Encuesta de yodo urinario de las islas del Caribe 2018 (CRUISE)
Muchas de las naciones insulares del Caribe no tienen datos sobre el estado del yodo en sus poblaciones.
La deficiencia de yodo en los niños puede reducir el coeficiente intelectual, pero se puede corregir fácilmente mediante un programa de yodación de la sal.
El estudio se ubicará en 11 islas de la región del Caribe. En cada uno de los 11 sitios de estudio, mediremos el nivel de yodo en niños en edad escolar mediante la recolección de muestras de orina matutina para medir la concentración de yodo en la orina (UIC). También mediremos la altura y el peso de todos los niños. Recogeremos una muestra de orina puntual repetida del día siguiente en 1/3 de los niños para ajustar la variación intraindividual en el UIC puntual y calcular la distribución de la ingesta de la población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En ensayos aleatorios bien controlados en Europa y Nueva Zelanda, incluso la deficiencia de yodo de leve a moderada en niños en edad escolar reduce el coeficiente intelectual (1); por lo tanto, es crítico evitar la deficiencia de yodo en este grupo de edad. En los países afectados por la deficiencia de yodo, su eliminación sostenible a través de la sal yodada puede contribuir al desarrollo socioeconómico. El objetivo de eliminar la deficiencia de yodo se adoptó por primera vez a nivel mundial en la Cumbre Mundial en favor de la Infancia en 1990, y en 1994, la OMS y UNICEF concluyeron que la yodación de la sal es una estrategia segura, rentable y sostenible para controlar la deficiencia de yodo (2). En 2005, la Asamblea Mundial de la Salud pidió a los gobiernos nacionales que informaran sobre su nutrición de yodo cada tres años. Sin embargo, antes de la presente encuesta, los diez países incluidos en este proyecto no tenían datos sobre el estado del yodo en sus poblaciones, y también se desconocía el acceso de los hogares a sal adecuadamente yodada. Así, los objetivos del estudio fueron:
- Evaluar la distribución de la ingesta de yodo de los niños en edad escolar y su nivel de yodo midiendo las concentraciones de yodo en la orina;
- Evaluar el contenido de yodo de la sal casera y de los condimentos en polvo;
- Con base en lo anterior, proporcionar la base de evidencia preliminar sobre la cual hacer recomendaciones iniciales para la estrategia/programas de yodo en la región.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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St. Johns, Antigua y Barbuda
- Pan American Health Organization
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Bridgetown, Barbados, BB11000
- Pan American Health Organization
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Belize City, Belice
- Ministry of Health
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Roseau, Dominica
- Pan American Health Organization
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The Lime, Granada
- Pan American Helath Organization
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Kingston
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Mona, Kingston, Jamaica
- The University of The West Indies
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Basseterre, San Cristóbal y Nieves
- Ministry of Health
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Kingstown, San Vicente y las Granadinas
- Pan American Health Organization
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Castries, Santa Lucía
- Ministry of Health and Wellness
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Port Of Spain, Trinidad y Tobago
- University of the West Indies
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad en el momento de la inscripción en el estudio 6 a 12 años
- sano; sin antecedentes conocidos de enfermedades médicas importantes y sin tomar medicamentos crónicos;
- residencia en el sitio de estudio respectivo por 12 meses o más;
- ningún uso de suplementos dietéticos que contengan yodo durante los últimos 6 meses;
- no uso de agentes de contraste de rayos X / CT o medicamentos que contengan yodo en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Jamaica
Niños en edad escolar de 6 a 12 años que viven en Jamaica
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Trinidad y Tobago
Niños en edad escolar de 6 a 12 años que viven en Trinidad y Tobago
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Belice
Niños en edad escolar de 6 a 12 años que viven en Belice
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Barbados
Niños en edad escolar de 6 a 12 años que viven en Barbados
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Santa Lucía
Niños en edad escolar de 6 a 12 años que viven en Santa Lucía
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Granada
Niños en edad escolar de 6 a 12 años que viven en Granada
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San Vicente y las Granadinas
Niños en edad escolar de 6 a 12 años que viven en San Vicente y las Granadinas
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Antigua
Niños en edad escolar de 6 a 12 años que viven en Antigua
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Dominica
Niños en edad escolar de 6 a 12 años que viven en Dominica
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Saint Kitts y Nevis
Niños en edad escolar de 6 a 12 años que viven en St. Kitts y Nevis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de yodo (UIC en muestras puntuales de orina)
Periodo de tiempo: Marzo 2018 a Mayo 2019
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Evaluación del estado de yodo basada en la mediana de la concentración de yodo en orina en muestras de orina puntuales
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Marzo 2018 a Mayo 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contenido de yodo en la sal
Periodo de tiempo: Enero 2019 a Mayo 2019
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Medición de la concentración de yodo en muestras de sal traídas por los participantes
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Enero 2019 a Mayo 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRUISE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .