- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04388540
Enquête sur l'iode urinaire dans les îles des Caraïbes 2018 (CRUISE)
De nombreux pays insulaires des Caraïbes ne disposent d'aucune donnée sur le statut en iode de leurs populations.
La carence en iode chez les enfants peut réduire le QI mais peut être facilement corrigée grâce à un programme d'iodation du sel.
L'étude sera localisée dans 11 îles de la région des Caraïbes. Dans chacun des 11 sites d'étude, nous mesurerons le statut en iode chez les enfants d'âge scolaire en recueillant des échantillons d'urine du matin pour mesurer la concentration urinaire en iode (UIC). Nous mesurerons également la taille et le poids de tous les enfants. Nous collecterons un échantillon d'urine ponctuel répété le lendemain chez 1/3 des enfants pour ajuster la variation intra-individuelle de l'UIC ponctuelle et calculer la distribution de l'apport dans la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans des essais randomisés bien contrôlés en Europe et en Nouvelle-Zélande, même une carence en iode légère à modérée chez les enfants d'âge scolaire réduit le QI (1); ainsi, il est essentiel d'éviter une carence en iode dans ce groupe d'âge. Dans les pays touchés par la carence en iode, son élimination durable grâce au sel iodé peut contribuer au développement socio-économique. L'objectif d'éliminer la carence en iode a été adopté pour la première fois à l'échelle mondiale lors du Sommet mondial pour les enfants en 1990, et en 1994, l'OMS et l'UNICEF ont conclu que l'iodation du sel est une stratégie sûre, rentable et durable pour contrôler la carence en iode (2). En 2005, l'Assemblée mondiale de la santé a appelé les gouvernements nationaux à faire rapport sur leur nutrition en iode tous les trois ans. Cependant, avant la présente enquête, les dix pays inclus dans ce projet ne disposaient d'aucune donnée sur le statut en iode de leurs populations, et l'accès des ménages à du sel adéquatement iodé était également inconnu. Ainsi, les objectifs de l'étude étaient :
- Évaluer la distribution de l'apport en iode des enfants d'âge scolaire et leur statut en iode en mesurant les concentrations d'iode dans les urines ;
- Évaluer la teneur en iode du sel ménager et des poudres d'assaisonnement ;
- Sur la base de ce qui précède, fournissez la base de preuves préliminaire sur laquelle formuler des recommandations initiales pour la stratégie/les programmes sur l'iode dans la région.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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St. Johns, Antigua-et-Barbuda
- Pan American Health Organization
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Bridgetown, Barbade, BB11000
- Pan American Health Organization
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Belize City, Bélize
- Ministry of Health
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Roseau, Dominique
- Pan American Health Organization
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The Lime, Grenade
- Pan American Helath Organization
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Kingston
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Mona, Kingston, Jamaïque
- The University of The West Indies
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Basseterre, Saint-Christophe-et-Niévès
- Ministry of Health
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Kingstown, Saint-Vincent-et-les-Grenadines
- Pan American Health Organization
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Castries, Sainte-Lucie
- Ministry of Health and Wellness
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Port Of Spain, Trinité-et-Tobago
- University of the West Indies
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge à l'inscription à l'étude 6 à 12 ans
- sain; aucun antécédent connu de maladies médicales majeures et ne prenant aucun médicament chronique ;
- résidence sur le site d'étude respectif pendant 12 mois ou plus ;
- aucune utilisation de compléments alimentaires contenant de l'iode au cours des 6 derniers mois ;
- aucune utilisation d'agent de contraste pour radiographie/CT ou de médicament contenant de l'iode au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Jamaïque
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant en Jamaïque
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Trinité-et-Tobago
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant à Trinité-et-Tobago
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Bélize
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant au Belize
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Barbade
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant à la Barbade
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Sainte Lucie
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant à Sainte-Lucie
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Grenade
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant à la Grenade
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Saint-Vincent-et-les Grenadines
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant à Saint-Vincent-et-les Grenadines
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Antigua
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant à Antigua
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Dominique
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant en Dominique
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Saint-Kitts-et-Nevis
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant à Saint-Kitts-et-Nevis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut en iode (UIC dans les échantillons d'urine ponctuels)
Délai: Mars 2018 à Mai 2019
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Évaluation du statut en iode basée sur la concentration urinaire médiane en iode dans des échantillons d'urine ponctuels
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Mars 2018 à Mai 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Teneur en iode du sel
Délai: Janvier 2019 à Mai 2019
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Mesure de la concentration en iode dans les échantillons de sel apportés par les participants
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Janvier 2019 à Mai 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRUISE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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