Karibian saarten virtsan joditutkimus 2018 (CRUISE)
Monilla Karibian saarivaltioilla ei ole tietoa väestönsä joditilasta.
Lasten jodinpuute voi alentaa älykkyysosamäärää, mutta se voidaan helposti korjata suolajodiohjelmalla.
Tutkimus sijoitetaan 11 saarelle Karibian alueella. Jokaisessa 11 tutkimuspaikassa mitataan kouluikäisten lasten joditilanne keräämällä aamuvirtsanäytteitä virtsan jodipitoisuuden (UIC) mittaamista varten. Mittaamme myös kaikilta lapsilta pituuden ja painon. Keräämme toistuvan seuraavan päivän pistevirtsanäytteen 1/3:sta lapsista sopeutuaksemme yksilön sisäiseen vaihteluun spot-UIC:ssä ja laskeaksemme väestön saannin jakautumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvin kontrolloiduissa satunnaistetuissa tutkimuksissa Euroopassa ja Uudessa-Seelannissa jopa lievä tai kohtalainen jodinpuute kouluikäisillä lapsilla alentaa älykkyysosamäärää (1); Siksi on tärkeää välttää jodin puutetta tässä ikäryhmässä. Jodin puutteesta kärsivissä maissa sen kestävä poistaminen joditetun suolan avulla voi edistää sosioekonomista kehitystä. Tavoite jodinpuutteen poistamiseksi hyväksyttiin ensimmäisen kerran maailmanlaajuisesti World Summit for Children -kokouksessa vuonna 1990, ja vuonna 1994 WHO ja UNICEF päättelivät, että suolajodi on turvallinen, kustannustehokas ja kestävä strategia jodinpuutteen hallintaan (2). Vuonna 2005 World Health Assembly kehotti kansallisia hallituksia raportoimaan jodiravitsemuksestaan joka kolmas vuosi. Ennen tätä tutkimusta tähän hankkeeseen osallistuneilla kymmenellä maalla ei kuitenkaan ollut tietoa väestönsä joditilasta, eikä myöskään kotitalouksien saatavuus riittävästi jodioitua suolaa ollut tiedossa. Opintojen tavoitteet olivat siis:
- Arvioi kouluikäisten lasten jodin saannin jakautumista ja heidän joditilaansa mittaamalla virtsan jodipitoisuudet;
- Arvioi kotitaloussuolan ja maustejauheiden jodipitoisuus;
- Esitä edellä olevan perusteella alustava näyttöpohja, jonka perusteella voit tehdä alustavia suosituksia jodistrategialle/-ohjelmille alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Johns, Antigua ja Barbuda
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
Bridgetown, Barbados, BB11000
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
Belize City, Belize
- Ministry of Health
-
-
-
-
-
Roseau, Dominica
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
The Lime, Grenada
- Pan American Helath Organization
-
-
-
-
Kingston
-
Mona, Kingston, Jamaika
- The University of The West Indies
-
-
-
-
-
Basseterre, Saint Kitts ja Nevis
- Ministry of Health
-
-
-
-
-
Castries, Saint Lucia
- Ministry of Health and Wellness
-
-
-
-
-
Kingstown, Saint Vincent ja Grenadiinit
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
Port Of Spain, Trinidad ja Tobago
- University of the West Indies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä opintoihin ilmoittautuessa 6-12 vuotta
- terve; ei tunnettua vakavien lääketieteellisten sairauksien historiaa etkä käytä kroonisia lääkkeitä;
- oleskelu kyseisellä tutkimuspaikalla 12 kuukautta tai kauemmin;
- ei ole käyttänyt jodia sisältäviä ravintolisiä viimeisen 6 kuukauden aikana;
- ei ole käyttänyt röntgen-/TT-varjoaineita tai jodia sisältäviä lääkkeitä viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Jamaika
Jamaikalla asuvat kouluikäiset 6-12-vuotiaat lapset
|
|
Trinidad ja Tobago
Trinidad ja Tobagossa asuvat kouluikäiset 6-12-vuotiaat lapset
|
|
Belize
Kouluikäiset 6-12-vuotiaat lapset asuvat Belizessä
|
|
Barbados
Barbadoksella asuvat kouluikäiset 6-12-vuotiaat lapset
|
|
St. Lucia
St. Luciassa asuvat kouluikäiset 6-12-vuotiaat lapset
|
|
Grenada
Grenadassa asuvat kouluikäiset 6-12-vuotiaat lapset
|
|
St. Vincent ja Grenadiinit
Kouluikäiset 6–12-vuotiaat lapset, jotka asuvat St. Vincentissä ja Grenadiineilla
|
|
Antigua
Antiguassa asuvat kouluikäiset 6-12-vuotiaat lapset
|
|
Dominica
Dominicassa asuvat kouluikäiset 6-12-vuotiaat lapset
|
|
St. Kitts ja Nevis
St. Kittsissä ja Nevisissä asuvat kouluikäiset 6–12-vuotiaat lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jodin tila (UIC pistevirtsanäytteissä)
Aikaikkuna: Maaliskuuta 2018 toukokuuhun 2019
|
Joditilan arviointi perustuen virtsan jodipitoisuuden mediaaniin pistevirtsanäytteissä
|
Maaliskuuta 2018 toukokuuhun 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jodipitoisuus suolassa
Aikaikkuna: Tammikuuta 2019 toukokuuhun 2019
|
Jodipitoisuuden mittaus osallistujien tuomista suolanäytteistä
|
Tammikuuta 2019 toukokuuhun 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRUISE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .