Průzkum jódu v moči na Karibském ostrově 2018 (CRUISE)
Mnoho karibských ostrovních států nemá žádné údaje o stavu jódu v jejich populacích.
Nedostatek jódu u dětí může snížit IQ, ale lze jej snadno upravit pomocí programu jodizace soli.
Studie bude umístěna na 11 ostrovech karibské oblasti. Na každém z 11 studijních míst budeme měřit jódový stav u dětí školního věku odběrem ranních vzorků moči pro měření koncentrace jódu v moči (UIC). Všem dětem také změříme výšku a váhu. Následující den odebereme opakovaný vzorek moči u 1/3 dětí, abychom se přizpůsobili intraindividuálním odchylkám ve spotovém UIC a vypočítáme rozložení příjmu populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V dobře kontrolovaných randomizovaných studiích v Evropě a na Novém Zélandu dokonce mírný až střední nedostatek jódu u dětí školního věku snižuje IQ (1); proto je důležité vyhnout se nedostatku jódu v této věkové skupině. V zemích postižených nedostatkem jódu může jeho udržitelné odstranění pomocí jodizované soli přispět k socioekonomickému rozvoji. Cíl odstranit nedostatek jódu byl poprvé celosvětově přijat na Světovém summitu pro děti v roce 1990 a v roce 1994 WHO a UNICEF dospěly k závěru, že jodizace solí je bezpečnou, nákladově efektivní a udržitelnou strategií kontroly nedostatku jódu (2). V roce 2005 vyzvalo Světové zdravotnické shromáždění národní vlády, aby každé tři roky podávaly zprávy o své jódové výživě. Před tímto průzkumem však deset zemí zahrnutých do tohoto projektu nemělo žádné údaje o stavu jódu ve své populaci a také nebyl znám přístup domácností k adekvátně jodizované soli. Cíle studie tedy byly:
- Posoudit rozložení příjmu jódu u dětí školního věku a jejich jodový stav měřením koncentrací jódu v moči;
- Posoudit obsah jódu v domácí soli a kořenících prášcích;
- Na základě výše uvedeného poskytněte předběžnou důkazní základnu, na základě které lze učinit počáteční doporučení pro jódovou strategii/programy v regionu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
St. Johns, Antigua a Barbuda
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
Bridgetown, Barbados, BB11000
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
Belize City, Belize
- Ministry of Health
-
-
-
-
-
Roseau, Dominika
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
The Lime, Grenada
- Pan American Helath Organization
-
-
-
-
Kingston
-
Mona, Kingston, Jamaica
- The University of the West Indies
-
-
-
-
-
Castries, Svatá Lucie
- Ministry of Health and Wellness
-
-
-
-
-
Basseterre, Svatý Kryštof a Nevis
- Ministry of Health
-
-
-
-
-
Kingstown, Svatý Vincent a Grenadiny
- Pan American Health Organization
-
-
-
-
-
Port Of Spain, Trinidad a Tobago
- University of the West Indies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk při zápisu do studia 6 až 12 let
- zdravý; žádná známá anamnéza závažných zdravotních onemocnění a neužívající žádné chronické léky;
- pobyt na příslušném studijním místě po dobu 12 měsíců nebo déle;
- žádné užívání doplňků stravy obsahujících jód během posledních 6 měsíců;
- žádné použití RTG/CT kontrastní látky nebo léků obsahujících jód v posledním roce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jamaica
Děti ve školním věku 6 - 12 let žijící na Jamajce
|
|
Trinidad a Tobago
Děti ve školním věku 6 - 12 let žijící na Trinidadu a Tobagu
|
|
Belize
Děti ve školním věku 6 - 12 let žijící v Belize
|
|
Barbados
Děti ve školním věku 6 - 12 let žijící na Barbadosu
|
|
Svatá Lucie
Školní děti 6 - 12 let žijící na Svaté Lucii
|
|
Grenada
Děti ve školním věku 6 - 12 let žijící v Grenadě
|
|
Svatý Vincenc a Grenadiny
Děti ve školním věku 6 - 12 let žijící v St. Vincent & Grenadines
|
|
Antigua
Děti ve školním věku 6 - 12 let žijící v Antigue
|
|
Dominika
Děti ve školním věku 6 - 12 let žijící v Dominika
|
|
Svatý Kryštof a Nevis
Děti ve školním věku 6 - 12 let žijící v St. Kitts a Nevis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav jódu (UIC v bodových vzorcích moči)
Časové okno: Března 2018 do května 2019
|
Hodnocení stavu jódu na základě mediánu koncentrace jódu v moči ve vzorcích bodové moči
|
Března 2018 do května 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah jódu v soli
Časové okno: Ledna 2019 do května 2019
|
Měření koncentrace jódu ve vzorcích soli přinesených účastníky
|
Ledna 2019 do května 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael B Zimmermann, Dr. Prof., ETH Zurich, Iodine Global Network
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRUISE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .