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COVID-19 の重篤な結果の予測因子 (PRESCO)

2021年8月16日 更新者：Verily Life Sciences LLC

COVID-19 の重篤な転帰の予測因子 (PRESCO)

これは、患者の深刻な転帰、主に急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) および/または死亡率の発症をより深く理解できるようにすることを目的として、多様な生物学的測定および臨床および疫学的データを収集する縦断的、多施設、観察研究です。 COVID-19 の疑いまたは診断で病院を受診する。 ARDS、死亡率、および/またはその他の併存疾患への進行を予測する初期の兆候があるかどうかを理解しようとしています。 治験参加期間は約3ヶ月です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

494

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • The University of Arizona
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • University of Illinois at Chicago
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • Inova Health Care Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は COVID-19 陽性であることが確認されました。

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる参加者または法的に承認された代表者
  • 参加施設でのケア
  • 年齢 18歳以上
  • 米国居住者
  • COVID-19の陽性が確認されました
  • -すべての研究手順を喜んで順守できる

除外基準:

  • 自己申告の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モデルの性能（識別・校正）
時間枠：研究登録日から、最初に文書化されたARDS診断の日または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方まで、研究終了まで評価されます（推定3か月）。
評価と治療のために病院を訪れた COVID-19 患者の ARDS の発症リスクおよび/または死亡率を予測するモデルのパフォーマンス (識別/キャリブレーション)。
研究登録日から、最初に文書化されたARDS診断の日または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方まで、研究終了まで評価されます（推定3か月）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Verily Life Sciences LLC

捜査官

  • スタディディレクター：William Marks, MD、Verily Life Sciences
  • スタディディレクター：Charlie Kim, PhD、Verily Life Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月28日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月13日

最初の投稿 (実際)

2020年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月16日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 102293

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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