Karibische Insel-Urin-Jod-Umfrage 2018 (CRUISE)
Viele der karibischen Inselstaaten haben keine Daten über den Jodstatus ihrer Bevölkerung.
Jodmangel bei Kindern kann den IQ verringern, kann aber leicht durch ein Salzjodierungsprogramm korrigiert werden.
Die Studie wird auf 11 Inseln der Karibikregion durchgeführt. An jedem der 11 Studienstandorte werden wir den Jodstatus bei Kindern im Schulalter messen, indem wir Morgenurinproben zur Messung der Jodkonzentration im Urin (UIC) sammeln. Wir messen auch Größe und Gewicht bei allen Kindern. Wir werden am nächsten Tag bei 1/3 der Kinder eine wiederholte Spot-Urinprobe sammeln, um die intra-individuellen Schwankungen der Spot-UIC auszugleichen und die Verteilung der Bevölkerungsaufnahme zu berechnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In gut kontrollierten randomisierten Studien in Europa und Neuseeland reduziert sogar ein leichter bis mittelschwerer Jodmangel bei Kindern im Schulalter den IQ (1); Daher ist es wichtig, Jodmangel in dieser Altersgruppe zu vermeiden. In von Jodmangel betroffenen Ländern kann dessen nachhaltige Beseitigung durch Jodsalz zur sozioökonomischen Entwicklung beitragen. Das Ziel, Jodmangel zu beseitigen, wurde erstmals 1990 weltweit auf dem Weltgipfel für Kinder verabschiedet, und 1994 kamen die WHO und UNICEF zu dem Schluss, dass die Salzjodierung eine sichere, kostengünstige und nachhaltige Strategie zur Kontrolle des Jodmangels ist (2). Im Jahr 2005 forderte die Weltgesundheitsversammlung die nationalen Regierungen auf, alle drei Jahre über ihre Jodernährung zu berichten. Vor der vorliegenden Umfrage verfügten die zehn an diesem Projekt beteiligten Länder jedoch über keine Daten zum Jodstatus ihrer Bevölkerung, und der Zugang der Haushalte zu ausreichend jodiertem Salz war ebenfalls unbekannt. Die Studienziele waren also:
- Beurteilung der Verteilung der Jodaufnahme von Kindern im Schulalter und ihres Jodstatus durch Messung der Jodkonzentration im Urin;
- Beurteilen Sie den Jodgehalt von Haushaltssalz und Gewürzpulvern;
- Stellen Sie auf der Grundlage des oben Gesagten die vorläufige Evidenzbasis bereit, auf der erste Empfehlungen für Jodstrategien/-programme in der Region abgegeben werden können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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St. Johns, Antigua und Barbuda
- Pan American Health Organization
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Bridgetown, Barbados, BB11000
- Pan American Health Organization
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Belize City, Belize
- Ministry of Health
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Roseau, Dominika
- Pan American Health Organization
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The Lime, Grenada
- Pan American Helath Organization
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Kingston
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Mona, Kingston, Jamaika
- The University of the West Indies
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Basseterre, St. Kitts und Nevis
- Ministry of Health
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Castries, St. Lucia
- Ministry of Health and Wellness
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Kingstown, St. Vincent und die Grenadinen
- Pan American Health Organization
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Port Of Spain, Trinidad und Tobago
- University of the West Indies
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter bei Studienbeginn 6 bis 12 Jahre
- gesund; keine bekannte Vorgeschichte schwerer medizinischer Erkrankungen und keine Einnahme von chronischen Medikamenten;
- Aufenthalt am jeweiligen Studienort für 12 Monate oder länger;
- keine Einnahme von jodhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 6 Monaten;
- keine Anwendung von Röntgen-/CT-Kontrastmitteln oder jodhaltigen Medikamenten innerhalb des letzten Jahres.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Jamaika
Schulkinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die in Jamaika leben
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Trinidad und Tobago
Schulkinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die in Trinidad und Tobago leben
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Belize
Schulkinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die in Belize leben
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Barbados
Schulkinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die auf Barbados leben
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St. Lucia
Schulkinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die in St. Lucia leben
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Grenada
Schulkinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die in Grenada leben
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St. Vincent und die Grenadinen
Schulkinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die auf St. Vincent und den Grenadinen leben
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Antigua
Schulkinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die in Antigua leben
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Dominika
Schulkinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die in Dominica leben
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St. Kitts und Nevis
Schulkinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die in St. Kitts und Nevis leben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jodstatus (UIC in Spot-Urinproben)
Zeitfenster: März 2018 bis Mai 2019
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Beurteilung des Jodstatus basierend auf der mittleren Jodkonzentration im Urin in Spot-Urinproben
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März 2018 bis Mai 2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jodgehalt im Salz
Zeitfenster: Januar 2019 bis Mai 2019
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Messung der Jodkonzentration in Salzproben, die von Teilnehmern mitgebracht wurden
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Januar 2019 bis Mai 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CRUISE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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