Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Caribbean Island Urinary Jod Survey 2018 (CRUISE)

21 januari 2021 uppdaterad av: Swiss Federal Institute of Technology

Många av de karibiska önationerna har inga uppgifter om jodstatus i sin befolkning.

Jodbrist hos barn kan minska IQ men kan lätt korrigeras genom ett program för saltjodisering.

Studien kommer att placeras på 11 öar i den karibiska regionen. På var och en av de 11 studieplatserna kommer vi att mäta jodstatus hos barn i skolåldern genom att samla in morgonfläcksurinprover för mätning av jodkoncentration i urin (UIC). Vi kommer även att mäta längd och vikt hos alla barn. Vi kommer att samla in ett upprepat, punkturinprov nästa dag hos 1/3 av barnen för att justera för intraindividuell variation i fläck-UIC och beräkna fördelningen av populationsintaget.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I välkontrollerade randomiserade studier i Europa och Nya Zeeland minskar även mild till måttlig jodbrist hos barn i skolåldern IQ (1); sålunda är det avgörande att undvika jodbrist i denna åldersgrupp. I länder som drabbas av jodbrist kan dess hållbara eliminering genom jodiserat salt bidra till socioekonomisk utveckling. Målet att eliminera jodbrist antogs först globalt vid världstoppmötet för barn 1990, och 1994 drog WHO och UNICEF slutsatsen att saltjodisering är en säker, kostnadseffektiv och hållbar strategi för att kontrollera jodbrist (2). 2005 uppmanade Världshälsoförsamlingen nationella regeringar att rapportera om sin jodnäring vart tredje år. Men innan den aktuella undersökningen hade de tio länderna som ingick i detta projekt inga uppgifter om jodstatus i sin befolkning, och hushållens tillgång till adekvat jodiserat salt var också okänd. Studiens mål var alltså:

  • Bedöm fördelningen av jodintag hos barn i skolåldern och deras jodstatus genom att mäta jodkoncentrationer i urinen;
  • Bedöm jodhalten i hushållssalt och i kryddpulver;
  • Baserat på ovanstående, tillhandahåll den preliminära evidensbasen på vilken man kan göra initiala rekommendationer för jodstrategi/-program i regionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3080

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Antigua och Barbuda
      • St. Johns, Antigua och Barbuda
        • Pan American Health Organization
  • Barbados
      • Bridgetown, Barbados, BB11000
        • Pan American Health Organization
  • Belize
      • Belize City, Belize
        • Ministry of Health
  • Dominica
      • Roseau, Dominica
        • Pan American Health Organization
  • Grenada
      • The Lime, Grenada
        • Pan American Helath Organization
  • Jamaica
    • Kingston
      • Mona, Kingston, Jamaica
        • The University of The West Indies
  • Saint Kitts och Nevis
      • Basseterre, Saint Kitts och Nevis
        • Ministry of Health
  • Saint Lucia
      • Castries, Saint Lucia
        • Ministry of Health and Wellness
  • Saint Vincent och Grenadinerna
      • Kingstown, Saint Vincent och Grenadinerna
        • Pan American Health Organization
  • Trinidad och Tobago
      • Port Of Spain, Trinidad och Tobago
        • University of the West Indies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i skolåldern

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder vid studieinskrivning 6 till 12 år
  2. hälsosam; ingen känd historia av allvarliga medicinska sjukdomar och tar inga kroniska mediciner;
  3. bosättning på respektive studieplats i 12 månader eller längre;
  4. ingen användning av jodhaltiga kosttillskott under de senaste 6 månaderna;
  5. ingen användning av röntgen/CT-kontrastmedel eller jodinnehållande medicin under det senaste året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Jamaica
Barn i skolåldern 6 - 12 år som bor på Jamaica
Trinidad och Tobago
Barn i skolåldern 6 - 12 år som bor i Trinidad och Tobago
Belize
Barn i skolåldern 6 - 12 år som bor i Belize
Barbados
Barn i skolåldern 6 - 12 år som bor på Barbados
Sankta Lucia
Barn i skolåldern 6 - 12 år som bor i St. Lucia
Grenada
Barn i skolåldern 6 - 12 år som bor i Grenada
St. Vincent och Grenadinerna
Barn i skolåldern 6 - 12 år som bor i St. Vincent och Grenadinerna
Antigua
Barn i skolåldern 6 - 12 år som bor i Antigua
Dominica
Barn i skolåldern 6 - 12 år som bor i Dominica
St Kitts och Nevis
Barn i skolåldern 6 - 12 år som bor i St. Kitts och Nevis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jodstatus (UIC i punkturinprover)
Tidsram: Mars 2018 till maj 2019
Bedömning av jodstatus baserad på median jodkoncentration i urinen i punkturinprover
Mars 2018 till maj 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jodhalt i salt
Tidsram: Januari 2019 till maj 2019
Mätning av jodkoncentration i saltprover som deltagarna tagit in
Januari 2019 till maj 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbetspartners

UNICEF
Pan American Health Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2020

Första postat (Faktisk)

14 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CRUISE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera