Indagine sullo iodio urinario delle isole caraibiche 2018 (CRUISE)
Molte delle nazioni insulari caraibiche non dispongono di dati sullo stato dello iodio nelle loro popolazioni.
La carenza di iodio nei bambini può ridurre il QI ma può essere facilmente corretta attraverso un programma di iodizzazione del sale.
Lo studio sarà situato in 11 isole della regione dei Caraibi. In ciascuno degli 11 siti di studio, misureremo lo stato di iodio nei bambini in età scolare raccogliendo campioni di urina mattutina per la misurazione della concentrazione di iodio urinario (UIC). Misureremo anche altezza e peso in tutti i bambini. Raccoglieremo un campione di urina spot ripetuto il giorno successivo in 1/3 dei bambini per aggiustare la variazione intra-individuale nell'UIC spot e calcolare la distribuzione dell'assunzione della popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In studi randomizzati ben controllati in Europa e Nuova Zelanda, anche una carenza di iodio da lieve a moderata nei bambini in età scolare riduce il QI (1); quindi, è fondamentale evitare la carenza di iodio in questa fascia di età. Nei paesi affetti da carenza di iodio, la sua eliminazione sostenibile attraverso il sale iodato può contribuire allo sviluppo socioeconomico. L'obiettivo di eliminare la carenza di iodio è stato adottato per la prima volta a livello globale al Vertice mondiale per l'infanzia nel 1990 e nel 1994 l'OMS e l'UNICEF hanno concluso che la iodizzazione del sale è una strategia sicura, economica e sostenibile per controllare la carenza di iodio (2). Nel 2005, l'Assemblea mondiale della sanità ha invitato i governi nazionali a riferire ogni tre anni sulla loro alimentazione a base di iodio. Tuttavia, prima della presente indagine, i dieci paesi inclusi in questo progetto non disponevano di dati sullo stato di iodio nelle loro popolazioni, e anche l'accesso delle famiglie a sale adeguatamente iodato era sconosciuto. Pertanto, gli obiettivi dello studio erano:
- Valutare la distribuzione dell'assunzione di iodio dei bambini in età scolare e il loro stato di iodio misurando le concentrazioni di iodio urinario;
- Valutare il contenuto di iodio del sale domestico e dei condimenti in polvere;
- Sulla base di quanto sopra, fornire la base di prove preliminari su cui formulare le raccomandazioni iniziali per la strategia/i programmi relativi allo iodio nella regione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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St. Johns, Antigua e Barbuda
- Pan American Health Organization
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Bridgetown, Barbados, BB11000
- Pan American Health Organization
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Belize City, Belize
- Ministry of health
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Roseau, Domenico
- Pan American Health Organization
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Kingston
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Mona, Kingston, Giamaica
- The University of The West Indies
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The Lime, Granada
- Pan American Helath Organization
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Basseterre, Saint Kitts e Nevis
- Ministry of health
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Kingstown, Saint Vincent e Grenadine
- Pan American Health Organization
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Castries, Santa Lucia
- Ministry of Health and Wellness
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Port Of Spain, Trinidad e Tobago
- University of the West Indies
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età di iscrizione allo studio da 6 a 12 anni
- salutare; nessuna storia nota di gravi malattie mediche e nessuna assunzione di farmaci cronici;
- residenza presso il rispettivo centro di studio per 12 mesi o più;
- nessun uso di integratori alimentari contenenti iodio negli ultimi 6 mesi;
- nessun uso di mezzi di contrasto per raggi X/TAC o farmaci contenenti iodio nell'ultimo anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Giamaica
Bambini in età scolare dai 6 ai 12 anni che vivono in Giamaica
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Trinidad e Tobago
Bambini in età scolare dai 6 ai 12 anni che vivono a Trinidad e Tobago
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Belize
Bambini in età scolare dai 6 ai 12 anni che vivono in Belize
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Barbados
Bambini in età scolare dai 6 ai 12 anni che vivono alle Barbados
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Santa Lucia
Bambini in età scolare dai 6 ai 12 anni che vivono a St. Lucia
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Granada
Bambini in età scolare dai 6 ai 12 anni che vivono a Grenada
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St Vincent e Grenadine
Bambini in età scolare dai 6 ai 12 anni che vivono a St. Vincent e Grenadine
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Antigua
Bambini in età scolare dai 6 ai 12 anni che vivono ad Antigua
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Domenico
Bambini in età scolare dai 6 ai 12 anni che vivono in Dominica
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Saint Kitts e Nevis
Bambini in età scolare dai 6 ai 12 anni che vivono a St. Kitts e Nevis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato dello iodio (UIC in campioni di urina spot)
Lasso di tempo: Da marzo 2018 a maggio 2019
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Valutazione dello stato di iodio basata sulla concentrazione mediana di iodio urinario in campioni di urina spot
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Da marzo 2018 a maggio 2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contenuto di iodio nel sale
Lasso di tempo: Da gennaio 2019 a maggio 2019
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Misurazione della concentrazione di iodio nei campioni di sale portati dai partecipanti
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Da gennaio 2019 a maggio 2019
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRUISE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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