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Enquête sur l'iode urinaire dans les îles des Caraïbes 2018 (CRUISE)

21 janvier 2021 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology

De nombreux pays insulaires des Caraïbes ne disposent d'aucune donnée sur le statut en iode de leurs populations.

La carence en iode chez les enfants peut réduire le QI mais peut être facilement corrigée grâce à un programme d'iodation du sel.

L'étude sera localisée dans 11 îles de la région des Caraïbes. Dans chacun des 11 sites d'étude, nous mesurerons le statut en iode chez les enfants d'âge scolaire en recueillant des échantillons d'urine du matin pour mesurer la concentration urinaire en iode (UIC). Nous mesurerons également la taille et le poids de tous les enfants. Nous collecterons un échantillon d'urine ponctuel répété le lendemain chez 1/3 des enfants pour ajuster la variation intra-individuelle de l'UIC ponctuelle et calculer la distribution de l'apport dans la population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans des essais randomisés bien contrôlés en Europe et en Nouvelle-Zélande, même une carence en iode légère à modérée chez les enfants d'âge scolaire réduit le QI (1); ainsi, il est essentiel d'éviter une carence en iode dans ce groupe d'âge. Dans les pays touchés par la carence en iode, son élimination durable grâce au sel iodé peut contribuer au développement socio-économique. L'objectif d'éliminer la carence en iode a été adopté pour la première fois à l'échelle mondiale lors du Sommet mondial pour les enfants en 1990, et en 1994, l'OMS et l'UNICEF ont conclu que l'iodation du sel est une stratégie sûre, rentable et durable pour contrôler la carence en iode (2). En 2005, l'Assemblée mondiale de la santé a appelé les gouvernements nationaux à faire rapport sur leur nutrition en iode tous les trois ans. Cependant, avant la présente enquête, les dix pays inclus dans ce projet ne disposaient d'aucune donnée sur le statut en iode de leurs populations, et l'accès des ménages à du sel adéquatement iodé était également inconnu. Ainsi, les objectifs de l'étude étaient :

  • Évaluer la distribution de l'apport en iode des enfants d'âge scolaire et leur statut en iode en mesurant les concentrations d'iode dans les urines ;
  • Évaluer la teneur en iode du sel ménager et des poudres d'assaisonnement ;
  • Sur la base de ce qui précède, fournissez la base de preuves préliminaire sur laquelle formuler des recommandations initiales pour la stratégie/les programmes sur l'iode dans la région.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3080

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • St. Johns, Antigua-et-Barbuda
        • Pan American Health Organization
      • Bridgetown, Barbade, BB11000
        • Pan American Health Organization
      • Belize City, Bélize
        • Ministry of Health
      • Roseau, Dominique
        • Pan American Health Organization
      • The Lime, Grenade
        • Pan American Helath Organization
    • Kingston
      • Mona, Kingston, Jamaïque
        • The University of The West Indies
      • Basseterre, Saint-Christophe-et-Niévès
        • Ministry of Health
      • Kingstown, Saint-Vincent-et-les-Grenadines
        • Pan American Health Organization
      • Castries, Sainte-Lucie
        • Ministry of Health and Wellness
      • Port Of Spain, Trinité-et-Tobago
        • University of the West Indies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants d'âge scolaire

La description

Critère d'intégration:

  1. âge à l'inscription à l'étude 6 à 12 ans
  2. sain; aucun antécédent connu de maladies médicales majeures et ne prenant aucun médicament chronique ;
  3. résidence sur le site d'étude respectif pendant 12 mois ou plus ;
  4. aucune utilisation de compléments alimentaires contenant de l'iode au cours des 6 derniers mois ;
  5. aucune utilisation d'agent de contraste pour radiographie/CT ou de médicament contenant de l'iode au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Jamaïque
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant en Jamaïque
Trinité-et-Tobago
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant à Trinité-et-Tobago
Bélize
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant au Belize
Barbade
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant à la Barbade
Sainte Lucie
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant à Sainte-Lucie
Grenade
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant à la Grenade
Saint-Vincent-et-les Grenadines
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant à Saint-Vincent-et-les Grenadines
Antigua
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant à Antigua
Dominique
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant en Dominique
Saint-Kitts-et-Nevis
Enfants d'âge scolaire de 6 à 12 ans vivant à Saint-Kitts-et-Nevis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut en iode (UIC dans les échantillons d'urine ponctuels)
Délai: Mars 2018 à Mai 2019
Évaluation du statut en iode basée sur la concentration urinaire médiane en iode dans des échantillons d'urine ponctuels
Mars 2018 à Mai 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en iode du sel
Délai: Janvier 2019 à Mai 2019
Mesure de la concentration en iode dans les échantillons de sel apportés par les participants
Janvier 2019 à Mai 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Première publication (Réel)

14 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRUISE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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