하기 위한 목표는 1990년 어린이를 위한 세계 정상 회의에서 처음으로 전 세계적으로 채택되었으며 1994년에 WHO와 UNICEF는 소금 요오드화가 요오드 결핍을 통제하기 위한 안전하고 비용 효율적이며 지속 가능한 전략이라는 결론을 내렸습니다(2). 2005년 세계 보건 총회는 각국 정부에 3년마다 요오드 영양에 대해 보고할 것을 촉구했습니다. 그러나 현재 조사 이전에 이 프로젝트에 포함된 10개 국가는 인구의 요오드 상태에 대한 데이터가 없었고 적절하게 요오드가 첨가된 소금에 대한 가구 접근도 알려지지 않았습니다. 따라서 연구 목적은 다음과 같습니다.

  • 소변 요오드 농도를 측정하여 학령기 아동의 요오드 섭취 분포와 요오드 상태를 평가합니다.
  • 가정용 소금과 조미료 분말의 요오드 함량을 평가하십시오.
  • 위의 내용을 바탕으로 해당 지역의 요오드 전략/프로그램에 대한 초기 권장 사항을 만들기 위한 예비 증거 기반을 제공하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3080

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

취학 연령의 어린이

설명

포함 기준:

  1. 연구 등록 연령 6~12세
  2. 건강한; 주요 의학적 질병의 알려진 병력이 없고 만성 약물을 복용하지 않음;
  3. 각 연구 장소에서 12개월 이상 거주
  4. 지난 6개월 동안 요오드 함유 식이 보조제를 사용하지 않았습니다.
  5. 지난 1년 동안 X-ray/CT 조영제 또는 요오드 함유 약물을 사용하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
자메이카
자메이카에 거주하는 6~12세의 취학 아동
트리니다드 토바고
트리니다드 토바고에 거주하는 6~12세의 취학 아동
벨리즈
벨리즈에 거주하는 6~12세의 취학 아동
바베이도스
바베이도스에 거주하는 6~12세의 취학 아동
세인트 루시아
세인트 루시아에 거주하는 6~12세의 취학 아동
그레나다
그레나다에 거주하는 만 6~12세의 취학 아동
세인트 빈센트 그레나딘
세인트 빈센트 그레나딘에 거주하는 6~12세의 취학 아동
안티구아
안티구아에 거주하는 6-12세의 취학 아동
도미니카
도미니카에 거주하는 6~12세의 취학 아동
세인트 키츠 네비스
세인트 키츠 네비스에 거주하는 6~12세의 취학 아동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요오드 상태(얼룩 소변 샘플의 UIC)
기간: 2018년 3월 ~ 2019년 5월
반점 소변 샘플의 요오드 농도 중앙값을 기반으로 한 요오드 상태 평가
2018년 3월 ~ 2019년 5월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소금의 요오드 함량
기간: 2019년 1월 ~ 2019년 5월
참가자가 가져온 소금 샘플의 요오드 농도 측정
2019년 1월 ~ 2019년 5월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CRUISE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요오드 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
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