安静時の大学生肥満患者の大動脈硬化、動脈圧、および血管拡張に対するブドウ種子抽出物による急性栄養補給の効果
2020年5月11日 更新者：Jong-Kyung Kim、California Baptist University
急性ブドウ種子抽出物補給が肥満男性の血行動態に及ぼす影響
この研究では、肥満の人に特徴的な血圧の上昇と大動脈硬化が急性ブドウ種子抽出物補給後に軽減されるかどうかを調査しました.
ブドウ種子抽出物による急性栄養補給は、大動脈硬化、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、および全末梢抵抗を軽減すると仮定されており、これらの効果は部分的に末梢血管収縮の減少によるものです.
調査の概要
詳細な説明
20 人の男性 (肥満 = 10; 標準体重 (NBW) = 10) がこの研究に参加しました。
収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、平均動脈圧 (MAP)、心拍数 (HR)、1 回拍出量 (SV)、心拍数に対するプラセボ (PL: 600 mg) および GSE (600 mg) の効果出力 (Q)、総末梢抵抗 (TPR)、および AoS を、1 週間離れた異なる日に GSE または PL を摂取してから 2 時間後に比較しました。
動脈血圧は、椅子に座った心臓の高さで上腕動脈から血圧計を使用して測定した。
HR と SV は、非侵襲的なデバイス (Physio Flow) を使用して継続的に測定されました。
CO は、HR X SV によって計算されました。
TPR は MAP/CO によって計算されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Riverside、California、アメリカ、92504
- California Baptist University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 肥満: BMI (>30)、正常体重: BMI (25-29)
除外基準:
- 心血管疾患、または血圧や大動脈硬化に影響を与える可能性のある降圧薬やサプリメントの摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：GSEグループ
被験者は、試験の 2 時間前に、カプセル状の GSE 600 mg を単回摂取しました。
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2粒ぶどう種子エキス（合計600mg）
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
被験者は、試験の 2 時間前に、カプセル状のデンプン 600 mg を 1 回摂取しました。
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2粒ぶどう種子エキス（合計600mg）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変化
時間枠：各補給の2時間後
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ビート/分
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各補給の2時間後
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ストローク量の変化
時間枠：各補給の2時間後
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ストロークあたりのボリューム
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各補給の2時間後
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心拍出量の変化
時間枠：各補給の2時間後
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1 分間の総音量
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各補給の2時間後
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収縮期血圧の変化
時間枠：各補給の2時間後
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収縮時に加えられる圧力
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各補給の2時間後
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拡張期血圧の変化
時間枠：各補給の2時間後
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弛緩中に加えられる圧力
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各補給の2時間後
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平均動脈圧の変化
時間枠：各補給の2時間後
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報告された 1 つの圧力 (収縮期血圧 - 拡張期血圧)/3 + 拡張期血圧
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各補給の2時間後
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総周辺抵抗の変化
時間枠：各補給の2時間後
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1 つの報告値 (平均動脈圧/心拍出量)
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各補給の2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月11日
最初の投稿 (実際)
2020年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月11日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。