Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Karib-szigeteki vizelet jód felmérése 2018 (CRUISE)

2021. január 21. frissítette: Swiss Federal Institute of Technology

A karibi szigetországok közül sok nem rendelkezik adatokkal a lakosság jódtartalmáról.

A gyermekek jódhiánya csökkentheti az IQ-t, de könnyen korrigálható egy sójódozási programmal.

A tanulmány a karibi régió 11 szigetén található. Mind a 11 vizsgálati helyen megmérjük a jódszintet iskolás korú gyermekeknél úgy, hogy reggeli vizeletmintákat gyűjtünk a vizelet jódkoncentrációjának (UIC) mérésére. Minden gyermeknél megmérjük a magasságot és a súlyt is. A gyermekek 1/3-ánál ismételt, másnapi vizeletmintát veszünk, hogy kiigazítsuk a spot UIC egyénen belüli változásait, és kiszámítsuk a lakossági bevitel megoszlását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Európában és Új-Zélandon végzett, jól kontrollált randomizált vizsgálatokban az iskoláskorú gyermekek enyhe vagy közepes fokú jódhiánya is csökkenti az IQ-t (1); ezért kritikus fontosságú a jódhiány elkerülése ebben a korcsoportban. Azokban az országokban, ahol jódhiány sújtja, annak fenntartható eltávolítása jódozott sóval hozzájárulhat a társadalmi-gazdasági fejlődéshez. A jódhiány megszüntetésének célját először a Gyermekek Világtalálkozóján fogadták el 1990-ben, majd 1994-ben a WHO és az UNICEF arra a következtetésre jutott, hogy a só jódozása biztonságos, költséghatékony és fenntartható stratégia a jódhiány szabályozására (2). 2005-ben az Egészségügyi Világgyűlés felszólította a nemzeti kormányokat, hogy háromévente készítsenek jelentést jódos táplálkozásukról. A jelen felmérés előtt azonban a projektben részt vevő tíz országban nem voltak adatok a lakosság jódszintjéről, és a háztartások megfelelő jódozott sóhoz való hozzáférése sem volt ismert. Így a tanulmány céljai a következők voltak:

  • A vizelet jódkoncentrációjának mérésével értékelje az iskolás korú gyermekek jódbevitelének megoszlását és jódállapotát;
  • A háztartási só és fűszerporok jódtartalmának felmérése;
  • A fentiek alapján adja meg az előzetes bizonyítékalapot, amelyre alapozva kezdeti ajánlásokat tehet a régió jódstratégiájára/programjaira vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3080

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • St. Johns, Antigua és Barbuda
        • Pan American Health Organization
      • Bridgetown, Barbados, BB11000
        • Pan American Health Organization
      • Belize City, Belize
        • Ministry of Health
      • Roseau, Dominika
        • Pan American Health Organization
      • The Lime, Grenada
        • Pan American Helath Organization
    • Kingston
      • Mona, Kingston, Jamaica
        • The University of the West Indies
      • Basseterre, Saint Kitts és Nevis
        • Ministry of Health
      • Kingstown, Saint Vincent és a Grenadine-szigetek
        • Pan American Health Organization
      • Castries, Szent Lucia
        • Ministry of Health and Wellness
      • Port Of Spain, Trinidad és Tobago
        • University of the West Indies

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Iskolás korú gyerekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor a tanulmányi beiratkozáskor 6-12 év
  2. egészséges; nincs ismert súlyos egészségügyi betegsége, és nem szed krónikus gyógyszereket;
  3. 12 hónapig vagy hosszabb ideig az adott tanulmányi helyszínen tartózkodni;
  4. nem használt jódtartalmú étrend-kiegészítőt az elmúlt 6 hónapban;
  5. nem használt röntgen/CT kontrasztanyagot vagy jódtartalmú gyógyszert az elmúlt évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Jamaica
Jamaicán élő 6-12 éves iskoláskorú gyerekek
Trinidad és Tobago
Trinidad és Tobagóban élő 6-12 éves iskoláskorú gyermekek
Belize
Belize-ben élő 6-12 éves iskoláskorú gyermekek
Barbados
Barbadoson élő 6-12 éves iskoláskorú gyermekek
Szent Lucia
St. Luciában élő 6-12 éves iskoláskorú gyermekek
Grenada
Grenadában élő 6-12 éves iskoláskorú gyerekek
St. Vincent és a Grenadine-szigetek
St. Vincentben és a Grenadine-szigeteken élő 6-12 éves iskoláskorú gyermekek
Antigua
Antiguában élő 6-12 éves iskoláskorú gyermekek
Dominika
Dominikán élő 6-12 éves iskoláskorú gyerekek
St. Kitts és Nevis
St. Kitts és Nevisben élő 6-12 éves iskoláskorú gyermekek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jód állapota (UIC pontszerű vizeletmintákban)
Időkeret: 2018 márciusától 2019 májusáig
A jód állapot értékelése a vizeletben mért átlagos jódkoncentráció alapján
2018 márciusától 2019 májusáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jódtartalom a sóban
Időkeret: 2019. januártól 2019. májusig
Jódkoncentráció mérése a résztvevők által bevitt sómintákban
2019. januártól 2019. májusig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRUISE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jódhiány

3
Iratkozz fel