Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jodu w moczu na Karaibach 2018 (CRUISE)

21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology

Wiele narodów wyspiarskich na Karaibach nie ma danych na temat stanu jodu w swoich populacjach.

Niedobór jodu u dzieci może obniżyć IQ, ale można go łatwo skorygować za pomocą programu jodowania soli.

Badanie będzie zlokalizowane na 11 wyspach regionu Karaibów. W każdym z 11 ośrodków badawczych będziemy mierzyć poziom jodu u dzieci w wieku szkolnym, pobierając próbki porannego moczu do pomiaru stężenia jodu w moczu (UIC). Zmierzymy również wzrost i wagę u wszystkich dzieci. Od 1/3 dzieci zbierzemy powtórną, punktową próbkę moczu następnego dnia, aby uwzględnić wewnątrzosobniczą zmienność punktowego UIC i obliczyć rozkład spożycia w populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W dobrze kontrolowanych randomizowanych badaniach przeprowadzonych w Europie i Nowej Zelandii nawet łagodny lub umiarkowany niedobór jodu u dzieci w wieku szkolnym obniża IQ (1); dlatego tak ważne jest unikanie niedoboru jodu w tej grupie wiekowej. W krajach dotkniętych niedoborem jodu jego trwała eliminacja poprzez sól jodowaną może przyczynić się do rozwoju społeczno-gospodarczego. Cel wyeliminowania niedoboru jodu został po raz pierwszy przyjęty na całym świecie podczas Światowego Szczytu na rzecz Dzieci w 1990 r., aw 1994 r. WHO i UNICEF doszły do ​​wniosku, że jodowanie soli jest bezpieczną, opłacalną i zrównoważoną strategią kontroli niedoboru jodu (2). W 2005 roku Światowe Zgromadzenie Zdrowia wezwało rządy krajowe do składania co trzy lata sprawozdań na temat odżywiania jodem. Jednak przed obecnym badaniem dziesięć krajów objętych tym projektem nie posiadało danych na temat poziomu jodu w swoich populacjach, a dostęp gospodarstw domowych do odpowiednio jodowanej soli był również nieznany. Tak więc celami badania były:

  • Oceń rozkład spożycia jodu wśród dzieci w wieku szkolnym i ich status jodowy, mierząc stężenie jodu w moczu;
  • Ocenić zawartość jodu w soli kuchennej i przyprawach w proszku;
  • W oparciu o powyższe, należy przedstawić wstępną bazę dowodową, na podstawie której można sformułować wstępne zalecenia dotyczące strategii/programów jodu w regionie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3080

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • St. Johns, Antigua i Barbuda
        • Pan American Health Organization
      • Bridgetown, Barbados, BB11000
        • Pan American Health Organization
      • Belize City, Belize
        • Ministry of Health
      • Roseau, Dominika
        • Pan American Health Organization
      • The Lime, Grenada
        • Pan American Helath Organization
    • Kingston
      • Mona, Kingston, Jamajka
        • The University of the West Indies
      • Basseterre, Saint Kitts i Nevis
        • Ministry of Health
      • Kingstown, Saint Vincent i Grenadyny
        • Pan American Health Organization
      • Port Of Spain, Trynidad i Tobago
        • University of the West Indies
      • Castries, Święta Lucia
        • Ministry of Health and Wellness

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku szkolnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek w momencie włączenia do badania od 6 do 12 lat
  2. zdrowy; brak znanej historii poważnych chorób medycznych i brak przyjmowania leków przewlekłych;
  3. pobyt w odpowiednim miejscu studiów przez 12 miesięcy lub dłużej;
  4. niestosowania w ciągu ostatnich 6 miesięcy suplementów diety zawierających jod;
  5. niestosowanie w ciągu ostatniego roku kontrastu RTG/TK lub leków zawierających jod.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Jamajka
Dzieci w wieku szkolnym 6 - 12 lat mieszkające na Jamajce
Trynidad i Tobago
Dzieci w wieku szkolnym 6 - 12 lat mieszkające w Trynidadzie i Tobago
Belize
Dzieci w wieku szkolnym 6 - 12 lat mieszkające w Belize
Barbados
Dzieci w wieku szkolnym 6 - 12 lat mieszkające na Barbadosie
Św. Łucja
Dzieci w wieku szkolnym 6 - 12 lat mieszkające w St. Lucia
Grenada
Dzieci w wieku szkolnym 6 - 12 lat mieszkające w Grenadzie
Saint Vincent i Grenadyny
Dzieci w wieku szkolnym 6 - 12 lat mieszkające w St. Vincent i Grenadynach
Antigua
Dzieci w wieku szkolnym 6 - 12 lat mieszkające na Antigui
Dominika
Dzieci w wieku szkolnym 6 - 12 lat mieszkające na Dominice
Saint Kitts i Nevis
Dzieci w wieku szkolnym 6 - 12 lat mieszkające w St. Kitts i Nevis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status jodu (UIC w wyrywkowych próbkach moczu)
Ramy czasowe: Od marca 2018 do maja 2019
Ocena statusu jodowego na podstawie mediany stężenia jodu w moczu w próbkach punktowych
Od marca 2018 do maja 2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość jodu w soli
Ramy czasowe: Styczeń 2019 do maj 2019
Pomiar stężenia jodu w próbkach soli przyniesionych przez uczestników
Styczeń 2019 do maj 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRUISE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj