- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04388540
2018년 카리브해 섬 소변 요오드 조사 (CRUISE)
많은 카리브해 섬 국가는 인구의 요오드 상태에 대한 데이터가 없습니다.
어린이의 요오드 결핍은 IQ를 감소시킬 수 있지만 소금 요오드화 프로그램을 통해 쉽게 교정할 수 있습니다.
이 연구는 카리브해 지역의 11개 섬에 위치할 것입니다. 11개 연구 장소 각각에서 소변 요오드 농도(UIC) 측정을 위해 아침 반점 소변 샘플을 수집하여 취학 연령 아동의 요오드 상태를 측정할 것입니다. 또한 모든 어린이의 키와 몸무게를 측정합니다. 우리는 소아의 1/3에서 반복적으로 다음날 반점 소변 샘플을 수집하여 스팟 UIC의 개인 내 변동을 조정하고 인구 섭취 분포를 계산합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
유럽과 뉴질랜드의 잘 통제된 무작위 시험에서 취학 연령 아동의 경증에서 중등도 요오드 결핍조차도 IQ를 감소시킵니다(1). 따라서 이 연령대에서 요오드 결핍을 피하는 것이 중요합니다. 요오드 결핍의 영향을 받는 국가에서 요오드 첨가 소금을 통한 지속 가능한 제거는 사회 경제적 발전에 기여할 수 있습니다. 요오드 결핍을 제거하기 위한 목표는 1990년 어린이를 위한 세계 정상 회의에서 처음으로 전 세계적으로 채택되었으며 1994년에 WHO와 UNICEF는 소금 요오드화가 요오드 결핍을 통제하기 위한 안전하고 비용 효율적이며 지속 가능한 전략이라는 결론을 내렸습니다(2). 2005년 세계 보건 총회는 각국 정부에 3년마다 요오드 영양에 대해 보고할 것을 촉구했습니다. 그러나 현재 조사 이전에 이 프로젝트에 포함된 10개 국가는 인구의 요오드 상태에 대한 데이터가 없었고 적절하게 요오드가 첨가된 소금에 대한 가구 접근도 알려지지 않았습니다. 따라서 연구 목적은 다음과 같습니다.
- 소변 요오드 농도를 측정하여 학령기 아동의 요오드 섭취 분포와 요오드 상태를 평가합니다.
- 가정용 소금과 조미료 분말의 요오드 함량을 평가하십시오.
- 위의 내용을 바탕으로 해당 지역의 요오드 전략/프로그램에 대한 초기 권장 사항을 만들기 위한 예비 증거 기반을 제공하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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The Lime, 그레나다
- Pan American Helath Organization
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Roseau, 도미니카
- Pan American Health Organization
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Bridgetown, 바베이도스, BB11000
- Pan American Health Organization
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Belize City, 벨리즈
- Ministry of health
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Kingstown, 세인트 빈센트 그레나딘
- Pan American Health Organization
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Basseterre, 세인트 키츠 네비스
- Ministry of health
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Castries, 세인트루시아
- Ministry of Health and Wellness
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St. Johns, 앤티가 바부다
- Pan American Health Organization
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Kingston
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Mona, Kingston, 자메이카
- The University of The West Indies
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Port Of Spain, 트리니다드 토바고
- University of the West Indies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 등록 연령 6~12세
- 건강한; 주요 의학적 질병의 알려진 병력이 없고 만성 약물을 복용하지 않음;
- 각 연구 장소에서 12개월 이상 거주
- 지난 6개월 동안 요오드 함유 식이 보조제를 사용하지 않았습니다.
- 지난 1년 동안 X-ray/CT 조영제 또는 요오드 함유 약물을 사용하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자메이카
자메이카에 거주하는 6~12세의 취학 아동
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트리니다드 토바고
트리니다드 토바고에 거주하는 6~12세의 취학 아동
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벨리즈
벨리즈에 거주하는 6~12세의 취학 아동
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바베이도스
바베이도스에 거주하는 6~12세의 취학 아동
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세인트 루시아
세인트 루시아에 거주하는 6~12세의 취학 아동
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그레나다
그레나다에 거주하는 만 6~12세의 취학 아동
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세인트 빈센트 그레나딘
세인트 빈센트 그레나딘에 거주하는 6~12세의 취학 아동
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안티구아
안티구아에 거주하는 6-12세의 취학 아동
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도미니카
도미니카에 거주하는 6~12세의 취학 아동
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세인트 키츠 네비스
세인트 키츠 네비스에 거주하는 6~12세의 취학 아동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요오드 상태(얼룩 소변 샘플의 UIC)
기간: 2018년 3월 ~ 2019년 5월
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반점 소변 샘플의 요오드 농도 중앙값을 기반으로 한 요오드 상태 평가
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2018년 3월 ~ 2019년 5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소금의 요오드 함량
기간: 2019년 1월 ~ 2019년 5월
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참가자가 가져온 소금 샘플의 요오드 농도 측정
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2019년 1월 ~ 2019년 5월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRUISE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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