Caribbean Island Urinary Jod Survey 2018 (CRUISE)
Mange av de karibiske øynasjonene har ingen data om jodstatus i befolkningen.
Jodmangel hos barn kan redusere IQ, men kan lett korrigeres gjennom et program for saltjodisering.
Studien vil bli lokalisert på 11 øyer i den karibiske regionen. På hvert av de 11 studiestedene vil vi måle jodstatus hos barn i skolealder ved å samle inn morgenflekk-urinprøver for måling av jodkonsentrasjon i urin (UIC). Vi skal også måle høyde og vekt hos alle barn. Vi vil samle inn en gjentatt, punkturinprøve neste dag hos 1/3 av barna for å justere for intra-individuell variasjon i spot-UIC og beregne fordelingen av populasjonsinntaket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I godt kontrollerte randomiserte studier i Europa og New Zealand reduserer selv mild til moderat jodmangel hos barn i skolealder IQ (1); Derfor er det viktig å unngå jodmangel i denne aldersgruppen. I land som er påvirket av jodmangel, kan bærekraftig eliminering av det gjennom jodisert salt bidra til sosioøkonomisk utvikling. Målet om å eliminere jodmangel ble først vedtatt globalt på verdenstoppmøtet for barn i 1990, og i 1994 konkluderte WHO og UNICEF at saltjodisering er en trygg, kostnadseffektiv og bærekraftig strategi for å kontrollere jodmangel (2). I 2005 ba Verdens helseforsamling nasjonale myndigheter om å rapportere om jodnæringen hvert tredje år. Før denne undersøkelsen hadde imidlertid de ti landene som ble inkludert i dette prosjektet ingen data om jodstatus i deres populasjoner, og husholdningers tilgang til tilstrekkelig iodisert salt var også ukjent. Derfor var studiens mål:
- Vurdere fordelingen av jodinntaket til barn i skolealder og deres jodstatus ved å måle jodkonsentrasjoner i urinen;
- Vurder jodinnholdet i husholdningssalt og krydderpulver;
- Basert på ovenstående, gi det foreløpige bevisgrunnlaget for å gi innledende anbefalinger for jodstrategi/-programmer i regionen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
St. Johns, Antigua og Barbuda
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
Bridgetown, Barbados, BB11000
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
Belize City, Belize
- Ministry of Health
-
-
-
-
-
Roseau, Dominica
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
The Lime, Grenada
- Pan American Helath Organization
-
-
-
-
Kingston
-
Mona, Kingston, Jamaica
- The University of The West Indies
-
-
-
-
-
Basseterre, Saint Kitts og Nevis
- Ministry of Health
-
-
-
-
-
Castries, Saint Lucia
- Ministry of Health and Wellness
-
-
-
-
-
Kingstown, Saint Vincent og Grenadinene
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
Port Of Spain, Trinidad og Tobago
- University of the West Indies
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ved studieopptak 6 til 12 år
- sunn; ingen kjent historie med alvorlige medisinske sykdommer og tar ingen kroniske medisiner;
- opphold på det respektive studiestedet i 12 måneder eller lenger;
- ingen bruk av jodholdige kosttilskudd de siste 6 månedene;
- ingen bruk av røntgen/CT-kontrastmiddel eller jodholdige medisiner det siste året.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Jamaica
Barn i skolealderen 6 - 12 år bosatt i Jamaica
|
|
Trinidad og Tobago
Barn i skolealderen 6 - 12 år bosatt i Trinidad og Tobago
|
|
Belize
Barn i skolealderen 6 - 12 år bosatt i Belize
|
|
Barbados
Barn i skolealderen 6 - 12 år bosatt på Barbados
|
|
St. Lucia
Barn i skolealderen 6 - 12 år bosatt i St. Lucia
|
|
Grenada
Barn i skolealderen 6 - 12 år bosatt i Grenada
|
|
St. Vincent og Grenadinene
Barn i skolealderen 6 - 12 år som bor i St. Vincent og Grenadinene
|
|
Antigua
Barn i skolealderen 6 - 12 år bosatt i Antigua
|
|
Dominica
Barn i skolealderen 6 - 12 år bosatt i Dominica
|
|
St. Kitts og Nevis
Barn i skolealderen 6 - 12 år bosatt i St. Kitts og Nevis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jodstatus (UIC i punkturinprøver)
Tidsramme: Mars 2018 til mai 2019
|
Vurdering av jodstatus basert på median jodkonsentrasjon i urin i punkturinprøver
|
Mars 2018 til mai 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jodinnhold i salt
Tidsramme: Januar 2019 til mai 2019
|
Måling av jodkonsentrasjon i saltprøver hentet inn av deltakere
|
Januar 2019 til mai 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRUISE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .