- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04388540
Karib-szigeteki vizelet jód felmérése 2018 (CRUISE)
A karibi szigetországok közül sok nem rendelkezik adatokkal a lakosság jódtartalmáról.
A gyermekek jódhiánya csökkentheti az IQ-t, de könnyen korrigálható egy sójódozási programmal.
A tanulmány a karibi régió 11 szigetén található. Mind a 11 vizsgálati helyen megmérjük a jódszintet iskolás korú gyermekeknél úgy, hogy reggeli vizeletmintákat gyűjtünk a vizelet jódkoncentrációjának (UIC) mérésére. Minden gyermeknél megmérjük a magasságot és a súlyt is. A gyermekek 1/3-ánál ismételt, másnapi vizeletmintát veszünk, hogy kiigazítsuk a spot UIC egyénen belüli változásait, és kiszámítsuk a lakossági bevitel megoszlását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Európában és Új-Zélandon végzett, jól kontrollált randomizált vizsgálatokban az iskoláskorú gyermekek enyhe vagy közepes fokú jódhiánya is csökkenti az IQ-t (1); ezért kritikus fontosságú a jódhiány elkerülése ebben a korcsoportban. Azokban az országokban, ahol jódhiány sújtja, annak fenntartható eltávolítása jódozott sóval hozzájárulhat a társadalmi-gazdasági fejlődéshez. A jódhiány megszüntetésének célját először a Gyermekek Világtalálkozóján fogadták el 1990-ben, majd 1994-ben a WHO és az UNICEF arra a következtetésre jutott, hogy a só jódozása biztonságos, költséghatékony és fenntartható stratégia a jódhiány szabályozására (2). 2005-ben az Egészségügyi Világgyűlés felszólította a nemzeti kormányokat, hogy háromévente készítsenek jelentést jódos táplálkozásukról. A jelen felmérés előtt azonban a projektben részt vevő tíz országban nem voltak adatok a lakosság jódszintjéről, és a háztartások megfelelő jódozott sóhoz való hozzáférése sem volt ismert. Így a tanulmány céljai a következők voltak:
- A vizelet jódkoncentrációjának mérésével értékelje az iskolás korú gyermekek jódbevitelének megoszlását és jódállapotát;
- A háztartási só és fűszerporok jódtartalmának felmérése;
- A fentiek alapján adja meg az előzetes bizonyítékalapot, amelyre alapozva kezdeti ajánlásokat tehet a régió jódstratégiájára/programjaira vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
St. Johns, Antigua és Barbuda
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
Bridgetown, Barbados, BB11000
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
Belize City, Belize
- Ministry of Health
-
-
-
-
-
Roseau, Dominika
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
The Lime, Grenada
- Pan American Helath Organization
-
-
-
-
Kingston
-
Mona, Kingston, Jamaica
- The University of the West Indies
-
-
-
-
-
Basseterre, Saint Kitts és Nevis
- Ministry of Health
-
-
-
-
-
Kingstown, Saint Vincent és a Grenadine-szigetek
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
Castries, Szent Lucia
- Ministry of Health and Wellness
-
-
-
-
-
Port Of Spain, Trinidad és Tobago
- University of the West Indies
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor a tanulmányi beiratkozáskor 6-12 év
- egészséges; nincs ismert súlyos egészségügyi betegsége, és nem szed krónikus gyógyszereket;
- 12 hónapig vagy hosszabb ideig az adott tanulmányi helyszínen tartózkodni;
- nem használt jódtartalmú étrend-kiegészítőt az elmúlt 6 hónapban;
- nem használt röntgen/CT kontrasztanyagot vagy jódtartalmú gyógyszert az elmúlt évben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Jamaica
Jamaicán élő 6-12 éves iskoláskorú gyerekek
|
Trinidad és Tobago
Trinidad és Tobagóban élő 6-12 éves iskoláskorú gyermekek
|
Belize
Belize-ben élő 6-12 éves iskoláskorú gyermekek
|
Barbados
Barbadoson élő 6-12 éves iskoláskorú gyermekek
|
Szent Lucia
St. Luciában élő 6-12 éves iskoláskorú gyermekek
|
Grenada
Grenadában élő 6-12 éves iskoláskorú gyerekek
|
St. Vincent és a Grenadine-szigetek
St. Vincentben és a Grenadine-szigeteken élő 6-12 éves iskoláskorú gyermekek
|
Antigua
Antiguában élő 6-12 éves iskoláskorú gyermekek
|
Dominika
Dominikán élő 6-12 éves iskoláskorú gyerekek
|
St. Kitts és Nevis
St. Kitts és Nevisben élő 6-12 éves iskoláskorú gyermekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jód állapota (UIC pontszerű vizeletmintákban)
Időkeret: 2018 márciusától 2019 májusáig
|
A jód állapot értékelése a vizeletben mért átlagos jódkoncentráció alapján
|
2018 márciusától 2019 májusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jódtartalom a sóban
Időkeret: 2019. januártól 2019. májusig
|
Jódkoncentráció mérése a résztvevők által bevitt sómintákban
|
2019. januártól 2019. májusig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRUISE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jódhiány
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ToborzásGyomor adenokarcinóma | Epstein-Barr vírus pozitív | Mismatch Repair Protein Deficiency | IB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | II. stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage IIA gyomorrák AJCC v7 | IIB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage III gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIA gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIB gyomorrák AJCC v7 és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok