Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование содержания йода в моче на Карибских островах, 2018 г. (CRUISE)

21 января 2021 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology

Многие островные государства Карибского бассейна не имеют данных о йодном статусе населения.

Дефицит йода у детей может снизить IQ, но его легко исправить с помощью программы йодирования соли.

Исследование будет расположено на 11 островах Карибского региона. В каждом из 11 исследовательских центров мы будем измерять йодный статус у детей школьного возраста, собирая образцы утренней мочи для измерения концентрации йода в моче (UIC). Мы также измерим рост и вес у всех детей. Мы возьмем повторный образец мочи на следующий день у 1/3 детей, чтобы скорректировать индивидуальные различия в разовом UIC и рассчитать распределение потребления среди населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Дефицит йода

Подробное описание

В хорошо контролируемых рандомизированных исследованиях в Европе и Новой Зеландии даже легкий или умеренный дефицит йода у детей школьного возраста снижает IQ (1); таким образом, очень важно избегать дефицита йода в этой возрастной группе. В странах, страдающих от дефицита йода, его устойчивое устранение с помощью йодированной соли может способствовать социально-экономическому развитию. Цель ликвидации дефицита йода была впервые принята во всем мире на Всемирной встрече на высшем уровне в интересах детей в 1990 г., а в 1994 г. ВОЗ и ЮНИСЕФ пришли к выводу, что йодирование соли является безопасной, рентабельной и устойчивой стратегией борьбы с дефицитом йода (2). В 2005 году Всемирная ассамблея здравоохранения призвала национальные правительства каждые три года отчитываться о своем йодированном питании. Однако до настоящего исследования в десяти странах, включенных в этот проект, не было данных о йодном статусе населения, а также о доступе домохозяйств к адекватно йодированной соли. Таким образом, задачами исследования были:

Оценить распределение потребления йода детьми школьного возраста и их йодный статус путем измерения концентрации йода в моче;
Оценить содержание йода в бытовой соли и порошках приправ;
Основываясь на вышеизложенном, предоставьте предварительную доказательную базу, на основе которой можно будет дать первоначальные рекомендации по йодной стратегии/программам в регионе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3080

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Антигуа и Барбуда
- - St. Johns, Антигуа и Барбуда
    - Pan American Health Organization
Барбадос
- - Bridgetown, Барбадос, BB11000
    - Pan American Health Organization
Белиз
- - Belize City, Белиз
    - Ministry of Health
Гренада
- - The Lime, Гренада
    - Pan American Helath Organization
Доминика
- - Roseau, Доминика
    - Pan American Health Organization
Святой Винсент и Гренадины
- - Kingstown, Святой Винсент и Гренадины
    - Pan American Health Organization
Сент-Китс и Невис
- - Basseterre, Сент-Китс и Невис
    - Ministry of Health
Сент-Люсия
- - Castries, Сент-Люсия
    - Ministry of Health and Wellness
Тринидад и Тобаго
- - Port Of Spain, Тринидад и Тобаго
    - University of the West Indies
Ямайка
- Kingston
  - Mona, Kingston, Ямайка
    - The University of The West Indies

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети школьного возраста

Описание

Критерии включения:

возраст начала обучения от 6 до 12 лет
здоровый; отсутствие известной истории серьезных заболеваний и отсутствие приема хронических лекарств;
проживание в соответствующем учебном центре в течение 12 месяцев и более;
отсутствие употребления йодсодержащих пищевых добавок в течение последних 6 месяцев;
отсутствие использования контрастного вещества для рентгена / КТ или йодсодержащих препаратов в течение последнего года.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Экологический или общественный
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ямайка Дети школьного возраста 6-12 лет, проживающие на Ямайке
Тринидад и Тобаго Дети школьного возраста 6–12 лет, проживающие в Тринидаде и Тобаго
Белиз Дети школьного возраста 6-12 лет, проживающие в Белизе
Барбадос Дети школьного возраста 6-12 лет, проживающие на Барбадосе
Сент-Люсия Дети школьного возраста 6-12 лет, проживающие в Сент-Люсии
Гренада Дети школьного возраста 6-12 лет, проживающие в Гренаде
Сент-Винсент и Гренадины Дети школьного возраста 6–12 лет, проживающие в Сент-Винсенте и Гренадинах
Антигуа Дети школьного возраста 6-12 лет, проживающие в Антигуа
Доминика Дети школьного возраста 6-12 лет, проживающие в Доминике
Сент-Китс и Невис Дети школьного возраста 6–12 лет, проживающие на Сент-Китс и Невис

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Йодный статус (UIC в разовых образцах мочи) Временное ограничение: С марта 2018 г. по май 2019 г.	Оценка йодного статуса на основе средней концентрации йода в моче в пробах разовой мочи	С марта 2018 г. по май 2019 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Содержание йода в соли Временное ограничение: Январь 2019 г. – май 2019 г.	Измерение концентрации йода в образцах соли, принесенных участниками	Январь 2019 г. – май 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Соавторы

UNICEF

Pan American Health Organization

Следователи

Главный следователь: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества